復方頭孢“受限”市場(chǎng)承壓兩強品種繼續增長(cháng)

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2018-03-30

我國《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正式實(shí)施后，促進(jìn)了抗細菌藥的合理、規范使用。2017年國家衛計委頒布了《關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》后，“限抗”政策向深水區縱向挺進(jìn)，抗菌素市場(chǎng)多個(gè)品種起伏跌宕的銷(xiāo)售數據證明“限抗”政策有了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

據米內網(wǎng)數據，2016年中國公立醫院全身性抗細菌感染用藥市場(chǎng)規模為1197.64億元，其中樣本醫院市場(chǎng)抗菌藥占據13.31%，達159.37億元，同比上一年增長(cháng)7.51%，呈現出持續低增長(cháng)的態(tài)勢。

據2017年1-3季度數據預測，2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院全身抗菌藥用藥金額將達166.12億元，增長(cháng)率僅為4.23%，相比去年下降3.3個(gè)百分點(diǎn)。城市社區醫院是抗菌藥銷(xiāo)售下降最明顯的終端，同時(shí)表現出下降趨勢的還有縣級公立醫院和農村基層醫院。

復方頭孢

2017預增3.36%

2012年是國內“限抗”最嚴厲的一年，抗菌藥一路高速增長(cháng)的市場(chǎng)急轉直下。但在突發(fā)性自然災害、外科手術(shù)量逐年增加等因素的影響下，抗菌藥購藥金額小幅起伏跌宕已趨常態(tài)，預測2017年仍在上一年低增長(cháng)的態(tài)勢下持續低增長(cháng)。

我國臨床使用的復方頭孢β內酰胺酶抑制劑類(lèi)藥物有6個(gè)品種，2017年《國家醫保目錄》收載了頭孢哌酮舒巴坦注射劑。復方頭孢菌素中，頭孢哌酮他唑巴坦、頭孢噻肟舒巴坦、頭孢曲松他唑巴坦、頭孢他啶他唑巴坦和頭孢曲松舒巴坦在國內批準上市較晚，目前尚未載入《國家醫保目錄》。

據米內網(wǎng)數據，2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院復方頭孢β內酰胺酶抑制劑類(lèi)購藥金額為17.65億元，同比上一年增長(cháng)11.36%。預測2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院復方頭孢β內酰胺酶抑制劑購藥金額為18.24億元，同比上一年增長(cháng)率僅為3.36%，增長(cháng)率相比上一年下降了8個(gè)百分點(diǎn)。

TOP 5廠(chǎng)商占93%

2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院復方頭孢β內酰胺酶抑制劑藥物競爭廠(chǎng)商有31家，TOP10廠(chǎng)家是大連輝瑞、海口奇力、湘北威爾曼、海南通用三洋、石藥中諾、樂(lè )普藥業(yè)、康芝藥業(yè)、重慶科瑞、遼寧海思科和重慶福安慶余堂。前五家以93%的比重形成極高的市場(chǎng)集中度，另外26家僅占6.84%。

全身抗感染類(lèi)藥物中，復方β內酰胺酶抑制劑頭孢菌素、青霉素類(lèi)市場(chǎng)比重已呈現出緩慢下降的趨勢。在重點(diǎn)城市公立醫院臨床使用的復方頭孢β內酰胺酶抑制劑注射劑中，前四大品種占據了96.75%，其中頭孢哌酮舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦是繼續增長(cháng)的品種，而頭孢噻肟舒巴坦、頭孢曲松他唑巴坦已表現出下滑態(tài)勢。此外，頭孢他啶他唑巴坦和頭孢曲松舒巴坦所占市場(chǎng)份額較小。

三強風(fēng)采

頭孢哌酮舒巴坦

增長(cháng)率波動(dòng)大

國內重點(diǎn)城市公立醫院使用的復方頭孢β內酰胺酶抑制劑中，居首位的是頭孢哌酮舒巴坦注射劑，也是惟一進(jìn)入《國家醫保目錄》的復方頭孢β內酰胺酶抑制劑類(lèi)藥物。數據顯示，預測2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院頭孢哌酮舒巴坦注射劑購藥金額為7.72億元，占據這類(lèi)藥物的42.32%，增長(cháng)率為16.36%。

頭孢哌酮舒巴坦注射劑是美國輝瑞上市的品種，商品名為舒普深。目前國內有358張頭孢哌酮舒巴坦生產(chǎn)批文，進(jìn)入國內重點(diǎn)城市公立醫院的生產(chǎn)廠(chǎng)商有21家。TOP5廠(chǎng)商是輝瑞、白云山天心、山東羅欣、揚子江藥業(yè)、深圳立健，占據99.41%的市場(chǎng)份額，在復方頭孢菌素整體市場(chǎng)占據36%左右的比重。盡管復方頭孢哌酮鈉注射劑增長(cháng)率波動(dòng)較大，仍是復方頭孢菌素市場(chǎng)的領(lǐng)軍品種。

頭孢哌酮他唑巴坦

生產(chǎn)廠(chǎng)家僅9家

頭孢哌酮他唑巴坦注射劑是國內開(kāi)發(fā)上市的新藥。截至2017年，CFDA共批準國內9家企業(yè)生產(chǎn)該品種，相比頭孢哌酮舒巴坦注射劑生產(chǎn)廠(chǎng)商少很多。頭孢哌酮他唑巴坦注射劑雖然上市較晚，生產(chǎn)廠(chǎng)家較少，卻在復方頭孢菌素市場(chǎng)居第二位。

數據顯示，預測2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院頭孢哌酮他唑巴坦注射劑購藥金額為6.22億元，增長(cháng)率為6.53%，相比上一年增長(cháng)率下降6.65個(gè)百分點(diǎn)。山東羅欣藥業(yè)和蘇州二葉制藥是2016年底和2017年7月獲得頭孢哌酮他唑巴坦注射劑生產(chǎn)批文的廠(chǎng)家，目前僅有7家頭孢哌酮他唑巴坦注射劑進(jìn)入重點(diǎn)城市公立醫院。TOP5廠(chǎng)商中，海口奇力的“樂(lè )靈”占42.08%，海南通用三洋的“凱斯”占33.09%，石藥中諾的“仙必他”占13.92%，樂(lè )普藥業(yè)占7.61%，遼寧海思科占2.22%。

頭孢噻肟舒巴坦

表現亮眼

頭孢噻肟舒巴坦注射劑是湘北威爾曼開(kāi)發(fā)上市的獨家品種，2009年獲CFDA批準上市，商品名為新治君，近年市場(chǎng)表現強勁。自2009上市以來(lái)，該品種在復方頭孢菌素市場(chǎng)占比不斷攀升，已進(jìn)入復方頭孢注射劑三甲之列。

據米內網(wǎng)數據，2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院頭孢噻肟舒巴坦注射劑用藥金額2.59億元，同比上一年增長(cháng)24.83%。2017年在“限抗”政策影響下，前三季度重點(diǎn)城市公立醫院該品種用藥金額為1.56億元，預測2017年重點(diǎn)城市公立醫院頭孢噻肟舒巴坦注射劑用藥金額為2.19億元，比上一年下降15.54%。