4月4日消息，輝瑞與Cellectis合作開(kāi)發(fā)的一系列異體CAR-T產(chǎn)品，將交給原Kite核心成員CEO Arie Belldegrun 和研發(fā)總監David Chang成立的Allogene負責。 這次合作中，輝瑞將獲得25%的Allogene股權，而現有項目70人中50人將轉入Allogene。此消息一公布，Cellectis上漲25%，輝瑞也上漲近2%。
Arie Belldegrun 轉手Kite，短時(shí)間就融資A輪3億美元成立Allogene。才氣霸漏，氣也粗，竟然將輝瑞已經(jīng)上臨床的UCART19、UCART123和另外16個(gè)臨床前靶點(diǎn)的CAR-T產(chǎn)品線(xiàn)攬入懷中。這接下來(lái)的戰場(chǎng)上，Arie Belldegrun 超越的不是敵人，而是自己，不知大手筆收購Kite的吉利德有何感想，同行競業(yè)，老將再次出馬，膽戰心驚。
而輝瑞在將現有CAR-T產(chǎn)品移交之后，接下來(lái)重心又如何呢。同日新聞得知，輝瑞后期管線(xiàn)明星藥物，二代EGFR抑制劑Dacomitinib，獲得FDA優(yōu)先審批資格，獲批之路進(jìn)入快車(chē)道。這將使Dacomitinib可以提前4個(gè)月獲批，而所設定的PDUFA日期在今年9月。
Dacomitinib在一線(xiàn)治療非小細胞肺癌患者的臨床III期頭對頭的ARCHER 1050試驗研究中，TKI評分超越吉非替尼，中位無(wú)進(jìn)展生存期(m-PFS)為14.7個(gè)月，而吉非替尼對照組為9.2個(gè)月。這款臨床上打敗阿斯利康拳頭產(chǎn)品吉非替尼的新藥，是否真的能強勢進(jìn)攻一線(xiàn)治療EGFR突變的非小細胞肺癌市場(chǎng)呢，表現又將如何，我們拭目以待。
在癌癥領(lǐng)域，輝瑞研發(fā)管線(xiàn)中，Dacomitinib是少數能媲美前列腺癌藥物Xtandi競爭力的接力產(chǎn)品。去年12月，從Medivation收購獲得的PARAF抑制劑Talazoparib的臨床III階段數據顯示，結果與對照組一致，療效平常。而年初PD / L1檢查點(diǎn)抑制劑Bavencio對非小細胞肺癌的研究受挫。這些都讓公司對Dacomitinib的關(guān)注度再次提升。
目前輝瑞研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)展雖然有所遭阻，但整體看來(lái)進(jìn)展可喜。公司第三代ALK抑制劑lorlatinib治療ALK陽(yáng)性肺小細胞癌患者，已在2月份獲得優(yōu)先審查。口服SMO抑制劑glasdegib(PF-04449913)用于急性髓細胞性白血病治療也正處于臨床II期試驗中。而近期最引人注目的是tafamidis，其治療轉甲狀腺素蛋白心肌病(ATTR-ACT)的臨床III期結果符合其主要終點(diǎn)，成績(jì)驚人。此消息一公布Alnylam股價(jià)立馬下跌，可見(jiàn)其市場(chǎng)潛力之大。
Tanezumab、Dacomitinib、Inotuzumab ozogamicin、Rivipansel、Talazoparib、Xeljanz、Ertugliflozin、Ibrance等值錢(qián)的管線(xiàn)藥物的后續又如何？有舍才有得，輝瑞此次CAR-T移交之舉，是不是一步好棋，我們繼續關(guān)注。以上純屬雜聊，如有不足還望補充！
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