中成藥大品種數量?jì)H占1%，99%恐面臨淘汰！

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來(lái)源：賽柏藍

2018-04-08

日前，楊洪軍發(fā)布了《中藥大品種科技競爭力報告（2017版）》解讀。就中成藥科技競爭力百強榜背后“政策紅似火，企業(yè)寒徹骨”的現狀進(jìn)行了解析。

中成藥大品種數量?jì)H占1%，其余99%恐面臨淘汰！

“中成藥面臨的挑戰更大，整個(gè)中成藥的增長(cháng)速度在醫藥行業(yè)中處于墊底。”中國中醫科學(xué)院中藥研究所研究員、中藥大品種聯(lián)盟秘書(shū)長(cháng)楊洪軍說(shuō)。

▍中成藥增速墊底

據了解，共有548個(gè)大品種入圍中華中醫藥學(xué)會(huì )發(fā)布的《中藥大品種科技競爭力報告（2017版）》，而目前我國中藥品種批準文號有近六萬(wàn)個(gè)，大品種數量約占百分之一。

報告指出，中藥大品種全國總科技競爭力排名前三分別是江蘇、廣東、四川；治療領(lǐng)域分布在心腦血管、骨骼肌肉、婦科等。

“2012年以后，新醫改重點(diǎn)由重量到重質(zhì)。到了2016年，整個(gè)行業(yè)回歸到臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值，藥品終端市場(chǎng)增速進(jìn)一步放緩。其中中成藥面臨的挑戰更大，整個(gè)中成藥的增長(cháng)速度在醫藥行業(yè)中處于墊底。”楊洪軍說(shuō)。

在楊洪軍看來(lái)，外部歧視、內部不強是中成藥企業(yè)身處迷茫堅冰中的兩大原因。

▍人大代表反映歧視現狀

此前，賽柏藍在全國醫藥界人大代表政協(xié)委員座談會(huì )上獲悉，目前化學(xué)藥約占醫保基金的65%，而中成藥僅占醫保基金的25%。

全國人大代表、黑龍江珍寶島藥業(yè)董事長(cháng)方同華現場(chǎng)表示，如果受醫保目錄中中成藥用藥范圍、以及輔助用藥目錄的限制，中成藥的使用比例會(huì )更低。

據悉，目前已有20多個(gè)省份對輔助用藥、中藥注射液等展開(kāi)重點(diǎn)監控，并明確提出限用、停用。

趙超也在座談會(huì )現場(chǎng)向媒體指出，輔助與否應該由藥品說(shuō)明書(shū)來(lái)界定，藥品說(shuō)明書(shū)具有法律依據，確定了藥品的療效以及適應癥范圍等。

浙江康恩貝藥業(yè)董事長(cháng)胡季強直指，近幾年，在醫療終端、醫保部門(mén)甚至媒體機構，有歧視中藥的現象。

如將中成藥首當其沖列為輔助用藥，在醫保目錄內的中藥產(chǎn)品有頗多限制等，這直接導致社會(huì )輿論和政策層面歧視中藥環(huán)境，對文化自信和民族自信提升是不利的。

▍內部不強待破解

“目前該行業(yè)的科技水平，與占到醫藥產(chǎn)業(yè)三分之一的市場(chǎng)份額是不匹配。”楊洪軍曾對媒體表示。

同時(shí)，他指出，必須清楚認識到，中成藥行業(yè)已從過(guò)去的傳統銷(xiāo)售模式發(fā)展為靠產(chǎn)品自身價(jià)值驅動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展，此背景下，科技支撐力比任何時(shí)候顯得更重要。

必須通過(guò)科技手段保證產(chǎn)品質(zhì)量、療效，只有如此，科技才能造就精品，價(jià)值驅動(dòng)市場(chǎng)。

除中成藥行業(yè)科技水平外，企業(yè)規模也是行業(yè)實(shí)力的重要體現。胡季強在座談會(huì )現場(chǎng)就說(shuō)到，“（中國）單一企業(yè)年營(yíng)業(yè)收入超過(guò)100億的，僅有揚子江藥業(yè)集團、恒瑞醫藥、步長(cháng)制藥等少數幾家。”

也就是說(shuō)，在中成藥領(lǐng)域，年營(yíng)收超百億的可能只有步長(cháng)制藥一家。

▍國家支持中藥大品種

2016年2月19日，國務(wù)院新聞辦公室、國家中醫藥管理局在政策例會(huì )上表示，目標到2020年中醫藥產(chǎn)業(yè)將成為國民經(jīng)濟重要支柱之一。

2017年6月12日，國家科技部、國家中醫藥管理局印發(fā)《“十三五”中醫藥科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》，積極鼓勵培養中藥大品種和中藥國際化。

全國人大代表、步長(cháng)制藥總裁趙超提出，無(wú)論是中醫藥還是化學(xué)藥，要走向國際化并做大做強，首先要有規模，量變產(chǎn)生質(zhì)變。要實(shí)現質(zhì)變，量的積累還不夠，所以我們要呼吁大品種。

趙超認為，中藥大品種的發(fā)展具有產(chǎn)業(yè)全局帶動(dòng)作用，其基本特征是“臨床價(jià)值大、科學(xué)價(jià)值強、市場(chǎng)價(jià)值高”。

▍中成藥將迎大淘汰

早前，國家人社部明確表示，在準入條件和使用管理方面，對只有安全性無(wú)顯著(zhù)有效性的“神藥”堅定予以限制，確立價(jià)值導向的醫保用藥需求，“補缺、選優(yōu)、支持創(chuàng )新、鼓勵競爭”。

而隨著(zhù)藥品供給側改革的深入、三醫聯(lián)動(dòng)醫改的深入和藥品消費的升級都將對醫藥行業(yè)有調整，而藥企通過(guò)做一致性評價(jià)、工藝自查等也將淘汰一部分企業(yè)。

“中國醫保基金由政府統籌，相對于其他很多國家有很多優(yōu)勢，可以從付費機制、醫院結構、用藥預防合理性等多方面進(jìn)行改善。未來(lái)將切掉低效/無(wú)效藥品、提升仿制藥質(zhì)量，降低專(zhuān)利過(guò)期藥價(jià)格，把這三部分省下來(lái)的錢(qián)放到專(zhuān)利創(chuàng )新藥，讓更多患者受益。”

此前，諾華制藥亞太、中東和非洲區負責人兼諾華集團（中國）總裁尹旭東博士在接受21世紀經(jīng)濟報道記者專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)指出。

可見(jiàn)，部分中成藥企業(yè)，既面臨整體增速放緩、外部政策的壓力；又面臨內部研發(fā)實(shí)力不強、規模較小、無(wú)力通過(guò)一致性評價(jià)、產(chǎn)品低端甚至無(wú)效的內部危機。

毫無(wú)疑問(wèn)，在國家提高產(chǎn)業(yè)集中度的要求之下，這些藥企真的危險了！

▍二次開(kāi)發(fā)是重要一步

如何二次開(kāi)發(fā)將品種做大？

在胡季強看來(lái)，首先是豐富產(chǎn)品的劑型，同一款產(chǎn)品要開(kāi)發(fā)適應成人、老年人、兒童等不同的劑型，從產(chǎn)品本身做大；

其次是對療效確定的產(chǎn)品物質(zhì)基礎進(jìn)行深度研發(fā)。“以中藥為例，其的障礙是使用劑量太大，服用次數太多，患者對其依從性較差。”胡季強認為，這應該成為中藥創(chuàng )新的一個(gè)著(zhù)力點(diǎn)。

趙超則認為要加大對中藥龍頭企業(yè)的扶持力度，打造中藥企業(yè)的制藥航母，提升企業(yè)的競爭實(shí)力，對規模大、質(zhì)量?jì)?yōu)、科技實(shí)力強的企業(yè)給予重點(diǎn)支持。

同時(shí)，他期待政府在稅收、價(jià)格、科技保護，以及在招標、進(jìn)入相關(guān)目錄等方面給予政策傾斜。

山西振東制藥股份有限公司運營(yíng)總裁馬士鋒認為，用現代化的方法進(jìn)行科學(xué)研究是傳統中醫藥的必然之路。傳統中藥想要取得大發(fā)展，科研一定要走在前列。

附：《中藥大品種科技競爭力報告（2017版）》解讀PPT部分