1898家藥企趕緊自查！在4月20日前主動(dòng)查找問(wèn)題，報告所有掛證執業(yè)藥師名單，主動(dòng)清退所有“掛證”、兼職執業(yè)藥師，可依法從輕或者減輕處罰。

       否則，將統一由省食藥監局向社會(huì )公開(kāi)掛證執業(yè)藥師名單，相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入“黑名單”管理，甚至撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

       ▍掛證核查風(fēng)暴再起

       近日，青海省藥監局發(fā)布通知，印發(fā)《青海省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項整治行動(dòng)工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）。

       《方案》要求通過(guò)專(zhuān)項整治行動(dòng)，進(jìn)一步落實(shí)和規范全省78家藥品批發(fā)企業(yè)、1820家藥品零售企業(yè)的藥品安全主體責任和經(jīng)營(yíng)行為。

       切實(shí)解決好當前青海省藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節存在的執業(yè)藥師“掛證”、兼職，未按國家有關(guān)規定銷(xiāo)售處方藥等突出問(wèn)題。

       執業(yè)藥師掛證主要有以下三種情況：

       1.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部執業(yè)藥師“掛證”、兼職，質(zhì)量負責人履行職責不到位等問(wèn)題。

       2.藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)（藥店）在職在崗執業(yè)藥師存在與許可或備案人員不一致，或人員變更未按規定進(jìn)行備案等問(wèn)題。

       3.藥品零售企業(yè)（藥店）執業(yè)藥師不在崗，未履行處方審核和用藥咨詢(xún)指導職責；執業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知消費者并停止銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題。

       方案最后要求企業(yè)于2018年4月20日前，將企業(yè)執業(yè)藥師在崗、“掛證”、兼職情況自查情況表報送所在地市州級食品藥品監管部門(mén)，企業(yè)法定代表人須在報告上簽字，并加蓋公章，對報告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。

       ▍掛證入刑代價(jià)重大

       據賽柏藍了解，一二線(xiàn)城市在職藥師不超過(guò)四成，三線(xiàn)城市執業(yè)藥師在職、在崗的幾率最多不會(huì )超過(guò)三成，也就是說(shuō)，掛職的執業(yè)藥師可能會(huì )超過(guò)六成之多。

       比如說(shuō)，截止今年2月底，江蘇泰州市共有1415家零售藥店（含連鎖門(mén)店），注冊執業(yè)藥師只有783人。

       近年來(lái)，國家高度重視治理“掛證”工作。為落實(shí)國務(wù)院要求，2017年4月，人社部印發(fā)《關(guān)于集中治理職業(yè)資格證書(shū)掛靠行為的通知》，部署打擊藥品流通等領(lǐng)域職業(yè)資格證書(shū)掛靠問(wèn)題。

       隨后，安徽、江西、福建、江蘇、遼寧，陜西、河北、山西等8省也相繼曝光執業(yè)藥師“掛證”情況。

       根據《執業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第二十一條，凡以騙取、轉讓、借用、偽造《執業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執業(yè)藥師注冊證》和《執業(yè)藥師繼續教育登記證書(shū)》等不正當手段進(jìn)行注冊的人員，一經(jīng)發(fā)現，由執業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證并注銷(xiāo)注冊。構成犯罪的，依法追究其刑事責任。

       可見(jiàn)，隨著(zhù)國家相關(guān)的法律法規的完善和實(shí)施，執業(yè)藥師掛證已經(jīng)成為一片禁地。

       附：《青海省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項整治行動(dòng)工作方案》的通知 青食藥監藥化流〔2018〕27號

       據了解，本次行動(dòng)主要整治以下三個(gè)突出問(wèn)題：

       （一）部分藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部和零售企業(yè)（藥店）存在執業(yè)藥師“掛證”兼職等問(wèn)題。

       1.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部執業(yè)藥師“掛證”、兼職，質(zhì)量負責人履行職責不到位等問(wèn)題。

       2.藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)（藥店）在職在崗執業(yè)藥師存在與許可或備案人員不一致，或人員變更未按規定進(jìn)行備案等問(wèn)題。

       3.藥品零售企業(yè)（藥店）執業(yè)藥師不在崗，未履行處方審核和用藥咨詢(xún)指導職責；執業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知消費者并停止銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題。

       （二）部分藥品零售企業(yè)（藥店）未按國家有關(guān)規定銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題。

       1.藥品零售企業(yè)（藥店）處方藥不憑醫師處方銷(xiāo)售，處方未按規定保存齊全完整，處方藥分類(lèi)管理不到位等問(wèn)題。

       2.藥品零售連鎖門(mén)店和零售藥店執業(yè)藥師不在崗或遠程審方設備損壞時(shí)，仍然銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題。

       3.藥品零售企業(yè)（藥店）銷(xiāo)售“實(shí)施雙軌制銷(xiāo)售管理”處方藥，未按規定進(jìn)行登記。

       4.藥品零售企業(yè)（藥店）未按國家有關(guān)規定銷(xiāo)售特殊類(lèi)藥品，銷(xiāo)售含麻復方制劑時(shí)未查驗購買(mǎi)者身份證件，并未對其姓名和身份證號碼予以登記。

       （三）部分藥品批發(fā)和零售企業(yè)存在未按規定要求儲存、陳列藥品等問(wèn)題。

       處罰措施

       各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在2018年4月20日前能主動(dòng)查找問(wèn)題，報告本企業(yè)所有執業(yè)藥師掛證人員名單，主動(dòng)清退所有“掛證”、兼職執業(yè)藥師，糾正其他違法違規行為的，可依法從輕或者減輕處罰。

       到期未報告的，經(jīng)省、市州食品藥品監管部門(mén)檢查核實(shí)后，統一由省藥監局向社會(huì )公開(kāi)相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執業(yè)藥師掛證和兼職人員名單，并將存在執業(yè)藥師“掛證”、兼職和未按規定銷(xiāo)售處方藥等違法問(wèn)題的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，納入“黑名單”管理，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

       對拒不報告、謊報瞞報、規避監管以及自查不認真、整改不到位，且繼續從事違法違規經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，將依法撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，從嚴從重查處，直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并向社會(huì )公開(kāi)。

       具體安排

       此次專(zhuān)項整治從4月開(kāi)始至6月，為期3個(gè)月，共分四個(gè)階段進(jìn)行。

       （一）動(dòng)員部署階段（2018年4月1日-4月10日）。

       4月3日，省藥監局組織召開(kāi)全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)突出問(wèn)題整治電視電話(huà)會(huì )議，對專(zhuān)項整治行動(dòng)進(jìn)行全面動(dòng)員部署。各市州縣食藥監管部門(mén)要按照動(dòng)員部署會(huì )和專(zhuān)項整治行動(dòng)方案要求，制定細化工作措施，明確任務(wù)分工，建立工作臺賬，落實(shí)工作責任，全面開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng)。

       （二）企業(yè)自查整改階段（2018年4月10日至4月30日）。

       按照屬地管理原則，由市州、縣食藥監管部門(mén)督促轄區各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，圍繞此次專(zhuān)項整治的三方面8個(gè)突出問(wèn)題開(kāi)展自查整改，重點(diǎn)對2016年1月1日以來(lái)執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，特別是落實(shí)企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責任、執業(yè)藥師配備管理、處方藥銷(xiāo)售、特殊藥品銷(xiāo)售、藥品經(jīng)營(yíng)儲存等經(jīng)營(yíng)行為逐一進(jìn)行自查整改，形成自查與整改報告，并附企業(yè)執業(yè)藥師在崗、“掛證”、兼職情況自查情況表，于2018年4月20日前報送所在地市州級食品藥品監管部門(mén)，企業(yè)法定代表人須在報告上簽字，并加蓋公章，對報告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。

       各市州藥監局要及時(shí)匯總企業(yè)自查和整改情況，認真分析本轄區藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節存在突出問(wèn)題和風(fēng)險隱患，形成問(wèn)題分析與整改措施報告，并匯總上報轄區內所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”、兼職人員情況表，于2018年4月30日前報省藥監局藥化流通處。

       （三）檢查整治階段（2018年4月30日至6月10日）。

       省藥監局抽調藥品監管業(yè)務(wù)骨干，成立督導檢查組，結合各市州報送的問(wèn)題分析與整改措施報告以及執業(yè)藥師“掛證”、兼職情況，對各地專(zhuān)項整治行動(dòng)進(jìn)展落實(shí)情況進(jìn)行重點(diǎn)督導檢查，對問(wèn)題突出地區和企業(yè)開(kāi)展飛行檢查，對執業(yè)藥師在崗、“掛證”、兼職情況進(jìn)行核查核實(shí)。專(zhuān)項整治行動(dòng)督導檢查方案和飛行檢查方案由省局藥化流通處另行制定和組織實(shí)施；執業(yè)藥師在崗、“掛證”、兼職情況由省局藥化流通處會(huì )同人事處共同組織核查。

       市州縣食藥監管部門(mén)負責檢查督導藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售企業(yè)（連鎖、零售）的問(wèn)題整治工作，抽調市州、縣兩級監管部門(mén)精干力量，成立專(zhuān)項檢查組，在統一培訓的基礎上，采取拉網(wǎng)式現場(chǎng)檢查、異地交叉檢查、飛行檢查等方式，扎實(shí)深入開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng)，切實(shí)做到轄區所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查全覆蓋，不留死角和盲區。對日常管理水平低、購銷(xiāo)渠道混亂、歷年受過(guò)行政處罰，且自查發(fā)現問(wèn)題少、整改措施不力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要作為重點(diǎn)監督檢查對象。專(zhuān)項整治期間，各地要繼續打造一批主體責任落實(shí)到位、嚴格執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的示范樣板企業(yè)，注重發(fā)揮典型引領(lǐng)作用，積極宣傳示范樣板企業(yè)的先進(jìn)管理經(jīng)驗。

       （四）驗收總結階段（2018年6月10日至6月30日）。

       省、市州、縣逐級對專(zhuān)項整治行動(dòng)進(jìn)行檢查驗收。檢查驗收結果納入各地區藥品安全年度目標責任考核。各級食品藥品監管部門(mén)要認真總結專(zhuān)項整治行動(dòng)，評估整治行動(dòng)取得的成效，分析存在的問(wèn)題和原因，提出對今后加強藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節質(zhì)量安全監管工作的措施、意見(jiàn)建議，健全完善相關(guān)監管制度，形成監管長(cháng)效機制，持續推動(dòng)全省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全水平不斷提升。各市州專(zhuān)項整治行動(dòng)總結報告和專(zhuān)項整治行動(dòng)統計表，請務(wù)必于6月25日前報省藥監局。

點(diǎn)擊下圖，即刻登記觀(guān)展！