4月11日,黑龍江衛計委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策具體意見(jiàn)的通知》(下稱(chēng)《通知》)。
▍醫院優(yōu)先使用通過(guò)一致性評價(jià)藥品
《通知》開(kāi)篇就提到,要落實(shí)通過(guò)一致性評價(jià)藥品臨床優(yōu)先政策。對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,各級醫療機構要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先使用。
對同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購和醫療衛生機構使用時(shí),不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
自此,在2016年2月6日,國辦發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》中,對通過(guò)一致性評價(jià)藥品的鼓勵措施,已在6省落地。
▍國辦政策,6省落地,15個(gè)藥品占先機
3月6日,陜西發(fā)通知,鼓勵醫療機構采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)品種,各采購聯(lián)合體和各級醫療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購和使用。
1月25日,江蘇規定對在本輪藥品集中采購周期內通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,享受原研藥同等待遇,允許維持省采購平臺現有價(jià)格不變,但企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在江蘇銷(xiāo)售價(jià)格不高于其他省份。
1月29日,上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布通知,鼓勵醫療機構采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)品種,并要求直接掛網(wǎng)采購。要求通過(guò)一致性評價(jià)品種議價(jià)結果一般不得高于原研藥或參比制劑價(jià)格的70%,寧夏和內蒙都有鼓勵的具體措施。
就在4月3日,國務(wù)院辦公廳在發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》中,對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,給予了5大鼓勵措施(詳見(jiàn):國務(wù)院發(fā)文,仿制藥迎重大利好(附文件及解讀))。
齊魯制藥銷(xiāo)售公司副總吳剛對賽柏藍表示,隨著(zhù)落地省份越來(lái)越多,對優(yōu)秀仿制藥在臨床上替代原研藥的推動(dòng)力就越強;也讓國內藥企做一致性評價(jià)的積極性更足了。
截至目前,已經(jīng)通過(guò)一致性平評價(jià)的15個(gè)品種(22個(gè)品規),占了先機。(詳見(jiàn)附件)
▍不執行兩票制,取消投、中標和配送資格
黑龍江強化兩票制。《通知》規定,對未按規定執行兩票制的藥企、流通企業(yè),取消投標、中標和配送資格,并列入采購不良記錄。對公立醫院索票不嚴、拖欠貨款的通報批評,直至追究相關(guān)人員的責任。
看來(lái)兩票制依然是2018年的重點(diǎn)工作。
▍按時(shí)回款和院長(cháng)考評掛鉤
對于回款,黑龍江衛計委還表示,醫療機構可以和配送企業(yè)自行約定。但是,對于無(wú)正當理由不按期回款或變相延長(cháng)回款周期的醫療機構,黑龍集衛計委要求各級衛計部門(mén)要及時(shí)糾正并通報批評。
并記入企事業(yè)單位信用記錄,將藥品回款情況作為公立醫院年度考核和院長(cháng)年終考評的重要內容。
黑龍江對不按期回款醫院的懲罰措施,希望能夠解決這一頑疾。
▍各市要出輔助用藥清單
另外《通知》對各級醫院使用基藥的比例、藥占比也有要求。并嚴格臨時(shí)采購藥品行為管理,一年不允許超過(guò)5例次,單次采購量不得超過(guò)患者合理使用量,超出后應該通過(guò)藥事會(huì )和治療委員會(huì )討論轉為常規采購。
把臨時(shí)采購的次數做了限制,對于藥品進(jìn)醫院的捷徑,控制了下。
《通知》要求各市應對輔助性、營(yíng)養性等藥品列出具體清單,醫療機構應根據本地區公布的清單,確定本單位重點(diǎn)監控藥品目錄并隨時(shí)監控使用情況。對合理用藥進(jìn)行考核,結果和院長(cháng)評聘、績(jì)效工資掛鉤。
被納入輔助性、營(yíng)養性清單的藥品,今年還是有一定壓力。
附:兩批通過(guò)一致性評價(jià)的藥品
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