廣西河池市2家藥商被藥監(jiān)局警告

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2018-03-21

昨日（3月20日），廣西河池市藥監(jiān)局發(fā)布《2018年3月行政處罰案件信息公開表（2）》，公開2起案件，分別為金城江區(qū)益心堂大藥房（投資人劉凱）銷售劣藥及不按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品案；廣西大參林連鎖藥店有限公司河池帝景華城分店未按GSP經(jīng)營藥品案。

1、金城江區(qū)益心堂大藥房

現(xiàn)查明，金城江區(qū)益心堂大藥房未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品，存在：1、營業(yè)場所藥品柜上存列有標識批號為15120020、有效期為2017-11-30的維生素AD滴劑等19個批次藥品（詳見扣押物品清單）已經(jīng)超過有效期；2、未索取供貨單位安徽華源醫(yī)藥股份有限公司資質(zhì)證明材料；3、營業(yè)期間營業(yè)員李敏利未穿工作服；4、處方藥柜未上鎖；5、計算機系統(tǒng)未能對超過有效期藥品進行自動鎖定及停銷等行為。

當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款、第十六條第一款的規(guī)定。

河池市藥監(jiān)局于3月13日根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、第七十八條的規(guī)定，責令當事人改正違法行為，給予以下行政處罰：1.沒收維生素AD滴劑等19個批次的劣藥；2.處違法銷售劣藥貨值金額2倍的罰款，計1772元整；3.對不按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品的行為給予警告。

2、廣西大參林連鎖藥店有限公司河池帝景華城分店

現(xiàn)查明，當事人未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品，存在：藥品區(qū)陳列有沐浴露、洗發(fā)水、阿膠蜜棗等非藥品；處方藥柜內(nèi)陳列有連芝消炎片、香菊片等非處方藥；非處方藥柜內(nèi)開架陳列有含麻黃堿類復方制劑小兒化痰止咳顆粒；營業(yè)場所有蛇膽川貝散、熊去氧膽酸片等藥品直接擺放在地面上；企業(yè)陰涼區(qū)內(nèi)處方藥區(qū)內(nèi)服藥品與外用藥品未分開擺放；在經(jīng)營場所使用的電子臺秤未按要求進行檢定等行為。

當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第十六條第一款“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。”的規(guī)定。

河池市藥監(jiān)局于3月16日依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。”及《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規(guī)定，決定責令該藥店改正上述違法行為，并給予警告的行政處罰。

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