每年的4月9日為國際護胃日。據世界衛生組織公布的數據顯示：全球胃病發(fā)病率高達80%，而且每年以17.43%的速度增長(cháng)。近年來(lái)，消化性潰瘍、淺表性胃炎的發(fā)病趨勢呈現出日益年輕化，中老年慢性萎縮胃炎的發(fā)病率也逐年增加。隨著(zhù)國際醫藥市場(chǎng)胃病藥物研發(fā)管線(xiàn)的縱深發(fā)展，新上市品種炙手可熱，推動(dòng)了消化類(lèi)藥物市場(chǎng)的增長(cháng)。
國內市場(chǎng)增長(cháng)平穩
據數據，2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院消化代謝類(lèi)藥物市場(chǎng)為190.86億元，同比上一年增長(cháng)率為8.02%。目前2017年國內正式數據尚未出爐，預計全年將突破200億元，同比上一年增長(cháng)10.37%。
消化代謝的14個(gè)化藥小類(lèi)中，消化性潰瘍治療藥物占據了25.90%，2017年預計達到54.55億元，同比上一年增長(cháng)了8.97%。其中，質(zhì)子泵抑制劑仍是這一市場(chǎng)的主流品種，占據了87.08%；其次是抗酸藥和胃黏膜保護劑，占據9.73%；H2受體拮抗劑占據了3.19%，雖然H2受體拮抗劑（替丁類(lèi)）所占比重較小，卻是近年增長(cháng)率較高的類(lèi)別。
替丁類(lèi)市場(chǎng)復蘇
H2受體拮抗劑相對質(zhì)子泵抑制劑而言，除了起效時(shí)間上存在著(zhù)一定的差異外，具備同等的有效率與治愈率，能選擇性地阻斷壁細胞膜上的H2受體，抑制胃酸分泌和胃蛋白酶活性的作用，減少對胃的刺激，還具有改善胃粘膜的微循環(huán)而促進(jìn)細胞再生和修復作用。我國消化性潰瘍治療市場(chǎng)上的H2受體拮抗劑主要有羅沙替丁、拉呋替丁、法莫替丁、西咪替丁、尼扎替丁和雷尼替丁6個(gè)產(chǎn)品。此外，復方制劑是枸櫞酸鉍雷尼替丁、復方雷尼替丁、丙谷胺西咪替丁和法莫替丁鈣鎂等。
復方H2-受體拮抗劑
數據顯示，2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院H2受體拮抗劑用藥金額為1.19億元，同比上一年增長(cháng)率為45.62%。據2017年1～3季度數據估算，2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院替丁類(lèi)藥物市場(chǎng)為1.74億元，同比上一年增長(cháng)率為46.16%。
自從2014年新產(chǎn)品羅沙替丁進(jìn)入醫院市場(chǎng)后，拉動(dòng)了替丁類(lèi)藥物總體市場(chǎng)的增長(cháng)。H2受體拮抗劑TOP3品種是羅沙替丁、拉呋替丁和法莫替丁，占據了這一類(lèi)藥物市場(chǎng)的88.77%，而其它H2受體拮抗劑及其復方制劑產(chǎn)品在醫院高端市場(chǎng)份額僅為11.23%。
領(lǐng)軍品種羅沙替丁
羅沙替丁是新型組胺H2受體阻斷劑。1986年日本厚生省批準羅沙替丁口服片劑用于胃和十二指腸潰瘍、卓-艾氏綜合癥及反流性食管炎及胃炎治療，1995年日本批準羅沙替丁注射劑用于上消化道出血和**前用藥。目前羅沙替丁已在韓國、德國、法國、瑞典、瑞士、意大利等9個(gè)國家上市。
羅沙替丁是一種長(cháng)效H2受體拮抗劑，抑酸作用較雷尼替丁、西咪替丁強，能最快的緩解胃潰瘍疼痛，而且具有粘膜保護作用。2012年10月CFDA批準北京四環(huán)制藥的羅沙替丁注射劑率先上市，2014年8月哈藥集團三精加濱藥業(yè)獲得羅沙替丁注射劑生產(chǎn)批文，目前國內只有上述兩家企業(yè)獲得羅沙替丁制劑生產(chǎn)批件。
數據顯示，2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院羅沙替丁用藥金額為7545萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)率為85.00%。2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院羅沙替丁市場(chǎng)為8694萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)了15.22%。其中北京四環(huán)占據了98.14%，哈藥集團三精加濱藥業(yè)占據了1.86%。目前，國內羅沙替丁僅有注射劑上市，口服制劑仍是有待開(kāi)發(fā)上市的品種，在胃十二指腸潰瘍、卓-艾氏綜合癥及反流性食管炎及胃炎差異化治療市場(chǎng)中有著(zhù)一定的市場(chǎng)前景。
拉呋替丁表現突出
拉呋替丁是新一代長(cháng)效、強效H2受體拮抗劑。2000年4月日本厚生省批準日本富士和大鵬制藥公司共同開(kāi)發(fā)的拉呋替丁上市。2006年，CFDA批準四川科倫集團、江蘇潤邦藥業(yè)的拉呋替丁制劑上市。目前，國內已有11家企業(yè)獲得制劑生產(chǎn)批件，主要劑型有片劑、分散片、膠囊和顆粒劑。
數據顯示，2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院拉呋替丁用藥金額為1310萬(wàn)元，2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院拉呋替丁市場(chǎng)為1207萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)率為-7.84%。
拉呋替丁是雷尼替丁、法莫替丁和西咪替丁的競爭性品種，重點(diǎn)城市公立醫院拉呋替丁競爭格局中，TOP5品牌是濟川制藥的替樂(lè )占據31.17%，悅康藥業(yè)的立衛欣占據19.38%，四川科倫的諾非占據16.37%，蘇中藥業(yè)的赫克迪思占據13.21%，江蘇潤邦的順儒占據12.97%。總體看市場(chǎng)集中度不高，但是，產(chǎn)品仍然具有一定的競爭力。
法莫替丁，外資主導市場(chǎng)
法莫替丁屬于第三代組胺H2受體拮抗劑，由日本山之內研制開(kāi)發(fā)，商品名為高舒達，用于治療胃、十二指腸潰瘍和急性胃腸道疾病。1985 年在日本上市，同年獲得FDA批準上市。1986 年10月，美國默沙東獲準生產(chǎn)。1994年首先在英國作為非處方藥銷(xiāo)售，隨后在全球上百個(gè)國家和地區上市。1990年國內企業(yè)仿制成功上市，至2018年4月CFDA已頒發(fā)國產(chǎn)生產(chǎn)批文124張，法莫替丁劑型較多，有片劑、膠囊、顆粒劑、粉針劑、注射液、咀嚼片、分散片、葡萄糖注射液、氯化鈉注射液。
法莫替丁是20世紀末國內三大經(jīng)典的替丁品種之一。在國內上市后紅極一時(shí)，隨著(zhù)質(zhì)子泵抑制劑的上市，整體市場(chǎng)迅速下滑。據米內網(wǎng)數據顯示，2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院法莫替丁用藥金額為1197萬(wàn)元；2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院法莫替丁市場(chǎng)為1016萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)率為-15.18%。
國內重點(diǎn)城市公立醫院法莫替丁競爭者為13家，TOP5廠(chǎng)家中，日本安斯泰來(lái)的法莫替丁口腔崩解片高舒達占據了82.30%，上海信誼的信法丁占9.96%，海南雙成的雙成可維占3.44%，福建天泉的天泉維欣占1.58%，廣東彼迪的法莫替丁占1.27%，其它8家僅占1.45%。劑型方面，法莫替丁口服片和口腔崩解片以93.55%的份額主導市場(chǎng)。
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