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CPHI制藥在線 資訊 4月1日起這12家藥企迎來檢查

4月1日起這12家藥企迎來檢查

來源:轉(zhuǎn)載
  2018-03-26
3月23日,山西運城市藥監(jiān)局發(fā)布通知,將于4月1日至11月30日,對全市12家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進行專項檢查,其中包括山西華康藥業(yè)、朗致集團萬榮藥業(yè)、山西津華暉星制藥、石藥銀湖制藥等。

       3月23日,山西運城市藥監(jiān)局發(fā)布通知,將于4月1日至11月30日,對全市12家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進行專項檢查,其中包括山西華康藥業(yè)、朗致集團萬榮藥業(yè)、山西津華暉星制藥、石藥銀湖制藥等。

       主要檢查組織機構(gòu)、人員管理、質(zhì)量管理體系、個例藥品不良反應(yīng)報告、藥品群體不良事件報告、境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告、定期安全性更新報告、藥品重點檢測、評價與控制等。

       

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