羅氏新藥組合顯著(zhù)延長(cháng)肺癌患者生存期

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2018-03-27

今日，羅氏集團（Roche Group）成員基因泰克（Genentech）宣布其3期研究IMpower150在中期分析中抵達了共同主要總生存期（OS）終點(diǎn)，證明用TECENTRIQ?（atezolizumab）聯(lián)合Avastin?（bevacizumab）加化療（卡鉑和紫杉醇）一線(xiàn)治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC），與只用Avastin加化療相比能顯著(zhù)延長(cháng)患者的生命。

今日，羅氏集團（Roche Group）成員基因泰克（Genentech）宣布其3期研究IMpower150在中期分析中抵達了共同主要總生存期（OS）終點(diǎn)，證明用TECENTRIQ®（atezolizumab）聯(lián)合Avastin®（bevacizumab）加化療（卡鉑和紫杉醇）一線(xiàn)治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC），與只用Avastin加化療相比能顯著(zhù)延長(cháng)患者的生命。

據美國癌癥協(xié)會(huì )（ACS）估計，2018年將有超過(guò)234,000名美國人被診斷為肺癌，其中NSCLC占所有肺癌的85%。據估計，美國約有60%的肺癌診斷時(shí)已是晚期。這些患者急需新的治療方法來(lái)緩解疾病，延長(cháng)生命。

TECENTRIQ是基因泰克的重磅免疫藥物，作為一款抗PD-L1單抗，它可以抑制腫瘤細胞上的PD-L1，從而重新激活T細胞來(lái)?yè)魵┘毎vastin是一款能特異性結合血管內皮生長(cháng)因子（VEGF）蛋白的生物抗體，通過(guò)阻止該蛋白與血管細胞上的受體作用，來(lái)干擾腫瘤的血液供應，抑制它的擴散。目前有證據表明，Avastin除了抗血管生成作用外，還可以通過(guò)抑制VEGF相關(guān)的免疫抑制，促進(jìn)T細胞腫瘤浸潤，激活針對腫瘤抗原的T細胞應答，來(lái)進(jìn)一步增強TECENTRIQ恢復抗癌免疫力的能力。

此次進(jìn)行的IMpower150是一項多中心、開(kāi)放標簽、隨機、對照3期臨床研究，評估TECENTRIQ聯(lián)合卡鉑和紫杉醇在使用和不使用Avastin的情況下，治療未接受過(guò)化療的IV期非鱗狀NSCLC患者的療效和安全性。該研究招募了1,202名患者，其中具有ALK和EGFR突變的患者被排除在主要意向治療（ITT）分析之外。患者按1：1：1的比例隨機接受以下治療：

TECENTRIQ加卡鉑和紫杉醇（A組）

TECENTRIQ和Avastin加卡鉑和紫杉醇（B組）

Avastin加卡鉑和紫杉醇（C組，對照組）

研究的共同主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和OS，由研究人員使用實(shí)體瘤中的反應評估標準1.1版（RECIST v1.1）確定。共同主要終點(diǎn)OS在所有沒(méi)有ALK或EGFR基因突變（ITT野生型）的人群中進(jìn)行評估。關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括在ITT人群和EGFR及ALK突變亞組中由研究者評估的PFS和OS，以及安全性。

此次中期分析結果證明，用TECENTRIQ聯(lián)合Avastin加卡鉑和紫杉醇一線(xiàn)治療晚期非鱗狀NSCLC，能顯著(zhù)改善患者的OS。在關(guān)鍵亞組中觀(guān)察到的生存益處，包括那些具有不同PD-L1表達水平的組。該組合療法的安全性與單個(gè)藥物的已知安全性一致，并且沒(méi)有發(fā)現新的安全性信號。這些數據會(huì )在即將召開(kāi)的腫瘤學(xué)大會(huì )上發(fā)布。

之前的研究曾顯示，TECENTRIQ聯(lián)合Avastin加卡鉑和紫杉醇能降低疾病惡化或死亡風(fēng)險（PFS）38%（HR=0.62; p<0.0001, 95% CI: 0.52-0.74）。該PFS的益處在各個(gè)關(guān)鍵亞組中觀(guān)察到，包括具有不同PD-L1表達水平的亞組。

“我們很高興IMpower150研究為這類(lèi)接受初始治療的晚期肺癌患者提供了具有臨床意義的生存益處，”基因泰克首席醫學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人Sandra Horning博士說(shuō)：“這些結果進(jìn)一步增加了TECENTRIQ與Avastin聯(lián)合作用的證據。我們會(huì )將這些額外數據提交給全球健康監管機構，并希望盡快為患者提供這種可能的治療選擇。”

我們期待該組合療法在后續研究中能繼續取得佳績(jì)，盡快為晚期肺癌患者帶來(lái)可以延長(cháng)生命的新療法。

參考資料：

[1] Phase III IMpower150 Study Showed Genentech’s TECENTRIQ (Atezolizumab) and Avastin (Bevacizumab) Plus Carboplatin and Paclitaxel Helped People With Advanced Lung Cancer Live Longer Compared to Avastin Plus Carboplatin and Paclitaxel

[2] Genentech官方網(wǎng)站

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