3月23日,山西運城市藥監局發(fā)布通知,將于4月1日至11月30日,對全市12家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展藥品不良反應監測工作進(jìn)行專(zhuān)項檢查,其中包括山西華康藥業(yè)、朗致集團萬(wàn)榮藥業(yè)、山西津華暉星制藥、石藥銀湖制藥等。
主要檢查組織機構、人員管理、質(zhì)量管理體系、個(gè)例藥品不良反應報告、藥品群體不良事件報告、境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應報告、定期安全性更新報告、藥品重點(diǎn)檢測、評價(jià)與控制等。
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