今日，Illumina與Loxo Oncology宣布建立全球戰略合作伙伴關(guān)系，開(kāi)發(fā)并推廣用于廣泛腫瘤特征分析的多基因面板，從而實(shí)現可用于多種癌癥適應癥的可分布式下一代測序（NGS）伴隨診斷（CDx）。此次合作計劃將Illumina的TruSight Tumor 170作為L(cháng)oxo抗癌新藥larotrectinib（靶向NTRK基因融合體）和LOXO-292（靶向RET基因改變）的CDx，用于多種腫瘤類(lèi)型。
TruSight Tumor 170是一項全面而先進(jìn)的NGS技術(shù)，可以檢測170個(gè)與常見(jiàn)實(shí)體瘤相關(guān)的基因中的點(diǎn)突變、融合、擴增和剪接變異。TruSight Tumor 170的CDx版本可以使當地的實(shí)驗室為轉診醫生提供全面的基因組信息，以便為患者提供最合適的治療方案。這一版本的TruSight Tumor 170將在NextSeq 550Dx平臺上運行。
Loxo的larotrectinib是一種靶向NTRK（神經(jīng)營(yíng)養酪氨酸受體激酶）基因融合的藥物，而LOXO-292靶向RET（轉染重排）基因改變。兩種藥物在多種腫瘤類(lèi)型中都有潛在的應用。
在這一合作伙伴關(guān)系下，兩家公司將合作驗證TruSight Tumor 170的CDx版本作為FDA批準的III類(lèi)診斷劑，分別與larotrectinib和LOXO-292結合診斷NTRK融合和RET融合/突變。兩家公司還計劃通過(guò)獲得其它化驗內容的監管批準，來(lái)擴大整個(gè)面板的臨床實(shí)用性，并將其作為腫瘤分析測試進(jìn)行推廣。Illumina將領(lǐng)導與NTRK和RET的III類(lèi)計劃、腫瘤分析內容的II類(lèi)計劃和CE標志相關(guān)的監管活動(dòng)。
▲TruSight Tumor 170（圖片來(lái)源：Illumina官方網(wǎng)站）
“我們正在利用我們在下一代測序領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢，提供體外診斷解決方案，以改善癌癥患者的疾病管理，”Illumina臨床基因組執行副總裁Garret Hampton博士說(shuō)：“為此，我們正與領(lǐng)先的生物技術(shù)公司如Loxo Oncology合作，開(kāi)發(fā)‘best-in-class’療法的伴隨診斷。可分布式診斷解決方案（如TruSight Tumor 170的CDx版本）與NextSeq 550Dx平臺相結合，將使實(shí)驗室能夠在內部執行精密藥物測試。”
“我們非常高興地宣布與全球NGS技術(shù)領(lǐng)導者Illumina合作，”Loxo Oncology首席商務(wù)官Jacob Van Naarden先生說(shuō)：“我們已經(jīng)試用了許多NGS檢測方法，Illumina的TruSight Tumor 170檢測試劑盒一直證明它在DNA和RNA評估方面的強大表現，包括高度敏感的基因融合檢測。廣泛的170-基因測定內容有可能從單個(gè)腫瘤標本中提供有意義的洞見(jiàn)，識別患有NTRK融合、RET融合、RET突變和許多其它腫瘤改變的患者。”
我們期待兩家公司的合作能為腫瘤診斷領(lǐng)域帶來(lái)有意義的新方法。
參考資料：
[1] Illumina and Loxo Oncology to Partner on Developing Next-Generation Sequencing-Based Pan-Cancer Companion Diagnostics
[2] Loxo Oncology and Illumina to Partner on Developing Next-Generation Sequencing-Based Pan-Cancer Companion Diagnostics
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