FDA今日批準(zhǔn)HIV新款療法Symfi? 可低成本治療感染

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來(lái)源：藥明康德

2018-03-29

今日，Mylan公司宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)每日一次單片劑方案Symfi?（依非韋倫[efavirenz]，拉米夫定[lamivudine]和富馬酸替諾福韋二吡呋酯[tenofovir disoproxil fumarate]）600mg/300mg/300mg片劑，用于治療體重至少40公斤的成人和兒童HIV-1感染者。

今日，Mylan公司宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)每日一次單片劑方案Symfi™（依非韋倫[efavirenz]，拉米夫定[lamivudine]和富馬酸替諾福韋二吡呋酯[tenofovir disoproxil fumarate]）600mg/300mg/300mg片劑，用于治療體重至少40公斤的成人和兒童HIV-1感染者。

艾滋病是一種由于艾滋病毒 (HIV) 感染導(dǎo)致的疾病。HIV病毒能夠攻擊人體的免疫系統(tǒng)，特別是T淋巴細(xì)胞。如果不接受治療，HIV會(huì)減少體內(nèi)T細(xì)胞的數(shù)量，導(dǎo)致人體抵抗感染和其它疾病的能力不斷下降。目前仍然沒(méi)有有效的療法能夠治愈艾滋病，但是通過(guò)適當(dāng)?shù)尼t(yī)療護(hù)理，艾滋病可以被控制。目前治療艾滋病的療法稱為抗逆轉(zhuǎn)錄病毒（ARV）療法，這種療法的出現(xiàn)讓艾滋病患者的壽命與沒(méi)有感染HIV的人群幾乎相當(dāng)。但自2007年以來(lái)，HIV藥物的總支出增加了兩倍多，超過(guò)了整體藥物支出增長(zhǎng)的比例（60%）。為了降低HIV治療的費(fèi)用，Mylan致力于為患者提供用得起的HIV治療方案。

在Symfi™之前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了兩款Mylan的ARV療法：Cimduo?（拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯）300mg/300mg和Symfi Lo?（依非韋倫，拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯）400mg/300mg/300mg。前者是一款每日一次兩種核苷（酸）逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑組合，與其它ARV藥物聯(lián)用治療體重至少35公斤的成人和兒童HIV-1感染者；后者也獲批治療體重至少35公斤的成人和兒童HIV-1感染者。

Symfi™和Symfi Lo?都是三聯(lián)組合療法，不過(guò)Symfi Lo?使用降低劑量的依法韋侖，而Symfi™則使用與其它依非韋倫產(chǎn)品類似的劑量。Symfi™片劑所代表的組合療法是美國(guó)境外使用最廣泛的ARV方案，2016年全球約有700多萬(wàn)人使用該治療方案。

▲Mylan首席執(zhí)行官Heather Bresch女士（圖片來(lái)源：By Mylan N.V. (Mylan) [CC BY-SA 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0)], via Wikimedia Commons）

“作為全球的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物供應(yīng)商，Mylan長(zhǎng)期以來(lái)一直致力于為艾滋病感染者提供可負(fù)擔(dān)得起的治療方法，”Mylan首席執(zhí)行官Heather Bresch女士表示：“隨著我們繼續(xù)擴(kuò)大在美國(guó)的ARV產(chǎn)品組合，包括Symfi Lo?、Symfi™和Cimduo?，我們正在為患者提供適合他們的低成本ARV治療方案。”

“Mylan一直站在向發(fā)展中國(guó)家數(shù)百萬(wàn)患者提供創(chuàng)新遞送和劑型的ARV藥物的前沿，”Mylan總裁Rajiv Malik先生表示：“通過(guò)引入Symfi Lo?和Cimduo?，我們已經(jīng)將研究范圍擴(kuò)展到了美國(guó)的HIV感染者。將Symfi™加入我們的產(chǎn)品組合，會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)我們投入并生產(chǎn)這些重要產(chǎn)品的承諾。”

我們期待這一新療法的上市將為艾滋病患者帶來(lái)用得起的治療新選擇。

參考資料：

[1] Mylan Introduces Symfi™ Triple Combo Once-Daily HIV Treatment in the U.S.

[2] Mylan官方網(wǎng)站

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