AnaptysBio花生過敏治療藥物獲喜訊向臨床2b期推進

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-03-28

通過小型的概念驗證研究得到積極數(shù)據(jù)后，位于圣地亞哥的生物技術公司AnaptysBio已經(jīng)決定將治療花生過敏的藥物ANB020轉向2b期臨床試驗。

通過小型的概念驗證研究得到積極數(shù)據(jù)后，位于圣地亞哥的生物技術公司AnaptysBio已經(jīng)決定將治療花生過敏的藥物ANB020轉向2b期臨床試驗。但此前的試驗規(guī)模和公司對數(shù)據(jù)的分析仍留下諸如結果的強度、對抗-IL-33抗體的影響等問題。

研究人員招募了20例被歸類為中度至重度花生過敏的病人，并隨機分配接受單劑量的ANB020或基于三合一的安慰劑。15名接受ANB020治療組的患者中，有7名耐受500mg累積劑量的花生蛋白14天?；€平均耐受量為229mg。在安慰劑組中，5名受試者中的2名在第14天耐受500mg劑量。

這相當于從安慰劑中分離47％和40％的不強烈反應率。不過，AnaptysBio的分析結果顯然更好。

AnaptysBio公司從安慰劑組中除去了2名患者（他們都是有反應的患者），以及2名來自治療組的患者（他們“在基線時表現(xiàn)出輕度癥狀”）。

排除分析中的4名患者后得出的結果更加令人注目，其中46％的治療組患者產(chǎn)生反應，而安慰劑組則為0％。研究者認為，這些數(shù)據(jù)不受被定義為輕度過敏患者的混雜影響，可以更真實地反映ANB020的影響，但它尚未消除所有的疑慮。

華爾街知名投行Jefferies的分析師在聽取對此分析的解釋后寫道，“目標是通過以前的過敏史來篩選出輕度患者?，F(xiàn)在可以清楚的是，過去的過敏反應并不能成為當前嚴重程度的完美預測指標。對輕度與中度-重度類別的患者進行裁定完全由應用了PRACTALL協(xié)議的盲選研究者自行決定，這與大多數(shù)美國過敏癥專家的實踐模式相一致。”

AnaptysBio從POC試驗中脫穎而出，該試驗中的數(shù)據(jù)使得它有信心進入更大的多劑量臨床2b試驗階段。但即使ANB020在患者人群使用差異很大的情況下取得了積極結果，在AnaptysBio公司與Aimmune和DBV Technologies公司的競爭藥物被納入分析競爭格局之前，ANB020的臨床前景及商業(yè)前景仍然不確定。

AnaptysBio公司的股價在盤后交易中上漲了11％。（新浪醫(yī)藥編譯/Bernardo）

文章、圖片參考來源：AnaptysBio plans phase 2b peanut allergy trial after taking positives from POC data

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