2018年4月8日,江蘇省人力資源和社會(huì )保障廳發(fā)布“關(guān)于印發(fā)《江蘇省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2018年版)》的通知”,治療功能性消化不良新藥 -- 希笛尼® (酒石酸西尼必利片)列入江蘇省醫保目錄。
功能性消化不良是指具有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等不適癥狀,經(jīng)檢查后排除引起上述癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征。中國功能性消化不良患病率約為20%,雖為良性疾病,但常反復發(fā)作,病程較長(cháng),嚴重影響患者的生活質(zhì)量,也給社會(huì )帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟負擔。
希笛尼®中國上市III期臨床研究由上海長(cháng)海醫院李兆申院士牽頭,國內13家研究中心參與,符合方案集中結果顯示,希笛尼®顯著(zhù)改善早飽、餐后飽脹不適、腹脹、噯氣癥狀,療效優(yōu)于多潘立酮(P=0.021),治療4周總體癥狀改善率達到92.94%,并且不良事件發(fā)生率顯著(zhù)低于多潘立酮。1
注釋?zhuān)?. Du Y, et al. J Clin Gastroenterol 2014;48(4): 328-35
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