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江蘇藥品招標:創(chuàng )新藥、通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥,自主報價(jià)并承諾全國價(jià)

作者:汪曉惠  來(lái)源:E藥經(jīng)理人
  2018-04-10
4月9日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了一則文件:《關(guān)于報送創(chuàng )新藥和通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥相關(guān)材料的通知》。這則通知的核心內容指向了江蘇省藥品招標采購,要求創(chuàng )新藥和通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)自主申報藥品供貨價(jià)格,并且承諾這一價(jià)格為全國最低價(jià)。

       4月9日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了一則文件:《關(guān)于報送創(chuàng )新藥和通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥相關(guān)材料的通知》。這則通知的核心內容指向了江蘇省藥品招標采購,要求創(chuàng )新藥和通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)自主申報藥品供貨價(jià)格,并且承諾這一價(jià)格為全國價(jià)。

       《通知》稱(chēng),根據江蘇省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組關(guān)于落實(shí)對創(chuàng )新藥和通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥支持政策會(huì )議紀要等規定,現請符合相關(guān)要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)向江蘇省公共資源交易中心書(shū)面遞交加蓋本企業(yè)鮮章的申請報告、企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)材料、該產(chǎn)品供貨價(jià)格和該價(jià)格為全國價(jià)的承諾書(shū)。

       就在幾天前,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》,核心目標是促進(jìn)通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥逐步實(shí)現對原研藥的替代。

       《意見(jiàn)》明確提出仿制藥要及時(shí)納入采購目錄,促進(jìn)仿制藥替代使用,發(fā)揮基本醫療保險的激勵作用。藥品集中采購機構要按藥品通用名編制采購目錄,促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。加快制定醫保藥品支付標準,與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付。

       如今,江蘇省動(dòng)作迅速地響應了這一要求,為通過(guò)一致性評價(jià)地仿制藥和創(chuàng )新藥建立相關(guān)機制。

       “政府鼓勵采購配備通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,逼原研藥降價(jià),如果原研藥不降價(jià)進(jìn)口就替代加速。”在一位江蘇醫藥市場(chǎng)深耕多年的人士看來(lái),“通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥直接掛網(wǎng)中標,好品質(zhì)仿制藥邁出價(jià)格與質(zhì)量層次比肩原研藥的第一步。”

       對于江蘇省要求企業(yè)承諾申報價(jià)格為全國價(jià)的要求,是否會(huì )引起其他省份出臺同樣的政策,進(jìn)而產(chǎn)生全國統一價(jià)的結果?上述業(yè)界人士回應稱(chēng),目前還無(wú)法預判。

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