2018年4月3日，Kite創(chuàng)始人Arie Belldegrun和David Chang成立開發(fā)一家通用型CAR-T療法的公司Allogene Therapeutics，A輪獲得融資3億美元！同時Allogene通過與Pfizer的一項協(xié)議獲得其擁有的Cellectis通用型CAR-T療法包括UCART19在內(nèi)的開發(fā)權(quán)利，作為回報Pfizer獲得Allogene 25%的股份，Allogene的成立預示著通用型CAR-T療法離上市已經(jīng)不遠。
2017年被稱為CAR-T療法的元年，F(xiàn)DA在8月和10月共批準兩款針對血液腫瘤的CAR-T療法：Kymriah和Yescarta，這兩款CAR-T療法都是使用患者本身的T細胞進行基因改造再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，也就是說CAR-T療法還是一種定制性腫瘤療法，極大的限制了CAR-T療法的發(fā)展。通用型CAR-T療法已成為必然的趨勢，而目前走在通用型CAR-T療法研發(fā)最前沿的是法國公司Cellectis，其利用自身Talens技術(shù)平臺研發(fā)的UCART已處于臨床研究階段，如用于治療急性淋巴白血?。ˋLL）的UCART19、用于治療急性髓系白血病(AML)及母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤(BPDCN)的UCART123。
2018年4月3日，Cellectis發(fā)布聲明表示Pfizer將其擁有的通用型CAR-T療法的開發(fā)權(quán)利轉(zhuǎn)讓給Allogene Therapeutics，其中包括備受關(guān)注的Servier、Pifzer和Cellectis共同開發(fā)的CAR-T療法UCART19。根據(jù)2015年Servier和Cellectis達成的協(xié)議條款，Servier獲得了UCART19的全球獨家權(quán)利；同時，Servier和Pifzer也達成了一項獨家全球授權(quán)及合作協(xié)議，雙方將合作開發(fā)及商業(yè)化UCART19，也就說Pifzer間接地獲得了Cellectis的UCART19的開發(fā)權(quán)利。此外，Pifzer和Cellectis還具有相關(guān)的合作協(xié)議，根據(jù)協(xié)議條款Pifzer擁有選擇開發(fā)和商業(yè)化CAR-T療法用于腫瘤學中指定的15個靶標的獨家權(quán)利。
因此Cellectis的聲明中提到Allogene從Pifzer獲得其通用型CAR-T療法的開發(fā)權(quán)利也就并不突兀，當日Pifzer也發(fā)表聲明表示將通用型CAR-T療法的開發(fā)權(quán)利轉(zhuǎn)讓給Allogene。Allogene是由Arie Belldegrun和David Chang剛剛成立的一家專注通用型CAR-T療法研發(fā)的公司，由Belldegrun擔任董事長、Chang擔任CEO。眾所周知，2017年Gliead斥資120億美元收購的Kite Pharma的創(chuàng)始人就是Belldegrun，同年Kite的CAR-T療法Yescarta得到FDA的批準上市，Belldegrun可以說是CAR-T療法研發(fā)的權(quán)威人物，而Allogene的成立預示著通用型CAR-T療法離上市已經(jīng)不遠。
通用型CAR-T療法或許會很早就會實現(xiàn)，但Belldegrun可以將這個時間縮短到投資者們希望的時間。因此Allogene僅在幾周內(nèi)就獲得了3億美元的A輪融資，Belldegrun認為其本不難獲得現(xiàn)在融資數(shù)兩倍的資金，就目前為止他還不缺乏資金。但隨著公司的發(fā)展，Allogene會考慮建立專用的工廠，那時Belldegrun會根據(jù)需要進行更多的融資。
還應注意的是在與Pifzer進行合作的公司中，Belldegrun帶領的Allogene并不是唯一的一家，還有其他的競標者。但Belldegrun表示有信心獲得Pifzer通用型CAR-T療法的開發(fā)權(quán)利，通過與Pifzer在研發(fā)初期及臨床階段的緊密合作，Allogene可以在幾年內(nèi)開始通用型CAR-T療法的商業(yè)化。
Arie Belldegrun（圖片來源于Endpoints）
對于Allogene的成立及與Pifzer達成的協(xié)議，Belldegrun感到非常興奮，"這是一個宏大的項目，這就是細胞療法的發(fā)展方向。"根據(jù)與Pifzer的協(xié)議條款，Allogene獲得了Pifzer團隊過去4年的研發(fā)的16個靶標的開發(fā)權(quán)利，包括UCART19在內(nèi)的共有17個項目；作為回報，Pifzer將會獲得Allogene 25%股份，Pifzer一躍處于通過型CAR-T療法的領先位置。
Belldegrun對Endpoints講到，"我看著這些數(shù)據(jù)說「David，我們需要這些，這是金礦?！?，這是一項我不能拒絕的合作，我們知道這就是未來。"Belldegru非?？春肁llogene的發(fā)展，并且已經(jīng)開始邀請業(yè)內(nèi)大腕加入公司，還表示公司的員工人數(shù)在下年會翻倍。而且Cellectis的CEO André Choulika認為，Allogene的研發(fā)團隊加上Cellectis在基因編輯方面的優(yōu)勢會加速通用型CAR-T療法的開發(fā)，最早會在2021年或2022年開啟其商業(yè)化進程。
的確，通用型CAR-T療法具有更好的發(fā)展前景，不同與私人定制性CAR-T療法Kymriah和Yescarta，通用型CAR-T療法不會有冗長的程序及昂貴的價格而是會更加的方便與便宜，其必定會超越第一代CAR-T療法。
參考來源：
1. Arie Belldegrun raises $300M, grabs Pfizer's allogeneic CAR-T portfolio and launches a groundbreaking drive to commercialization；
2. Cellectis and Allogene Therapeutics Intend to Continue Strategic Cancer Immunotherapy Collaboration to Accelerate Development and Commercialization of Allogeneic Off-the-Shelf CAR T Therapies。
作者簡介：知行，生物化工碩士，從事細胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)以及研究進展，用簡單的語言講述不簡單的未來，一個不斷前行的醫(yī)藥人。
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