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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 氨磺必利對高風(fēng)險惡性嘔吐患者的預防效果

氨磺必利對高風(fēng)險惡性嘔吐患者的預防效果

熱門(mén)推薦: 氨磺必利 術(shù)后惡心嘔吐 惡性嘔吐
作者:朱笑添  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2018-04-11
氨磺必利作為第二代抗**病藥物于2010年在中國上市,阿卡西亞制藥有限公司在2011年注冊了該藥抗惡心嘔吐的專(zhuān)利,之后的臨床研究報道較少,今年3月**學(xué)雜志報道了一項氨磺必利用于預防惡性嘔吐效果的臨床試驗的結果。

       術(shù)后惡心嘔吐

         術(shù)后惡心嘔吐是手術(shù)后最為常見(jiàn)的**并發(fā)癥,并且成為目前術(shù)后管理中急需解決的問(wèn)題。 采用**性鎮痛藥進(jìn)行術(shù)后鎮痛是引起術(shù)后惡心嘔吐的一種重要因素,成年女性術(shù)后惡心嘔吐的發(fā)生率是男性的2到4倍。隨著(zhù)**技術(shù)的改進(jìn)和**新藥的不斷涌現,術(shù)后惡心嘔吐發(fā)生率較以往有所降低,但是仍是術(shù)后的常見(jiàn)并發(fā)癥。如何有效地控制術(shù)后惡心嘔吐的發(fā)生仍是所有**醫師面臨的問(wèn)題。

       氨磺必利是一種苯甲酰胺類(lèi)新型非典型抗**病藥,主要通過(guò)選擇性地阻斷突觸前及突觸后多巴胺2、多巴胺3受體發(fā)揮抗**病作用。氨磺必利可全面改善**病患者的陰、陽(yáng)性癥狀、情感癥狀及認知功能,尤以控制陰性癥狀、抑郁癥狀優(yōu)勢明顯,且不良反應較少,耐受性良好,錐體外系不良反應發(fā)生率低,對身體重量、血糖及血脂幾乎無(wú)影響,是一種安全、有效的新型廣譜非典型抗**病藥物。其常見(jiàn)不良反應有失眠、焦慮、錐體外系癥狀、心律失常、惡心嘔吐、血催乳素升高等。

       氨磺必利作為第二代抗**病藥物于2010年在中國上市,低劑量時(shí)緩解陰性癥狀,高劑量時(shí)治療陽(yáng)性癥狀,一系列上市前后的臨床研究和實(shí)踐經(jīng)驗,特別是基于我國患者人群的研究數據,為氨磺必利的推廣應用提供了證據支持。而后歐洲專(zhuān)利局和我國陸續有公司注冊了氨磺必利的預防惡性嘔吐的藥物用途。阿卡西亞制藥有限公司在2011年注冊了該藥抗惡心嘔吐的專(zhuān)利,之后的臨床研究報道較少,今年3月**學(xué)雜志報道了一項氨磺必利用于預防惡性嘔吐效果的臨床試驗的結果。

       臨床指南共識建議使用多模式止吐策略,聯(lián)合使用不同作用機制的的藥物來(lái)預防高風(fēng)險病人術(shù)后惡心嘔吐。該項雙盲,隨機,對照,多中心臨床試驗對1147位至少具有3到4個(gè)惡性嘔吐高風(fēng)險因素(女性,阿 片類(lèi)藥物鎮痛,暈動(dòng)病史,無(wú)吸煙史四個(gè)高風(fēng)險惡性嘔吐因素) 進(jìn)行研究。病人隨機分配入組,采用吸入全身**維持,實(shí)驗組**誘導時(shí)使用靜脈使用氨磺必利5 mg,附加昂丹司瓊或地塞米松,對照組僅使用昂丹司瓊或地塞米松,記錄關(guān)創(chuàng )后24內的嘔吐,干嘔,惡心和補救藥物使用情況,觀(guān)察完全無(wú)惡心嘔吐發(fā)生的病例數目。結果顯示完全無(wú)惡心嘔吐發(fā)生在實(shí)驗組為57.7%,對照組46.6%,有顯著(zhù)統計學(xué)差異。嘔吐發(fā)生率實(shí)驗組為13.8%,對照組為20.0%,惡心總發(fā)生率無(wú)顯著(zhù)差異,重度惡心發(fā)生率實(shí)驗組要明顯優(yōu)于對照組,補救藥物使用分別為40.9%比49.4%,副反應,心電圖異常,血常規檢查結果異常發(fā)生率兩組無(wú)統計學(xué)差異。這項臨床研究表明氨磺必利作為多巴胺受體拮抗劑聯(lián)合另一種作用機制的抗嘔吐藥物使用可以有效安全的預防高風(fēng)險病人術(shù)后惡心嘔吐的發(fā)生,但后續仍需要大量的臨床試驗和應用來(lái)證實(shí)推廣。

       參考文獻:Kranke P, Bergese SD, Minkowitz HS, et al.Amisulpride Prevents Postoperative Nausea and Vomiting in Patients at High Risk: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. Anesthesiology. 2018 Mar 15.

       作者簡(jiǎn)介:朱笑添,上海交通大學(xué)臨床醫學(xué)碩士,臨床醫生,研究方向:鎮痛鎮靜藥物的臨床應用,臟器保護作用機制及影響。

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