隨著(zhù)我國醫藥事業(yè)的快速發(fā)展,隨之在醫藥用水處理的技術(shù)也已趨于成熟穩定。而在醫藥用水處理中的膜法技術(shù)的應用已經(jīng)很廣泛,我國已經(jīng)成熟和不斷研發(fā)出來(lái)的微濾、超濾、反滲透、納濾、無(wú)機膜等技術(shù)應用已產(chǎn)生了明顯的經(jīng)濟和社會(huì )效益,醫藥醫藥純化水設備為醫藥行業(yè)帶來(lái)了極大的方便。
近年來(lái),國家GMP標準不斷提高,根據國家相關(guān)規定,自2016年1月1日起,未通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車(chē)間一律停止生產(chǎn)。隨著(zhù)新版GMP要求成為醫藥行業(yè)規范標準,純化水設備作為制藥行業(yè)制取純化水的重要設備,也迎來(lái)了巨大的挑戰。
在此背景下,制藥行業(yè)、醫院對醫藥用水設備的要求也更高,其設計、生產(chǎn)、安裝和運行也更符合GMP認證要求。據悉,北京龍碧源水處理設備有限公司推出的1-10T/H 醫藥用水設備按照標準生產(chǎn),廣泛用于生活飲用、化工、醫療、食品、飲料等領(lǐng)域。
業(yè)內人士補充,定期維護和保養純化水設備也至關(guān)重要。在使用醫藥純化水設備的過(guò)程中倘若發(fā)生故障,可以從以下幾個(gè)方面解決。
一級純水流量偏低。可能是保安過(guò)濾器芯堵塞(則更換保安過(guò)濾芯)、可能是一級增壓泵不能增壓(則檢修一級增壓泵)、可能是膜結垢或受污染(則處理RO膜)、可能是一級RO沖洗電磁閥損壞,處于長(cháng)開(kāi)狀態(tài)(則更換RO膜)。
一級電導值偏高。可能是膜結垢或受污染(則處理RO膜,清洗或更換RO膜)。
系統不制水。可能是預處理器受堵,高壓泵進(jìn)水低壓保護,啟動(dòng)原水泵,觀(guān)察各預處理各級壓差(清洗預處理或更換緊密濾芯);或者是低壓開(kāi)關(guān)損壞(維修或更換低壓開(kāi)關(guān))。
原水箱有水溢出。可能是原水箱高水位開(kāi)關(guān)損壞(維修或更換水位開(kāi)關(guān))
高壓泵不能停止或純水箱有水溢出。可能是純水箱高水位開(kāi)關(guān)損壞(維修或更換水位開(kāi)關(guān))。
當前我國醫藥行業(yè)安全問(wèn)題日益受到重視,生物制藥等行業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求也在逐漸提高。藥用純化水設備出水的好壞關(guān)系到藥品的質(zhì)量,而故障的維修、定時(shí)的保養也關(guān)乎設備的正常運行和使用壽命。因此,相關(guān)企業(yè)一定要嚴格按照操作要求和規范來(lái)進(jìn)行制備,確保產(chǎn)出的純化水達到標準,進(jìn)而保障藥品的質(zhì)量安全。
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