ITBMed獲6700萬(wàn)美元融資研發(fā)移植免疫新藥siplizumab

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來(lái)源：藥明康德

2018-04-09

日前，ITBMed公司宣布，獲得了6700萬(wàn)美元（5500萬(wàn)歐元）融資，推動(dòng)免疫調節生物制劑siplizumab的研發(fā)，用于改善器官移植患者的治療。

器官移植患者需要終身使用的免疫抑制，對于患者的健康和移植器官本身都會(huì )產(chǎn)生負面影響，特別是那些事先HLA配型不合的移植患者。配型不合的移植對患者來(lái)說(shuō)意味著(zhù)排斥反應風(fēng)險更大，預后更差。

ITBMed公司開(kāi)發(fā)的siplizumab將有望改變上述挑戰，為器官移植領(lǐng)域帶來(lái)變革。Siplizumab是一款靶向CD2的抗體，可通過(guò)靶向結合免疫細胞上的CD2蛋白，特別是記憶T細胞上的CD2，來(lái)阻止免疫細胞對移植器官的免疫識別和攻擊。

▲Siplizumab通過(guò)結合免疫細胞上的CD2蛋白發(fā)揮作用（圖片來(lái)源：ITBMed官網(wǎng)）

來(lái)自麻省總醫院（ Massachusetts General Hospital）David Sachs博士的臨床科研數據，初步證明了siplizumab在改善HLA配型不合的腎移植患者的預后方面的強效作用。10例移植患者中有7名豁免使用免疫抑制劑的時(shí)間長(cháng)達5年以上，3名患者后來(lái)重新開(kāi)始使用低劑量的免疫抑制劑，但在數據公布時(shí)，這3名患者的免疫抑制劑豁免時(shí)間已累計達11年之久。

▲ITBmed公司CTO和創(chuàng )始人David Sachs博士（圖片來(lái)源：ITBmed官網(wǎng)）

實(shí)際上siplizumab最早已有約20年的研發(fā)歷史，由阿斯利康(AstraZeneca)旗下的MedImmune與BioTransplant聯(lián)合開(kāi)發(fā)，應用于多種其他適應癥，且已在400多例患者中驗證了其安全性。但是，當siplizumab在治療銀屑病的中期臨床數據中顯示出可能難以匹敵Enbrel和Humira等藥物的療效后，它的發(fā)展一度停滯不前。后來(lái)是麻省總醫院的研究團隊拿起了接力棒，獲得了新的臨床數據，才使得ITBMed此次能夠籌集到6700萬(wàn)美元的資金，繼續開(kāi)展研究。Siplizumab折乾沉沙十多年之后，再度復活，在器官移植領(lǐng)域充滿(mǎn)潛力。

“從這10例腎移植患者的初步強有力數據看，我們可以肯定地認為，至少某些特定的移植患者將可以獲益于siplizumab治療。” ITBMed的CEO Erik Berglund博士說(shuō)。

ITBMed的下一步計劃是與監管部門(mén)進(jìn)行磋商，希望siplizumab能夠獲準在移植領(lǐng)域占領(lǐng)一席之地。當務(wù)之急，是希望可以盡快申請開(kāi)展更大規模的關(guān)鍵試驗以獲得更廣泛的證據支持。我們預祝siplizumab早日成功，盡快帶給移植患者福祉。

參考資料：

[1] Buoyed by long-term organ transplant data, ITBMed bags $67M to advance ex-MedImmune asset

[2] ITBMed公司官網(wǎng)

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