近日，廣東省品食品藥監(jiān)局對(duì)現(xiàn)行的藥品零售（連鎖）企業(yè)管理規(guī)定進(jìn)行了修訂，新修訂的藥品零售（連鎖）企業(yè)管理規(guī)定將于本月15日起試行，推進(jìn)藥品的分類(lèi)分級(jí)管理和提高藥劑人員的配備標(biāo)準(zhǔn)為此次修訂條例的兩大看點(diǎn)。
推進(jìn)藥品零售企業(yè)實(shí)施分級(jí)分類(lèi)的動(dòng)態(tài)管理
據(jù)了解，新規(guī)定將根據(jù)藥品零售經(jīng)營(yíng)規(guī)模的適應(yīng)程度等實(shí)際情況將藥品零售企業(yè)從小到大劃分，具體以一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)為標(biāo)準(zhǔn)來(lái)核定藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍。同時(shí)將以A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)四個(gè)層級(jí)從小到大劃分藥品零售企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)程度，并對(duì)其相應(yīng)力度的監(jiān)管。
在上述基礎(chǔ)上，省藥監(jiān)局計(jì)劃通過(guò)日常監(jiān)督檢查、飛行檢查結(jié)果多種手段，對(duì)藥品零售企業(yè)級(jí)別進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。藥品零售企業(yè)級(jí)別的動(dòng)態(tài)變化將直接關(guān)系到該企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)管控。
特別值得關(guān)注的是，與暫行標(biāo)準(zhǔn)相比，一類(lèi)藥店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥，這意味著以后民眾只能在二類(lèi)、三類(lèi)藥店中購(gòu)買(mǎi)處方藥，這一規(guī)定將有利于進(jìn)一步規(guī)范藥店零售企業(yè)監(jiān)
管范圍，保障公眾用藥安全。
提高藥劑人員配備標(biāo)準(zhǔn)完善藥品企業(yè)軟硬件設(shè)施
新規(guī)定中另一大看點(diǎn)是提高了對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員和藥品企業(yè)關(guān)鍵崗位人員的任職要求。
在藥劑人員配備方面，記者了解到，新規(guī)定對(duì)藥品售賣(mài)企業(yè)配備職業(yè)藥劑師的數(shù)量進(jìn)行了嚴(yán)格要求，還進(jìn)一步調(diào)整了中藥經(jīng)營(yíng)執(zhí)業(yè)藥師配備，明確了藥學(xué)技術(shù)人員的分類(lèi)。
新規(guī)定還指出，藥品企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收、采購(gòu)人員以及營(yíng)業(yè)員員等關(guān)鍵崗位人員也應(yīng)具備相應(yīng)的學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)及工作經(jīng)歷等條件。
在藥品企業(yè)軟硬件設(shè)施方面，規(guī)定要求藥品零售企業(yè)應(yīng)按照藥品包裝標(biāo)示的貯藏條件要、配置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的常溫、陰涼或冷藏儲(chǔ)存、陳列等設(shè)施設(shè)備；同時(shí)藥品企業(yè)應(yīng)按對(duì)藥品與非藥品、處方藥與非處方藥進(jìn)行分類(lèi)陳列，并獨(dú)立集中設(shè)置藥品陳列區(qū)等。
據(jù)悉，下一步省食品藥品監(jiān)督局將繼續(xù)加強(qiáng)組織，督促和指導(dǎo)全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)貫徹實(shí)施新修訂的文件，并以此為契機(jī)，全面強(qiáng)化藥品流通監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)排查，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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