默克埃博拉**新證據：保護期長(cháng)達2年

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來(lái)源：新浪醫藥新聞

2018-04-19

日前，《柳葉刀》期刊上發(fā)表的一項新研究表明，由默克公司和NewLink遺傳學(xué)公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的埃博拉**在注射后至少可以為患者提供長(cháng)達兩年的保護期。

盡管目前全球有多家公司已經(jīng)開(kāi)發(fā)出對致命的埃博拉病毒有效的**產(chǎn)品，但令公共衛生官員和科學(xué)家仍擔心的是這些**的保護期到底能持續多久。

研究報告顯示，試驗選取了來(lái)自歐洲和非洲等多個(gè)地區的患者參與，試驗結果顯示患者在接受了扎伊爾埃博拉病毒糖蛋白（rVSV-ZEBOV）重組水皰性口炎病毒（rVSV）**接種后，平均擁有長(cháng)達一至兩年的病毒特異性抗體應答接種。

該試驗是一項觀(guān)察性隊列研究，試驗選取來(lái)自非洲和歐洲I期rVSV-ZEBOV試驗的參與者，他們在2014-2015年期間內接種了一次30萬(wàn)（低劑量）或10-50百萬(wàn)（高劑量）**注射，隨后試驗者對該患者群體內ZEBOV糖蛋白（IgG）抗體持續性的rVSV-ZEBOV**的噬菌斑形成單位（pfu）進(jìn)行了隨訪(fǎng)評估。

2014年，NewLink遺傳學(xué)公司和默克正式宣布合作研發(fā)、制造和分銷(xiāo)NewLink的埃博拉**候選產(chǎn)品rVSV-ZEBOV，該**由加拿大公共衛生局的科學(xué)家設計，由改造過(guò)的活病毒（VSV）和埃博拉病毒表面的重要蛋白組成。VSV可以使一些家畜患病，但對人類(lèi)無(wú)害；病毒通過(guò)產(chǎn)生輕度感染來(lái)激活免疫系統，使后者產(chǎn)生針對埃博拉蛋白的抗體，而**本身不會(huì )引發(fā)疾病。

該**能夠達到較長(cháng)的保護期效果，對未來(lái)抗擊埃博拉疫情無(wú)疑具有積極作用。相關(guān)研究表明，其他公司生產(chǎn)的埃博拉**可能會(huì )在注射后28天到6個(gè)月后失去了應有的疾病保護作用。

此前世衛組織表示，在幾內亞進(jìn)行的早期試驗結果表明，埃博拉病毒**可以非常有效地對抗埃博拉病毒。測試顯示，接種埃博拉病毒**的人群抵抗了埃博拉病毒。

如果后期試驗結果繼續顯示這種成績(jì)，那么埃博拉病毒**可以幫助結束埃博拉病毒在西非的爆發(fā)。美國和西非國家利比里亞的其他研究表明，這種**可以引發(fā)持續至少一年的抗體反應。

默克表示，計劃將于今年向美國食品和藥品監督管理局提交上市申請。盡管尚未批準，但世衛組織建議，一旦發(fā)生埃博拉疫情，應破例通過(guò)擴大獲取框架下使用默克埃博拉**盡早控制疾病疫情。

這份研究報告的首席作者、瑞士日內瓦大學(xué)醫院傳染病研究員Angela Huttner稱(chēng)，“默克的埃博拉**可以作為這些地區理想的**，其具有長(cháng)期的耐用性，對于抗擊埃博拉疫情這真是個(gè)好消息，因為這種**注定要應用在物流非常困難的地方，在這些地區進(jìn)行大面積助推注射是非常不切實(shí)際的。”

盡管研究人員尚未完全確定防止所有埃博拉病毒感染需要采取什么措施，但Huttner說(shuō)：“我們目前已知的假設是，我們在兩年內獲得的抗體保護在未來(lái)三五年內不會(huì )發(fā)生太大的變化 ”

埃博拉是一種十分罕見(jiàn)的病毒，是一個(gè)用來(lái)稱(chēng)呼一群屬于纖維病毒科埃博拉病毒屬下數種病毒的通用術(shù)語(yǔ)，能引起人類(lèi)和靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物產(chǎn)生埃博拉出血熱的烈性傳染病，有很高的死亡率，在50%-90%之間，致死原因主要為中風(fēng)、心肌梗塞、低血容量休克或多發(fā)性器官衰竭。

世衛組織曾指出，2014-2016年西非疫情是“自1976年首次發(fā)現該病毒以來(lái)和最復雜的埃博拉病毒爆發(fā)期。此次疫情的病例和死亡人數比所有其他病例致死的總和還多。”

中國政府已批準的埃博拉**制劑是由中國軍事醫學(xué)科學(xué)院生物工程研究院、加拿大國家研究委員會(huì )和天津坎西諾生物制劑公司共同開(kāi)發(fā)的Ad5-EBOV埃博拉**。此外，強生、葛蘭素史克、Novavax等其他公司也在積極開(kāi)發(fā)埃博拉病毒**。（新浪醫藥編譯/范東東）

文章、圖片參考來(lái)源：Merck and NewLink's Ebola Vaccine Leads the Pack in Offering Longest Protection

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