3月20日消息,羅氏檢查點(diǎn)抑制劑Tecentriq治療鱗狀非小細胞肺癌抵達主要終點(diǎn),獲得優(yōu)秀的無(wú)進(jìn)展生存期PFS結果,顯示出一線(xiàn)治療潛力。IMpower131對羅氏,恰如分析師所說(shuō),關(guān)系著(zhù)又一10億美元的龐大市場(chǎng),非常重要。
在這次試驗中,Tecentriq與Abraxane聯(lián)合使用一線(xiàn)治療晚期NSCLC患者,并且與化療相比較。結果顯示,這一組合在PFS上優(yōu)于化療,并獲得了統計學(xué)上的顯著(zhù)差異。然而OS方面尚未顯示出優(yōu)勢,因此研究人員將繼續跟蹤這一數據。
這一積極的PFS數據,在羅氏的聲明中并未出現。不過(guò)非常明顯的是,它體現了公司巨大的潛力,足以讓羅氏在關(guān)鍵的癌癥市場(chǎng)上與默沙東和施貴寶抗衡。并且Tecentriq也將以此再次邁進(jìn)FDA的門(mén)檻。更何況,公司一直爭相趕上檢查點(diǎn)抑制劑的高峰,這一次也不例外,希望能夠占據上市優(yōu)勢。
鱗狀細胞NSCLC占非小細胞肺癌的25%-30%,是一種比非鱗狀NSCLC更復雜的疾病,現有治療方案較少。羅氏先前表示,如果IMpower131結果優(yōu)異,Tecentriq可能首先針對1L鱗狀NSCLC患者上市,銷(xiāo)售額預測為11億美元。此外這將使公司EPS和估值上升1%-3%。
這次IMpower131的結果,是羅氏在肺癌方面的五項臨床III期數據中的一項,另外3項仍在進(jìn)行中。從羅氏上個(gè)月四季度審查中可以看出,公司為自己劃出了一大片市場(chǎng)。當時(shí),公司首席執行官Daniel O’Day表示,這項進(jìn)行中的研究,將在2018年確定一線(xiàn)治療肺癌的機會(huì )。他也表示,肺癌這一難治亞型的患者,將會(huì )有更多的選擇,相信公司在這一過(guò)程中將發(fā)揮重要的作用。雖然這已經(jīng)是羅氏這幾個(gè)月來(lái)的第三次勝利,但也許并沒(méi)有想象中那么容易。現在市場(chǎng)上已經(jīng)有五個(gè)檢查點(diǎn)抑制劑,每一個(gè)都力爭上游,希望打敗對手,獨占市場(chǎng)。這可能意味著(zhù)優(yōu)勢,但并不代表就是成功。
備注:Avelumab為輝瑞和默沙東聯(lián)合研發(fā),年初一項二線(xiàn)治療肺癌的試驗失敗
羅氏公司首席醫療官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人Sandra Horning表示:“鱗狀非小細胞肺癌難以治療,過(guò)去幾十年來(lái),可選擇的新治療方案非常有限。我們將與全球衛生當局分享IMpower131結果,也期待能看到更成熟的總體生存數據。”
參考:Leapfrogging rivals, Roche’s Tecentriq plus chemo nabs PFS endpoint in frontline lung cancer segment
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