藥品流通6大監管重點(diǎn)曝光

熱門(mén)推薦：藥品流通 ,

來(lái)源：轉載

2018-03-20

3月19日，河北省保定市市場(chǎng)監督管理局發(fā)布通知，印發(fā)2018年藥品流通環(huán)節日常監督檢查方案。

方案中明確了監督檢查中六大工作重點(diǎn)，包括做好日常監管工作；結合檢查、抽檢、投訴舉報、稽查等信息，有針對性的開(kāi)展專(zhuān)項整治；對診所從非法渠道購進(jìn)藥品并使用，擅自配制制劑或使用其他醫療機構配制制劑，不按規定儲存藥品行為要依法查處等。

（一）做好日常監管工作，日常檢查與有因檢查、飛行檢查相結合。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含**配送企業(yè)）全年監督檢查全覆蓋，每年至少一次；對**藥品、一類(lèi)**藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每季度至少監督檢查一次；對第二類(lèi)**藥品、醫療用**藥品、罌粟殼經(jīng)營(yíng)企業(yè)每半年至少監督檢查一次。市局組織對藥品零售企業(yè)飛行檢查，覆蓋率不低于5%。縣（市、區）局要對縣級疾病預防控制機構、接種單位進(jìn)行全覆蓋監督檢查，每年至少一次。

（二）進(jìn)一步完善抽檢工作機制，規范抽檢工作行為，提高抽檢效能，使監督抽檢與評價(jià)抽檢各有側重、互為補充，有的放矢地開(kāi)展各項抽檢工作。規范抽檢不符合規定藥品的核查處理，上查源頭、下查終端，開(kāi)展風(fēng)險排查，消除風(fēng)險隱患，處理結果按規定公開(kāi)、報送。

（三）藥品批發(fā)企業(yè)監管重點(diǎn)。

為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據；

從個(gè)人或無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》單位購進(jìn)藥品；

向無(wú)合法資質(zhì)的單位或個(gè)人銷(xiāo)售藥品；

偽造藥品采購來(lái)源，虛構藥品銷(xiāo)售流向，篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據，藥品購銷(xiāo)存記錄、票據、憑證、數據不完整、不真實(shí)；

購銷(xiāo)藥品過(guò)程證、票、賬、貨、款不能對應一致；

藥品庫外庫、賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用個(gè)人銀行賬戶(hù)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)；

**藥品、**藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現金交易；

未按GSP規定對藥品儲存、運輸進(jìn)行溫濕度監測；

擅自改變注冊地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品；

向藥品零售企業(yè)、診所銷(xiāo)售藥品未做到開(kāi)具發(fā)票；

中藥飲片分裝；未按規定執行“兩票制”等。