羅氏新藥組合顯著延長(zhǎng)肺癌患者生存期

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2018-03-27

今日，羅氏集團(tuán)（Roche Group）成員基因泰克（Genentech）宣布其3期研究IMpower150在中期分析中抵達(dá)了共同主要總生存期（OS）終點(diǎn)，證明用TECENTRIQ?（atezolizumab）聯(lián)合Avastin?（bevacizumab）加化療（卡鉑和紫杉醇）一線治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），與只用Avastin加化療相比能顯著延長(zhǎng)患者的生命。

今日，羅氏集團(tuán)（Roche Group）成員基因泰克（Genentech）宣布其3期研究IMpower150在中期分析中抵達(dá)了共同主要總生存期（OS）終點(diǎn)，證明用TECENTRIQ®（atezolizumab）聯(lián)合Avastin®（bevacizumab）加化療（卡鉑和紫杉醇）一線治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），與只用Avastin加化療相比能顯著延長(zhǎng)患者的生命。

據(jù)美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)（ACS）估計(jì)，2018年將有超過(guò)234,000名美國(guó)人被診斷為肺癌，其中NSCLC占所有肺癌的85%。據(jù)估計(jì)，美國(guó)約有60%的肺癌診斷時(shí)已是晚期。這些患者急需新的治療方法來(lái)緩解疾病，延長(zhǎng)生命。

TECENTRIQ是基因泰克的重磅免疫藥物，作為一款抗PD-L1單抗，它可以抑制腫瘤細(xì)胞上的PD-L1，從而重新激活T細(xì)胞來(lái)?yè)魵┘?xì)胞。Avastin是一款能特異性結(jié)合血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）蛋白的生物抗體，通過(guò)阻止該蛋白與血管細(xì)胞上的受體作用，來(lái)干擾腫瘤的血液供應(yīng)，抑制它的擴(kuò)散。目前有證據(jù)表明，Avastin除了抗血管生成作用外，還可以通過(guò)抑制VEGF相關(guān)的免疫抑制，促進(jìn)T細(xì)胞腫瘤浸潤(rùn)，激活針對(duì)腫瘤抗原的T細(xì)胞應(yīng)答，來(lái)進(jìn)一步增強(qiáng)TECENTRIQ恢復(fù)抗癌免疫力的能力。

此次進(jìn)行的IMpower150是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、對(duì)照3期臨床研究，評(píng)估TECENTRIQ聯(lián)合卡鉑和紫杉醇在使用和不使用Avastin的情況下，治療未接受過(guò)化療的IV期非鱗狀NSCLC患者的療效和安全性。該研究招募了1,202名患者，其中具有ALK和EGFR突變的患者被排除在主要意向治療（ITT）分析之外?；颊甙?：1：1的比例隨機(jī)接受以下治療：

TECENTRIQ加卡鉑和紫杉醇（A組）

TECENTRIQ和Avastin加卡鉑和紫杉醇（B組）

Avastin加卡鉑和紫杉醇（C組，對(duì)照組）

研究的共同主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和OS，由研究人員使用實(shí)體瘤中的反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)1.1版（RECIST v1.1）確定。共同主要終點(diǎn)OS在所有沒(méi)有ALK或EGFR基因突變（ITT野生型）的人群中進(jìn)行評(píng)估。關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括在ITT人群和EGFR及ALK突變亞組中由研究者評(píng)估的PFS和OS，以及安全性。

此次中期分析結(jié)果證明，用TECENTRIQ聯(lián)合Avastin加卡鉑和紫杉醇一線治療晚期非鱗狀NSCLC，能顯著改善患者的OS。在關(guān)鍵亞組中觀察到的生存益處，包括那些具有不同PD-L1表達(dá)水平的組。該組合療法的安全性與單個(gè)藥物的已知安全性一致，并且沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。這些數(shù)據(jù)會(huì)在即將召開(kāi)的腫瘤學(xué)大會(huì)上發(fā)布。

之前的研究曾顯示，TECENTRIQ聯(lián)合Avastin加卡鉑和紫杉醇能降低疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)（PFS）38%（HR=0.62; p<0.0001, 95% CI: 0.52-0.74）。該P(yáng)FS的益處在各個(gè)關(guān)鍵亞組中觀察到，包括具有不同PD-L1表達(dá)水平的亞組。

“我們很高興IMpower150研究為這類接受初始治療的晚期肺癌患者提供了具有臨床意義的生存益處，”基因泰克首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說(shuō)：“這些結(jié)果進(jìn)一步增加了TECENTRIQ與Avastin聯(lián)合作用的證據(jù)。我們會(huì)將這些額外數(shù)據(jù)提交給全球健康監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并希望盡快為患者提供這種可能的治療選擇。”

我們期待該組合療法在后續(xù)研究中能繼續(xù)取得佳績(jī)，盡快為晚期肺癌患者帶來(lái)可以延長(zhǎng)生命的新療法。

參考資料：

[1] Phase III IMpower150 Study Showed Genentech’s TECENTRIQ (Atezolizumab) and Avastin (Bevacizumab) Plus Carboplatin and Paclitaxel Helped People With Advanced Lung Cancer Live Longer Compared to Avastin Plus Carboplatin and Paclitaxel

[2] Genentech官方網(wǎng)站

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