今日，Mylan公司宣布美國FDA批準每日一次單片劑方案Symfi™（依非韋倫[efavirenz]，拉米夫定[lamivudine]和富馬酸替諾福韋二吡呋酯[tenofovir disoproxil fumarate]）600mg/300mg/300mg片劑，用于治療體重至少40公斤的成人和兒童HIV-1感染者。
艾滋病是一種由于艾滋病毒 (HIV) 感染導致的疾病。HIV病毒能夠攻擊人體的免疫系統，特別是T淋巴細胞。如果不接受治療，HIV會(huì )減少體內T細胞的數量，導致人體抵抗感染和其它疾病的能力不斷下降。目前仍然沒(méi)有有效的療法能夠治愈艾滋病，但是通過(guò)適當的醫療護理，艾滋病可以被控制。目前治療艾滋病的療法稱(chēng)為抗逆轉錄病毒（ARV）療法，這種療法的出現讓艾滋病患者的壽命與沒(méi)有感染HIV的人群幾乎相當。但自2007年以來(lái)，HIV藥物的總支出增加了兩倍多，超過(guò)了整體藥物支出增長(cháng)的比例（60%）。為了降低HIV治療的費用，Mylan致力于為患者提供用得起的HIV治療方案。
在Symfi™之前，FDA批準了兩款Mylan的ARV療法：Cimduo?（拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯）300mg/300mg和Symfi Lo?（依非韋倫，拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯）400mg/300mg/300mg。前者是一款每日一次兩種核苷（酸）逆轉錄酶抑制劑組合，與其它ARV藥物聯(lián)用治療體重至少35公斤的成人和兒童HIV-1感染者； 后者也獲批治療體重至少35公斤的成人和兒童HIV-1感染者。
Symfi™和Symfi Lo?都是三聯(lián)組合療法，不過(guò)Symfi Lo?使用降低劑量的依法韋侖，而Symfi™則使用與其它依非韋倫產(chǎn)品類(lèi)似的劑量。Symfi™片劑所代表的組合療法是美國境外使用最廣泛的ARV方案，2016年全球約有700多萬(wàn)人使用該治療方案。
▲Mylan首席執行官Heather Bresch女士（圖片來(lái)源：By Mylan N.V. (Mylan) [CC BY-SA 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0)], via Wikimedia Commons）
“作為全球的抗逆轉錄病毒 藥物供應商，Mylan長(cháng)期以來(lái)一直致力于為艾滋病感染者提供可負擔得起的治療方法，”Mylan首席執行官Heather Bresch女士表示：“隨著(zhù)我們繼續擴大在美國的ARV產(chǎn)品組合，包括Symfi Lo?、Symfi™和Cimduo?，我們正在為患者提供適合他們的低成本ARV治療方案。”
“Mylan一直站在向發(fā)展中國家數百萬(wàn)患者提供創(chuàng )新遞送和劑型的ARV藥物的前沿，”Mylan總裁Rajiv Malik先生表示：“通過(guò)引入Symfi Lo?和Cimduo?，我們已經(jīng)將研究范圍擴展到了美國的HIV感染者。將Symfi™加入我們的產(chǎn)品組合，會(huì )進(jìn)一步加強我們投入并生產(chǎn)這些重要產(chǎn)品的承諾。”
我們期待這一新療法的上市將為艾滋病患者帶來(lái)用得起的治療新選擇。
參考資料：
[1] Mylan Introduces Symfi™ Triple Combo Once-Daily HIV Treatment in the U.S.
[2] Mylan官方網(wǎng)站
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