這四家藥企產(chǎn)品線(xiàn)或將面臨重大問(wèn)題

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來(lái)源：新浪醫藥新聞

2018-04-12

產(chǎn)品是企業(yè)競爭的終極武器，是藥企市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的核心，產(chǎn)品線(xiàn)規劃是生物科技公司可持續發(fā)展和快速發(fā)展的基本保證，是營(yíng)銷(xiāo)管理高效的保證和必須。如果藥企研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)出現斷檔或者漏洞，未能第一時(shí)間及時(shí)處理，可能會(huì )對企業(yè)造成很大損害。

生物制藥公司的產(chǎn)品線(xiàn)也是如此。如果藥企的產(chǎn)品線(xiàn)沒(méi)有合理安排，出現的漏洞會(huì )極大削弱企業(yè)的內在價(jià)值。本文匯總了未來(lái)一段時(shí)間內產(chǎn)品線(xiàn)可能會(huì )出現問(wèn)題的4家生物制藥企業(yè)，投資者應該警惕可能這幾家公司會(huì )因此出現財務(wù)損失的風(fēng)險。

1、Madrigal

Madrigal旗下生產(chǎn)線(xiàn)的重點(diǎn)在于MGL-3196藥物。 2月，Madrigal公布了一項2期臨床試驗在雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）患者中的積極結果，這種嚴重的遺傳性血脂異常會(huì )導致早發(fā)的心血管疾病。

MGL-3196是一種甲狀腺激素β受體選擇性激動(dòng)劑藥物，也正在用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的研究，目前正處于二期試驗階段。目前市場(chǎng)上尚無(wú)批準的NASH治療方法，該領(lǐng)域也是激烈爭搶的市場(chǎng)之一。

MGL-3196成功或失敗直接關(guān)系到了Madrigal整個(gè)產(chǎn)品線(xiàn)的命運。公司在其網(wǎng)頁(yè)上展示的其他資產(chǎn)僅有MGL-3745，這是一種目前處于臨床前開(kāi)發(fā)階段的THRβ-選擇性激動(dòng)劑。

2、艾伯維

美國藥企艾伯維每年三分之二的收入均來(lái)自Humira（阿達木單抗），自2012年連續四年排名全球藥品銷(xiāo)售榜榜首的阿達木單抗增長(cháng)勢頭迅猛，該藥物2003先后在美國和歐洲上市，其臨床新適應癥的開(kāi)發(fā)為其市場(chǎng)打下巨大的基礎，其主要收入還是來(lái)自風(fēng)濕病、皮膚病和腸胃病等適應癥。

雖然該藥平均每年向公司的資金提供數十億美元（2017年為180億美元），但它面臨生物仿制藥以及專(zhuān)利保護到期等諸多方面的威脅。隨著(zhù)未來(lái)幾年內其他廠(chǎng)商開(kāi)始銷(xiāo)售仿制產(chǎn)品，該藥物的收入很可能會(huì )逐年下降。

上周，艾伯維成功推遲了來(lái)自三星Bioepis生物仿制藥在美國上市。然而，Samsun Bioepis計劃將于今年晚些時(shí)候開(kāi)始在歐洲銷(xiāo)售Humira生物仿制藥。

3、Rigel

Rigel制藥預計美國FDA將在本月晚些時(shí)候對其稀有血液疾病藥物Tavalisse（fostamatinib）做出裁決。該公司期待該藥物能夠獲批用于治療成人慢性或持續性免疫性血小板減少癥。然而，本月早些時(shí)候，該藥物在另一項適應癥IgA腎病（IgAN）宣告中期試驗失敗，未能達到治療所要求的顯著(zhù)的統計學(xué)意義。

分析人士指出了Rigel的產(chǎn)品線(xiàn)面臨的問(wèn)題：該公司正在積極探索Tavalisse對多種適應癥的治療效果，這可能會(huì )引起投資者的關(guān)注，此外該公司確實(shí)與其他公司有一些合作發(fā)展項目，但是需要注意的是，如果該藥物的結果并不能盡如人意，較少的利潤很難維持公司持續發(fā)展。

4、Alexion

Alexion制藥在過(guò)去幾個(gè)月中經(jīng)歷了重大的領(lǐng)導層變革，該公司目前癥狀銷(xiāo)售世界上最昂貴的藥物Soliris。分析人士認為，用于治療多種罕見(jiàn)血液疾病的Soliris占該公司總收入的89％。與艾伯維Humira一樣，Soliris也開(kāi)始面臨生物仿制藥的挑戰。

不過(guò)，Alexion也在積極做出改變，日前通過(guò)收購Wilson豐富了產(chǎn)品線(xiàn)（詳情可查看新浪醫藥文章：為了一款孤兒藥WTX101 Alexion豪擲8.55億美元收購Wilson）。（新浪醫藥編譯/范東東）

參考來(lái)源：pipeline-concerns-four-biotechs-to-keep-your-eye-on/

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