截至4月3日，A股共有106家醫藥企業(yè)披露了2017年業(yè)績(jì)。在研發(fā)投入方面，超過(guò)10億元僅復星醫藥1家；5億-10億元有4家，分別是海正藥業(yè)、上海醫藥、健康元和麗珠集團；3億-5億元有8家，分別是華東醫藥、華海藥業(yè)、億帆醫藥等。值得一提的是，2016年，恒瑞醫藥研發(fā)投入11.84億元，復星醫藥以11.06億元緊跟其后；2017年，復星醫藥研發(fā)投入高達15.29億元，同比增長(cháng)近四成。
表1：106家藥企研發(fā)投入一覽（單位：萬(wàn)元）
復星醫藥：堅持“仿創(chuàng )結合”戰略
日前，復星醫藥披露了業(yè)績(jì)年報，2017年營(yíng)收達185.34億元，同比增長(cháng)26.69%；凈利潤31.24億元，同比增長(cháng)11.36%。而在研發(fā)投入方面讓人眼前一亮，高達15.29億元，同比增長(cháng)38.26%，占營(yíng)收比例達8.30%；其中，制藥業(yè)務(wù)的研發(fā)投入12.75億元，同比增長(cháng)32.39%。
表2：主要研發(fā)項目基本情況（單位：萬(wàn)元）
注：重組甘精胰島素及注射液的已申報廠(chǎng)家數量中2家進(jìn)入申報生產(chǎn)階段
苯磺酸氨氯地平片已于2018年2月通過(guò)一致性評價(jià)
復星醫藥持續加強抗腫瘤藥物的產(chǎn)品布局，據年報顯示，截至報告期末，有6個(gè)單抗品種（包括一個(gè)創(chuàng )新單抗）、11個(gè)適應癥已于中國大陸獲臨床試驗批準。除新并購的Gland Pharma外，復星醫藥在研新藥、仿制藥、生物類(lèi)似藥及一致性評價(jià)等項目171項（其中：小分子創(chuàng )新藥10項、生物創(chuàng )新藥8項、生物類(lèi)似藥14項、國際標準的仿制藥98項、一致性評價(jià)項目39項、中藥2項），9個(gè)項目正在申報進(jìn)入臨床試驗、29個(gè)項目正在進(jìn)行臨床試驗、27個(gè)項目等待審批上市；2018年初，苯磺酸氨氯地平片（施力達）通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
表3：新年度計劃開(kāi)展的重要研發(fā)項目情況
未來(lái)，復星醫藥堅持“仿創(chuàng )結合”戰略、“國外技術(shù)許可”與“國內產(chǎn)學(xué)研”相結合，以“項目+技術(shù)平臺”為合作紐帶，繼續加大研發(fā)投入。將在心血管系統、中樞神經(jīng)系統、血液系統、代謝及消化系統、抗腫瘤和抗感染等疾病治療領(lǐng)域積極推進(jìn)專(zhuān)業(yè)化營(yíng)銷(xiāo)隊伍建設和后續產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，重點(diǎn)加大對青蒿琥酯等抗瘧系列、非布司他片（優(yōu)立通）、注射用重組人促紅素（CHO 細胞）（怡寶）、注射用前列地爾干乳劑（優(yōu)帝爾）、羥苯磺酸鈣膠囊（可元）等產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣力度，保持和提高各產(chǎn)品在細分市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。
海正藥業(yè)：全面布局制劑技術(shù)
2017年海正藥業(yè)研發(fā)投入8.44億元，占營(yíng)收的7.99%。全年共獲得9個(gè)品種18個(gè)臨床批件（其中生物藥2個(gè)品種3個(gè)批件），新增申報臨床4個(gè)（其中生物藥2個(gè)）。海正藥業(yè)全面布局制劑技術(shù)，實(shí)現制劑領(lǐng)域的全覆蓋，包括眼部用藥，鼻噴吸入劑，微球膠束脂質(zhì)體注射劑，透皮貼劑等。
表4：主要研發(fā)項目基本情況（單位：萬(wàn)元）
在生物藥方面，首個(gè)生物藥上市產(chǎn)品安佰諾于2017年8月通過(guò)技術(shù)審評后第一時(shí)間進(jìn)行二合一現場(chǎng)核查，2018年2月獲得補充申請批件和GMP證書(shū)；重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液完成臨床II期研究、重組抗腫瘤壞死因子-α人源化單克隆抗體注射液完成臨床I期研究，完成III期病人入組等，公司在大分子藥物領(lǐng)域建立了具有較高競爭力的產(chǎn)品梯隊，同時(shí)啟動(dòng)創(chuàng )新生物藥平臺的建設。
在創(chuàng )新藥方面，管線(xiàn)產(chǎn)品中首個(gè)創(chuàng )新藥海澤麥布（HS-25）Ⅲ期三個(gè)試驗中，單藥Ⅲ期于2017年7月完成入組，中間加入Ⅲ期、聯(lián)合Ⅲ期臨床研究也均進(jìn)入入組最后沖刺階段，為2018年新藥申請提供了保障。其他在臨床研究的創(chuàng )新藥中，光敏劑HPPH進(jìn)行了食管癌早癌及晚癌的初步有效性探索；人參皂苷C-K獲得國家食品藥品監督管理總局II/Ⅲ期臨床研究批件并啟動(dòng)臨床試驗研究等。
上海醫藥：繼續采取仿創(chuàng )結合的研發(fā)策略
上海醫藥研發(fā)投入主要涵蓋化學(xué)藥、中藥和生物制品，包括創(chuàng )新藥、仿制藥和已上市品種的二次開(kāi)發(fā)等，其中創(chuàng )新藥研發(fā)主要聚焦抗腫瘤、全身性免疫及心血管領(lǐng)域。據年報顯示，上海醫藥研發(fā)投入合計8.36億元，占工業(yè)銷(xiāo)售收入5.58%。研發(fā)費用化投入合計7.90億元，同比增長(cháng)20.79%，占工業(yè)銷(xiāo)售收入5.27%。其中，21.14%投向創(chuàng )新藥研發(fā)，22.59%投向仿制藥研發(fā)，35.43%投向現有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)，20.84%投向仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
表5：主要研發(fā)項目基本情況及新年度開(kāi)展的重要研發(fā)項目情況（單位：萬(wàn)元）
上海醫藥繼續采取仿創(chuàng )結合的研發(fā)策略，仿制藥研發(fā)方面以一致性評價(jià)為核心，專(zhuān)項推進(jìn)；創(chuàng )新藥研發(fā)加快研發(fā)模式創(chuàng )新與優(yōu)化，對內積極推進(jìn)合作，對外加快海外布局。啟動(dòng)美國研發(fā)中心建設，推進(jìn)創(chuàng )新合作、仿制藥及新型制劑中外雙報。優(yōu)化研發(fā)管理中心運行機制和內部協(xié)同，充分調動(dòng)研發(fā)體系創(chuàng )新活力，多項重磅研發(fā)新藥取得階段性成果。
公司共獲得注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體-MCC-DM1偶聯(lián)劑、羥基雷公藤內酯醇片等臨床批件8個(gè)；SPH3127完成Ⅰ期臨床，進(jìn)入Ⅱ期臨床；SPH3348原料加制劑臨床申請獲得受理等，進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品線(xiàn)。在一致性評價(jià)方面，共計開(kāi)展70個(gè)品種（97個(gè)批文）的一致性評價(jià)工作，其中21個(gè)品種（26個(gè)批文）是289目錄外品種。鹽酸氟西汀膠囊以及卡托普利片已完成評價(jià)并申報至CFDA，近1/3的產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段。
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