繼亳州單個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)補助600萬(wàn)后，昨日，甘肅、上海、遼寧三省市給通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥送利好！
昨日，甘肅省發(fā)布通知，要求基層醫療機構應優(yōu)先采購使用通過(guò)質(zhì)量療效一致性評價(jià)的仿制藥替代原研藥！
▍通過(guò)一致性評價(jià)品種正式掛網(wǎng)采購
4月18日，甘肅省衛計委發(fā)布通知，就加強基層藥品供應保障及使用管理作出了要求。
通知要求，基層醫療機構應優(yōu)先采購使用通過(guò)質(zhì)量療效一致性評價(jià)的仿制藥替代原研藥，多選擇使用常用低價(jià)藥品，嚴控非基本藥物金額比。嚴禁濫用損壞患者利益或增加患者負擔以及限制使用的非治療性輔助用藥。
同日，上海陽(yáng)光醫藥采購平臺發(fā)布《關(guān)于公布2018年第二批通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種掛網(wǎng)采購的通知》。
通知宣布深圳信立泰的泰嘉（硫酸氫氯吡格雷片），浙江華海藥業(yè)的樂(lè )友（鹽酸帕羅西汀片）、索樂(lè )（利培酮片）等19個(gè)產(chǎn)品直接掛網(wǎng)，醫療機構可議價(jià)采購。
也是在18日，遼寧省藥采辦發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展新批準上市創(chuàng )新藥、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥、國家談判藥品的仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》。
通知明確提出：CDE已發(fā)布的通過(guò)一致性評價(jià)和符合相關(guān)規定視同通過(guò)一致性評價(jià)、且未參加遼寧省集中采購的藥品，可于本月20日至28日提交申請。
▍與原研藥待遇同等
按照國務(wù)院辦公廳的要求，多地發(fā)布通知鼓勵醫療機構采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)品種。
4月11日，黑龍江衛計委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策具體意見(jiàn)的通知》，其中提到，要落實(shí)通過(guò)一致性評價(jià)藥品臨床優(yōu)先政策。對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，各級醫療機構要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先使用。
對同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購和醫療衛生機構使用時(shí)，不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
3月6日，陜西發(fā)通知，鼓勵醫療機構采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)品種，各采購聯(lián)合體和各級醫療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購和使用。
1月25日，江蘇規定對在本輪藥品集中采購周期內通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，享受原研藥同等待遇，允許維持省采購平臺現有價(jià)格不變，但企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在江蘇銷(xiāo)售價(jià)格不高于其他省份。
1月29日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，鼓勵醫療機構采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)品種，并要求直接掛網(wǎng)采購。要求通過(guò)一致性評價(jià)品種議價(jià)結果一般不得高于原研藥或參比制劑價(jià)格的70%。
▍多地送上現金獎勵
根據2016年2月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》，通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品，還享有藥監部門(mén)向社會(huì )公布，藥品說(shuō)明書(shū)、標簽予以標注，醫療機構應優(yōu)先采購、臨床優(yōu)先選用，以及申請中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持等福利。
關(guān)于資金支持這一項，不少省市已出臺明確的獎補政策，獎勵300萬(wàn)。
淄博：一次性獎勵200萬(wàn)
2018年4月13日，《淄博市鼓勵仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作專(zhuān)項政策》公布，對于企業(yè)進(jìn)入同品種藥品通過(guò)國家一致性評價(jià)生產(chǎn)企業(yè)前3家的品種，一次性獎勵200萬(wàn)元。政策自5月12日起施行。
浙江：一次性獎補300萬(wàn)
2018年3月，浙江省人民政府辦公廳出臺仿制藥一次性評價(jià)獎補資金管理辦法，明確對在全國前三位通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按每個(gè)品種給予一次性獎補300萬(wàn)元，并就獎補資金撥付程序、獎補資金使用、獎補資金的監管等做了明確規定。
甘肅：每個(gè)品種補助300萬(wàn)
2018年1月，甘肅省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于支持隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施的通知》，支持企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，通過(guò)國家評價(jià)的每個(gè)品種給予300萬(wàn)元的補助，對于進(jìn)入仿制藥一致性評價(jià)工作程序的可先按照補助資金總額的20%給予支持。
安徽：一次性獎補100萬(wàn)，300萬(wàn)
2017年10月，安徽省政府辦公廳日前印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)和鼓勵仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》，對完成質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予一次性獎補100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)可達300萬(wàn)元。
安徽：一次性獎補100萬(wàn)，可達300萬(wàn)
2017年10月，安徽省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)和鼓勵仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的實(shí)施意見(jiàn)》，明確對完成質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予一次性獎補100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)可達300萬(wàn)元。
亳州：一次性給予600萬(wàn)獎勵
2017年9月，《亳州市促進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)獎扶辦法》出臺，明確對符合獎扶條件且通過(guò)一致性評價(jià)的每個(gè)品種，在約定期限內達到約定目標的，由財政一次性給予600萬(wàn)元作為一致性評價(jià)科研經(jīng)費補助等。此外，仿制藥制劑品種通過(guò)一致性評價(jià)的，在亳州注冊生產(chǎn)，單品種年銷(xiāo)售額首次達到1000萬(wàn)至1億元的企業(yè)，分別給予30萬(wàn)到100萬(wàn)不等的獎勵，年度內同時(shí)上多個(gè)臺階的，給予累計獎勵。
江西：50萬(wàn)-100萬(wàn)的獎補
2017年8月，江西省食藥監局牽頭聯(lián)合省工信委、衛計委、科技廳等有關(guān)部門(mén)出臺了幫扶措施，對通過(guò)評價(jià)的品種給予50萬(wàn)元-100萬(wàn)元的獎補，并細化推出了一系列支持舉措。南昌市政府出臺了相關(guān)鼓勵政策，明確給予通過(guò)評價(jià)的每個(gè)品種50萬(wàn)元以上的獎勵。
海口：可獲獎勵300萬(wàn)
2017年4月，海口市人民政府印發(fā)《海口市鼓勵醫藥企業(yè)積極開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的若干規定》，明確對開(kāi)展一致性評價(jià)工作的單個(gè)藥品補貼50萬(wàn)元，若通過(guò)國家驗收，可獲獎勵300萬(wàn)元。
除以上利好政策外，關(guān)于仿制藥，國務(wù)院還明確：為通過(guò)“一致性”評價(jià)的仿制藥提供醫療機構集中采購平權、醫生處方平權和醫保支付標準平權，促進(jìn)仿制藥替代原研藥。
附：目前已通過(guò)一致性評價(jià)的品種（第一～三批）
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