隨著(zhù)春天的到來(lái),天氣轉暖后各種病毒開(kāi)始活躍。帶狀皰疹病毒就是其中之一,此時(shí)的傳染性變得非常強,老年人和免疫力低下者屬于高危人群。病毒很容易通過(guò)呼吸道傳播,從而使帶狀皰疹高發(fā)。
3月13日,石家莊以嶺藥業(yè)發(fā)布“關(guān)于全資子公司制劑產(chǎn)品獲得美國FDA批準文號的公告”,以嶺萬(wàn)洲國際制藥有限公司向FDA申報的阿昔洛韋片新藥簡(jiǎn)略申請已獲得批準,成為又一個(gè)在美國上市的制劑藥物。
抗皰疹病毒新藥貧乏
在目前的主要流行性傳染病中,病毒元兇引起的疾病占據一半以上。據IMS數據,2016年全球抗病毒 藥物市場(chǎng)規模達375億美元(不包括抗HIV)。在近年抗皰疹病毒新藥貧乏的形勢下,2016年全球抗皰疹病毒 藥物市場(chǎng)規模為21.58億美元,僅占抗病毒 藥物市場(chǎng)的5.75%,同比上一年下滑了7%。
帶狀皰疹在皮膚表面發(fā)生,其源頭是體內相關(guān)病毒,而且病毒又慢慢侵入患者身體,尤其是長(cháng)期隱藏在神經(jīng)中,10%帶狀皰疹患者會(huì )遭受后遺神經(jīng)痛。醫學(xué)上針對帶狀皰疹主要是藥物治療和**預防。國外預防帶狀皰疹病毒主要是默沙東的帶狀皰疹**Zostavax,2016年全球Zostavax銷(xiāo)售額6.85億美元。目前國產(chǎn)帶狀皰疹**仍在申報中,而默沙東的Zostavax尚未在中國上市,因此,目前國內主要是采用藥物針對性治療。
近兩年,全球抗病毒新藥研發(fā)管線(xiàn)持續向前推進(jìn),國內抗病毒市場(chǎng)涌現了許多新藥。但是,廣譜抗病毒 藥物及抗皰疹病毒 藥物遠不如抗HCV、HIV和HBV市場(chǎng)突飛猛進(jìn)。
抗病毒 藥銷(xiāo)售波動(dòng)
抗皰疹病毒 藥物是20世紀末發(fā)展較快的一類(lèi)藥物,在品種、數量及用藥金額上均迅猛增長(cháng),客觀(guān)上帶動(dòng)了抗病毒用藥整體水平的提高。2017年版《國家醫保藥品目錄》中收載的廣譜抗病毒核苷和核苷酸類(lèi)藥物有阿昔洛韋、泛昔洛韋、更昔洛韋、伐昔洛韋和利巴韋林,以及其他抗病毒 藥物膦甲酸鈉,基本上覆蓋了廣譜抗病毒及皰疹病毒常用藥品。總體而言,國內帶狀皰疹治療藥物已與國外同步。
據米內網(wǎng)數據,2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院和零售藥店抗病毒 藥物市場(chǎng)規模分別為24.24億元和14.19億元,重點(diǎn)城市公立醫院抗病毒 藥用藥金額同比上一年增長(cháng)11.88%,而零售藥店抗病毒 藥銷(xiāo)售額則下滑了3.58%。
據2017年前三季度統計數據預測2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院抗病毒 藥用藥金額為26.58億元,同比上一年增長(cháng)了9.68%。在流感病毒蔓延的形勢下,國內重點(diǎn)城市藥店抗病毒 藥銷(xiāo)售額增長(cháng)了4.39%,達到14.28億元。值得一提的是,在抗流感病毒 藥品市場(chǎng)突變的情況下,廣譜抗病毒和抗皰疹病毒 藥物市場(chǎng)也在同步增長(cháng)。
抗皰疹病毒 藥零售終端不容小覷
據米內網(wǎng)數據,2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院抗皰疹病毒 藥物用藥金額為1.64億元,2017年預測為1.68億元,同比上一年增長(cháng)率僅為2.5%。
值得關(guān)注的是,2016年重點(diǎn)城市藥店抗皰疹病毒 藥物零售市場(chǎng)規模為1.5億元,同比上一年增長(cháng)14.4%。部分生殖器皰疹患者自我藥療比例較高,藥店零售終端成為熱點(diǎn),因此藥店抗皰疹病毒 藥物零售市場(chǎng)銷(xiāo)售情況明顯好于醫院市場(chǎng)。
2017年,國內重點(diǎn)城市公立醫院6個(gè)抗皰疹病毒 藥物競爭格局為:阿糖腺苷占據41.41%、伐昔洛韋占據29.07%、阿昔洛韋占據12.14%、泛昔洛韋占據9.85%、噴昔洛韋占據6.38%、溴夫定占據1.15%。新世紀初開(kāi)發(fā)上市的新藥泛昔洛韋、噴昔洛韋等仍未超過(guò)阿昔洛韋。
阿昔洛韋經(jīng)久不衰
阿昔洛韋是合成的嘌呤核苷類(lèi)似物,是抗單純皰疹病毒,如角膜炎、皮膚粘膜感染、生殖器皰疹、皰疹病毒腦炎、帶狀皰疹、免疫缺陷者水痘治療的藥物,具有療效顯著(zhù)、劑型豐富的特點(diǎn)。
阿昔洛韋可有效抑制病毒復活,抑制新獲得的病**疾病。按療程口服阿昔洛韋,可降低免疫缺陷病**疾病的發(fā)病率和死亡率;也可用于手術(shù)前和手術(shù)后預防病毒感染。
阿昔洛韋針對急性水痘、帶狀皰疹有明顯的預防和治愈作用,在國內外均有一定的市場(chǎng)基礎。據IMS數據,2016年美國市場(chǎng)阿昔洛韋片銷(xiāo)售額高達2173萬(wàn)美元,美國境內阿昔洛韋片的主要生產(chǎn)廠(chǎng)商有Camber、Teva、Zydus。
國內阿昔洛韋醫院終端增長(cháng)89%
據米內網(wǎng)數據,我國阿昔洛韋生產(chǎn)廠(chǎng)家較多,有290張生產(chǎn)批文。2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院阿昔洛韋用藥金額為1076萬(wàn)元,同比上一年增長(cháng)了46.20%。據2017年1-3季度數據預測,2017年重點(diǎn)城市公立醫院阿昔洛韋用藥金額為2039萬(wàn)元,同比上一年增長(cháng)了89.50%。
據米內網(wǎng)數據,2016年國內重點(diǎn)城市藥店阿昔洛韋零售市場(chǎng)銷(xiāo)售額為4592萬(wàn)元,同比上一年增長(cháng)了27.49%,預測2017年國內重點(diǎn)城市藥店阿昔洛韋零售市場(chǎng)規模近6000萬(wàn)元,同比上一年增長(cháng)了29.85%。可見(jiàn)抗皰疹病毒 藥物在藥店銷(xiāo)售狀況明顯好于醫院市場(chǎng),這與抗ED類(lèi)藥物如出一轍。
阿昔洛韋在藥店市場(chǎng)TOP5廠(chǎng)商品牌是:國藥控股星鯊制藥(廈門(mén))占13.21%、湖北四環(huán)制藥占13.07%、黑龍江天辰藥業(yè)占12.61%、深圳海王藥業(yè)占9.32%、福建太平洋制藥占6.37%,其它占45.42%,市場(chǎng)集中度不高。
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