近日,由康臣藥業(yè)集團自主創(chuàng )新研發(fā),用于治療糖尿病腎病的新藥已由國家藥品審評中心完成審評,獲批開(kāi)展臨床研究。同時(shí)也在美國食品藥品監督管理局(美國FDA)進(jìn)行了臨床試驗的申報,并于2016年10月參加并通過(guò)了美國FDA主持召開(kāi)的IND前會(huì )議,藥學(xué)研究獲得極大肯定,將適時(shí)開(kāi)展臨床實(shí)驗。這不論是對康臣藥業(yè)集團,還是對整個(gè)糖尿病腎病治療領(lǐng)域來(lái)說(shuō),都是一個(gè)新突破!
中醫藥治療糖尿病腎病(DKD)歷史悠久,并有豐富的藥材資源、完整的治療理論體系和悠久的臨床實(shí)踐經(jīng)驗。據悉,康臣藥業(yè)集團開(kāi)發(fā)的糖腎新藥,處方源于北宋的《圣濟總錄》,主要用于治療糖尿病腎病氣虛癥,康臣藥業(yè)將其開(kāi)發(fā)為現代中成藥,意義非凡。
首先,此藥在程度保留藥效成分的基礎上,提高了生物利用度,創(chuàng )新了劑型,便于攜帶和服用;其次,保證質(zhì)量均一、穩定、可控;再者為治療糖尿病腎病提供新的選擇,緩解當前糖尿病腎病(DKD)臨床專(zhuān)科藥物緊缺的局面,具有重要的社會(huì )意義和經(jīng)濟效益,以中藥精華的淬煉為行業(yè)和患者帶來(lái)福音。
l良藥濟民,自主研發(fā)新突破
據了解,本次獲批臨床的新藥,是康臣藥業(yè)采用現代先進(jìn)技術(shù)完全自主研發(fā)的純中藥制劑,擬用于糖尿病腎病3期,安全性高,具有很高的科技附加值,享有自主知識產(chǎn)權。自2012年開(kāi)始研發(fā)以來(lái),不斷加大投入,該新藥的成功研發(fā),標志著(zhù)康臣藥業(yè)在自主研發(fā)創(chuàng )新型藥物方面實(shí)現了零的突破,體現了康臣藥業(yè)多年以來(lái)的匠心**,更是樹(shù)立了康臣藥業(yè)集團在科技加持下的行業(yè)形象,開(kāi)啟了研發(fā)創(chuàng )新的新局面。
康臣藥業(yè)集團歷經(jīng)20年的沉淀和發(fā)展,尤其在腎病治療領(lǐng)域已經(jīng)取得驕人業(yè)績(jì),若依托其成熟的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )和推廣團隊,以及出色的企業(yè)品牌影響力和行業(yè)渠道通路,該新藥必將很快成為下一個(gè)像王牌產(chǎn)品尿毒清一樣的行業(yè)品牌,揭開(kāi)康臣藥業(yè)集團新20年發(fā)展的輝煌篇章,助力康臣藥業(yè)集團實(shí)現“打造腎科旗艦,成為多專(zhuān)科領(lǐng)先的一流醫藥企業(yè)”的未來(lái)愿景。
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