非酒精性脂肪性肝炎(NASH)領(lǐng)域有新軍團加入。近日,全球生物制藥公司Terns Pharmaceuticals宣布,獲得了來(lái)自禮來(lái)亞洲基金(Lilly Asia Ventures)的A輪3000萬(wàn)美元融資,并與禮來(lái)公司(Eli Lilly)簽署了全球獨家授權協(xié)議,從禮來(lái)公司獲得了3個(gè)治療NASH小分子藥物的全球開(kāi)發(fā)授權,包括:
1.TERN-101 :靶向法尼醇X核內受體 (FXR)的激動(dòng)劑,已在歐洲進(jìn)入了1期臨床階段,預計2019年下半年啟動(dòng)中國1期臨床。FXR受體(膽汁酸是其天然配體)的激活,參與介導了調節控制膽汁酸合成、脂質(zhì)代謝、炎癥和纖維化等的關(guān)鍵信號。
2.TERN-201:靶向氨基脲敏感型胺氧化酶(SSAO)的抑制劑,已處于IND(新藥臨床申報)準備階段,預計2019年下半年將在中美兩地同步啟動(dòng)臨床試驗。SSAO信號途徑,參與介導促進(jìn)白細胞趨化富集、氧化應激、炎癥和肝纖維化等。
3.NASH已知靶點(diǎn)的小分子藥物,具體尚未披露。
Terns Pharmaceuticals公司在NASH領(lǐng)域,可謂異軍突起。公司成立僅1年后,便拿下A輪3000萬(wàn)美元融資,而且獲得了大型醫藥公司的支持。其運營(yíng)團隊由來(lái)自Gilead的行業(yè)老手Randy Halcomb博士、以及曾經(jīng)任職于諾華(NIBR)和Gilead的行業(yè)老手Martijn Fenaux博士加入,NASH研發(fā)管線(xiàn)也采取從大型醫藥企業(yè)禮來(lái)公司悉數購買(mǎi)引進(jìn)。
該新銳對于NASH新藥的開(kāi)發(fā)策略,并非從頭開(kāi)始尋找全新的NASH生物靶點(diǎn),而是針對已經(jīng)獲得證實(shí)的已知的NASH靶點(diǎn),試圖在已知靶點(diǎn)機制的基礎上,開(kāi)發(fā)出更加卓越(best-in-class)的小分子藥物。此外,更重要的一點(diǎn)在于,該新銳更加側重于中國市場(chǎng),重點(diǎn)投入中國臨床項目,優(yōu)先爭取獲得中國監管審批,然后再逐步擴大到全球市場(chǎng)。
實(shí)際上,已有諸多醫藥企業(yè)比Terns公司更早就已經(jīng)啟動(dòng)FXR激動(dòng)劑和SSAO抑制劑的同類(lèi)創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)。舉例來(lái)說(shuō),Intercept公司的FXR激動(dòng)劑Ocaliva治療NASH已進(jìn)入3期臨床(并已獲批用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化);艾爾建(Allergan)的AGN-242266 和吉立亞(Gilead)的GS-9674,也都屬于在研的治療NASH的FXR激動(dòng)劑。勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司的SSAO抑制劑BI 1467335治療NASH已進(jìn)入2期臨床。Terns公司希望可以戰勝現有同類(lèi)創(chuàng )新藥,做到更加卓越。
Terns Pharmaceuticals公司的核心高管(圖片來(lái)源:Terns Pharmaceuticals官網(wǎng))
“公司與禮來(lái)成功簽署新藥開(kāi)發(fā)獨家授權協(xié)議,令人振奮,這完全符合公司的發(fā)展戰略:為全球缺乏有效藥物的廣大患者開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物。“Terns的總裁兼首席執行官Weidong Zhong博士表示:“上述候選的NASH藥物擴充了公司現有的藥物研發(fā)管線(xiàn),使得Terns公司迅速同時(shí)擁有了針對NASH和癌癥的更全面的臨床和臨床前藥物開(kāi)發(fā)陣容。這也為我們研究探索治療NASH的聯(lián)合用藥方案提供了可行性。”
僅在中國,NASH患病人群就達到4000萬(wàn)人,其中30%的患者發(fā)展為晚期肝硬化,存在巨大的未被滿(mǎn)足的醫療需求。而且,可誘發(fā)NASH的肥胖和2型糖尿病問(wèn)題,正在全球蔓延,這也進(jìn)一步加劇了NASH潛在的醫療需求。Terns公司的NASH新藥項目,或將可帶來(lái)突破,造福中國和全球NASH患者。
參考資料:
[1] Terns Pharmaceuticals官方網(wǎng)站
[2] Terns emerges with all 3 of Lilly’s NASH programs and $30M from Lilly Asia Ventures
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