筆者了解到，2017年，我國制劑出口金額達34.56億美元，同比增長(cháng)8.32%。而在日前，2017年中國西藥制劑出口20強企業(yè)排行榜出爐。根據中商產(chǎn)業(yè)研究院消息，20強企業(yè)中包括浙江華海藥業(yè)股份有限公司、桂林南藥股份有限公司、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、石藥集團、齊魯制藥有限公司、上藥控股有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司等。
在國際市場(chǎng)增長(cháng)點(diǎn)發(fā)生變化、研發(fā)創(chuàng )新型藥企出口逐步成為拉動(dòng)制劑出口主要力量、外資藥企制劑出口大幅增長(cháng)的特點(diǎn)下，這些藥企保持較快增長(cháng)，并為穩固國內市場(chǎng)、開(kāi)拓海外市場(chǎng)奠定基礎。以下選取了一些企業(yè)進(jìn)行了簡(jiǎn)單介紹。
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
排名：1
作為中國醫藥國際化先導企業(yè)，華海藥業(yè)是我國首家通過(guò)美國FDA制劑質(zhì)量認證，并自主擁有ANDA文號的制藥企業(yè)。同時(shí)，華海藥業(yè)也是首家在美國實(shí)現規模化制劑銷(xiāo)售的中國制藥企業(yè)，其在世界高端制藥市場(chǎng)樹(shù)立了中國制藥品質(zhì)形象。
目前，華海制藥產(chǎn)品范圍覆蓋心血管、**類(lèi)、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域，是全球主要的心血管、**類(lèi)健康醫療產(chǎn)品制造商。據悉，華海藥業(yè)2017年國內主要品種帕羅西汀、氯沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪、厄貝沙坦、福辛普利銷(xiāo)售量分別增長(cháng)24.8%、84.91%、152.54%、58.68%、76.38%。
瑞陽(yáng)制藥有限公司
排名：4
瑞陽(yáng)制藥有限公司是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)，也是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家863計劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)。2010年公司主打產(chǎn)品注射用美洛西林鈉及復方制劑獲國家科技進(jìn)步二等獎。
目前，瑞陽(yáng)制藥獲得了150余項專(zhuān)利證書(shū)、60多個(gè)新藥證書(shū)。旗下產(chǎn)品葛根湯顆粒、厚樸排氣合劑還被認定為“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”。企業(yè)的粉針制劑分裝、中藥提取和頭孢類(lèi)原料藥合成技術(shù)均達到國內領(lǐng)先水平。
江蘇開(kāi)元醫藥化工有限公司
排名：8
開(kāi)元醫藥主要從事醫藥化工方面的研發(fā)、生產(chǎn)和貿易。開(kāi)元醫藥以實(shí)業(yè)做支撐，建立了自己的成品藥、原料藥和中間體生產(chǎn)基地;以研發(fā)帶動(dòng)貿易，組建了擁有先進(jìn)儀器設備和經(jīng)驗豐富技術(shù)人員的研發(fā)中心;以貿易促進(jìn)發(fā)展，在立足于業(yè)務(wù)發(fā)展的同時(shí)，堅持以客戶(hù)為中心。
開(kāi)元醫藥在創(chuàng )立之初就取得了醫藥化工產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)轉讓、各類(lèi)商品及技術(shù)的進(jìn)出口、醫藥化工產(chǎn)品的國內貿易等業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可。而為了嚴格管理和規范危險化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)，通過(guò)培訓和認證，于2009年初取得了《危險化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證》。
山東京衛制藥有限公司
排名：13
京衛制藥是國家級高新技術(shù)企業(yè)，已上市產(chǎn)品包括呼吸系統用藥、中樞神經(jīng)系統用藥、皮膚粘膜用藥等，藥品生產(chǎn)許可范圍為氣霧劑、噴霧劑、吸入粉霧劑、吸入液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、灌腸劑、原料藥等。
筆者了解到，京衛制藥的質(zhì)量體系已多次通過(guò)澳大利亞藥物管理局(TGA)的GMP認證，產(chǎn)品出口澳大利亞、新西蘭等50多個(gè)國家。企業(yè)還擁有140多人的專(zhuān)業(yè)研發(fā)團隊，并建有政府認定的省級吸入制劑工程實(shí)驗室，下設制劑研究室、質(zhì)量研究室、合成研究室、臨床研究室、以及滿(mǎn)足不同規模中試條件的制劑和原料藥中試車(chē)間。
蘇州東瑞制藥有限公司
排名：19
東瑞制藥主要從事頭孢類(lèi)抗生素以及系統專(zhuān)科藥物的開(kāi)發(fā)、制造及銷(xiāo)售。東瑞制藥頭孢類(lèi)抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑;專(zhuān)科藥物覆蓋心血管系統、抗乙肝病毒、抗過(guò)敏、消化系統、泌尿系統和內分泌系統，劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。
目前，東瑞制藥已建立起“安”系列心血管藥物品牌，并于2002年成立了東瑞制藥研發(fā)中心。筆者了解到，當前東瑞制藥的業(yè)務(wù)銷(xiāo)售分別涵蓋批發(fā)、零售、進(jìn)出口及臨床推廣幾種模式，具有新產(chǎn)品迅速覆蓋到醫院的良好能力。
附：2017年中國西藥制劑出口20強名單
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