億帆醫(yī)藥4月9日公告稱,已與 SUMMITBIOTECK CO., LIMITED簽訂了《專有技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,以人民幣 2.5億元或等值的美元(含稅)獲得其胰島素類似物產(chǎn)品(Insulin Analogues)平臺技術(shù),以用于開發(fā)生產(chǎn)的第三代胰島素,即工業(yè)生產(chǎn)門冬胰島素(Insulin Aspart)、 賴脯胰島素(Insulin Lispro)和甘精胰島素(Insulin Glargine)。
億帆醫(yī)藥在取得標(biāo)的技術(shù)后,仍需進(jìn)行臨床試驗(yàn)并申請藥品上市,存在周期長, 研發(fā)投入大,每個階段均可能存在因技術(shù)、臨床試驗(yàn)、審評等因素?zé)o法順利推進(jìn)的風(fēng)險。
第一代胰島素(動物源胰島素)已經(jīng)逐漸退出歷史舞臺, 第二代(重組人胰島素)和第三代胰島素是臨床治療的主要品種。其中,甘精胰島素、門冬胰島素和賴脯胰島素為第三代胰島素的主要產(chǎn)品。
甘精胰島素(Insulin Glargine)由賽諾菲公司研發(fā),屬長效重組人胰島素類似物。2016 年甘精胰島素全球銷售額約 125 億美元,占全球胰島素市場份額的三分之一,是當(dāng)今銷售額的胰島素品種,2011-2016 年全球銷售額復(fù)合增長率17%。甘精胰島素 2016 年在美國地區(qū)的銷售額已經(jīng)接近 100 億美元,約占甘精胰島素全球市場份額的78%,在歐洲國家的銷售額達(dá)到 13.7億美元,占甘精胰島素全球市場的11%,在中國銷售額接近30億元,賽諾菲Lantus占據(jù) 62%的市場份額。美國、歐洲和中國合計占據(jù)了甘精胰島素全球市場份額的 91%。甘精胰島素類似物產(chǎn)品在美國、歐洲和中國地區(qū)上市與開發(fā)狀態(tài)具體如下:
甘精胰島素類似物競爭格局
門冬胰島素(Insulin Aspart)由諾和諾德研發(fā),為速效、短效的重組人胰島素類似物,餐前即刻注射,迅速起效、作用時間短。2016 年,門冬胰島素和預(yù)混門冬胰島素全球銷售額約81億美元,占全球胰島素市場份額 的 21%,2011-2016 年復(fù)合增長率 12%。門冬胰島素和預(yù)混門冬胰島素 2016 年 在美國地區(qū)的銷售額 58 億美元,約占其全球市場份額的 72%,在歐洲地區(qū)的銷 售額為 10.6 億美元,約占其全球市場份額的 12%。2016 年,門冬胰島素在中國 市場銷售額超過 40 億元。門冬胰島素類似物產(chǎn)品在美國、歐洲和中國地區(qū)上市與開發(fā)狀態(tài)具體如下:
門冬胰島素類似物競爭格局
賴脯胰島素(Insulin Lispro)由禮來研發(fā),也屬于速效、短效重組人胰島素類似物。2016 年,賴脯胰島素和預(yù)混賴脯胰島素全球銷售額 70 億美元, 占全球胰島素市場份額的18.6%,2011-2016年全球銷售額復(fù)合增長率 19%。根據(jù) IMS 數(shù)據(jù),賴脯胰島素和預(yù)混賴脯胰島素2016年在美國地區(qū)的銷售額58億美元(預(yù)混賴脯胰島素占15%),占其全球市場份額的 83%。在歐洲地區(qū)的銷售額為6.2 億美元,約占其全球市場份額的8.8%,在中國市場銷售額約10億元,禮來公司占 97%。賴脯胰島素類似物產(chǎn)品在美國、歐洲和中國地區(qū)上市與開發(fā)狀 態(tài)具體如下:
賴脯胰島素類似物競爭格局
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