仿制藥迎政策風(fēng)口巨無(wú)霸要來(lái)了！日本如何做大

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作者：畢陽(yáng) 來(lái)源：健點(diǎn)子ihealth

2018-04-04

中國仿制藥發(fā)展迎來(lái)政策風(fēng)口，國務(wù)院辦公廳近日頒布仿制藥發(fā)展政策，明確提出，促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。

而在鄰國日本，一個(gè)促進(jìn)仿制藥發(fā)展的計劃在十年前悄然誕生，從而誕生了第一個(gè)仿制藥巨頭，日醫工。

在日本，仿制藥的發(fā)展已經(jīng)達到占全部藥品使用總數量的80%。而日醫工已經(jīng)將目標定位到三年內要每年生產(chǎn)210億藥片。

這個(gè)在短短時(shí)間內，就已經(jīng)成功打入了日本藥企排名前20強的當之無(wú)愧的仿制藥一哥，靠的是什么？

三個(gè)策略：收購，海外發(fā)展和積極的成本控制。

剛剛進(jìn)入櫻花盛開(kāi)的季節，日醫工在3月28日就宣布，將日本四大藥企之一，衛材公司的仿制藥業(yè)務(wù)收入囊中，成為自己業(yè)務(wù)一部分。

這個(gè)交易通過(guò)購買(mǎi)衛材仿制藥公司20%的股份，總值171億日元。收購的目的就是為了獲得衛材所持有的印度的仿制藥工廠(chǎng)，從而確保自己的仿制藥原料供應。

此外，日醫工還將與衛材（Eisai）共同銷(xiāo)售衛材旗下的仿制藥產(chǎn)品。

這樣做的目的有兩個(gè)，一個(gè)是把日醫工自己的仿制藥業(yè)務(wù)做大，做到仿制藥的根據地印度。第二個(gè)目的，對于衛材來(lái)說(shuō)，則可以集中精力于新藥業(yè)務(wù)，開(kāi)發(fā)利潤更高的創(chuàng )新藥物。

成本如何降？

隨著(zhù)制藥的全球化，更多的日本仿制藥藥企通過(guò)海外發(fā)展積極收購，業(yè)界震蕩重組，從中浴血重生，誕生了仿制藥巨頭。

日醫工收購衛材仿制藥不是第一次。在此之前，日醫工收購了安斯泰來(lái)（Astellas）的仿制藥業(yè)務(wù)，獲得了其在富山的生產(chǎn)工廠(chǎng)。而且，最關(guān)鍵的一步棋是一舉以730億日元拿下了美國仿制藥注射劑排名第九的藥企Sagent公司。收購的目標直指方興未艾的生物仿制藥業(yè)務(wù)。

當然，日醫工的競爭對手也不示弱，仿制藥排名第二的澤井制藥就1175億收購了葛蘭素史克的仿制藥業(yè)務(wù)。

這兩個(gè)交易讓業(yè)界驚呼，仿制藥走向世界的時(shí)代已經(jīng)到了。

提高效率，降低成本是仿制藥企確保價(jià)格優(yōu)勢的關(guān)鍵所在。日醫工的答案是使用機器人，工廠(chǎng)自動(dòng)化。

在生產(chǎn)主打產(chǎn)品的靜岡工廠(chǎng)，今年開(kāi)始，工廠(chǎng)試點(diǎn)自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)，目標是在三年內，在2020年達到機器人操作。

仿制藥的競爭必須依靠效率化生產(chǎn)，從而降低成本，才能保持競爭優(yōu)勢。自動(dòng)化生產(chǎn)不僅可以通過(guò)最先進(jìn)的技術(shù)壓縮固定費用，而且保證了產(chǎn)品的安定供給。

此外，如果在成本上與印度，南非等仿制藥大國有一拼，那么可以將價(jià)廉物美的仿制藥推向世界，尤其是潛力極大的東南亞市場(chǎng)。

重組震蕩出巨頭

大型收購的背后，是不斷的仿制藥企集中化和大型化。小而美還是大而全是面臨每個(gè)仿制藥企的生死抉擇。

這其中，跨國仿制藥企在獨特的競爭環(huán)境中水土不服，在日本市場(chǎng)始終沒(méi)有起色，也為國內的巨無(wú)霸誕生創(chuàng )造了條件。

中國仿制藥企出海

在仿制藥急劇變化之中，國內的藥企開(kāi)始在日本市場(chǎng)試水。

浙江華海近來(lái)成立了位于名古屋的日本分公司，預計將取得在日的藥品制造和上市許可。除了傳統的原料藥和委托業(yè)務(wù)，也在日本仿制藥市場(chǎng)上和當地藥企合作，共同推進(jìn)仿制藥。