3月14日晚間，恒瑞醫藥公告稱(chēng)將于近期開(kāi)展貝伐珠單抗注射液的 III 期臨床試驗，看來(lái)此項目3290萬(wàn)元人民幣的研發(fā)投入回報期指日可待。隔三差五的藥品批文對于恒瑞醫藥來(lái)說(shuō)已習以為常，也讓我們看到了恒瑞強大的研發(fā)實(shí)力以及巨大的研發(fā)投入。筆者僅以此文淺談“研發(fā)一哥”恒瑞醫藥產(chǎn)品線(xiàn)中的看點(diǎn)以及研發(fā)投入。
圖一 恒瑞醫藥歷年營(yíng)收情況
一個(gè)良性發(fā)展的公司其營(yíng)收和利潤應該是逐年增長(cháng)的，由恒瑞醫藥的財務(wù)數據可以看出鐵打的恒瑞如何在近幾年快速成長(cháng)為國內藥企領(lǐng)軍梯隊。
圖二 恒瑞醫藥近年研發(fā)投入
企業(yè)的發(fā)展有多種模式，并購、引進(jìn)、自主研發(fā)等。而恒瑞醫藥一直是注重內生式研發(fā)，很少有并購，所以恒瑞的研發(fā)費用都是隨著(zhù)項目增加而逐年增加的，在如此多的項目下，研發(fā)費用也是滿(mǎn)打滿(mǎn)算，高效投入和產(chǎn)出。
圖三 恒瑞醫藥部分新藥投入情況
恒瑞醫藥創(chuàng )新藥產(chǎn)品線(xiàn)基本覆蓋了全熱門(mén)靶點(diǎn)，從仿制藥到小分子創(chuàng )新藥再到生物大分子創(chuàng )新藥都有所布局，細胞療法也在恒瑞源正合資公司進(jìn)行開(kāi)發(fā)，預計未來(lái)5年，恒瑞醫藥創(chuàng )新藥產(chǎn)品線(xiàn)費用將會(huì )持續上升。
由于恒瑞醫藥的研發(fā)大部分采取Me-better模式，故而上市可能性比較大，但是法米替尼、呋格列泛等創(chuàng )新藥均在其產(chǎn)品線(xiàn)中消失了，筆者猜測可能是由于數據不是特別好而放棄。另外會(huì )有19K、吡咯替尼、PD-1有望近期獲批上市。雖然Incyte終止了與恒瑞PD-1的合作，至少拿到了2500萬(wàn)美金，對于研發(fā)費用也起到了不錯的錦上添花的作用。
今年恒瑞做了BTK和JAK1抑制劑的out license，雖然首付款可能不多。但里程碑付款均達到了幾億美金，這些交易也開(kāi)啟了恒瑞創(chuàng )新藥走出海外的步伐。
圖四 恒瑞醫藥部分仿制藥研發(fā)投入
仿制藥開(kāi)發(fā)對于恒瑞醫藥這種大型藥企來(lái)說(shuō)九牛一毛，基本其覆蓋適應癥領(lǐng)域的仿制藥都做了很多，臨床獲批成功率也較高，從臨床批件投入費用可以看出，不同劑型的研發(fā)費用不同，高難度仿制藥投入均達到上千萬(wàn)元。筆者預期恒瑞仿制藥生產(chǎn)批件在新政策下會(huì )有不少收獲。
圖五 恒瑞醫藥部分報產(chǎn)仿制藥研發(fā)投入
由于大部分研發(fā)費用數據來(lái)自于近兩年公開(kāi)數據，這毫無(wú)疑問(wèn)給予投資者以積極信號推動(dòng)其股價(jià)連年上漲，截止今天（3月15日），其市值已經(jīng)超過(guò)2300億元。恒瑞近幾年獲得的生產(chǎn)批件價(jià)值都比較高，對于美國申報也是差異化，并非所有項目均申報ANDA。
對于恒瑞的研發(fā)投入占比銷(xiāo)售收入目前可以排到國內藥企第一的位置，因為恒瑞基本都靠?jì)炔垦邪l(fā)，鮮有license in，除了之前從日本引進(jìn)了溶瘤病毒項目外。
研發(fā)對于如何一家研發(fā)生產(chǎn)型大藥企是發(fā)展的必經(jīng)之路，中國式研發(fā)未來(lái)如何嫁接全球研發(fā)，恒瑞醫藥一直在路上。正如在2018兩會(huì )醫藥界代表委員座談會(huì )上，恒瑞醫藥董事長(cháng)孫飄揚對于創(chuàng )新藥的發(fā)聲一樣：
1、繼續鼓勵開(kāi)展新藥臨床實(shí)驗；
2、繼續優(yōu)化新藥上市審評審批流程；
3、建立適合國情的數據保護，積極提高創(chuàng )新積極性；
4、加強藥品監管改革政策的宣傳貫徹引導，建立必要的過(guò)渡期。
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