3月9日，輝瑞中國聯(lián)合阿里健康在輝瑞大連工廠(chǎng)舉行了“315特別活動(dòng)”，宣布萬(wàn)艾可（枸櫞酸西地那非）正式登陸阿里健康“碼上放心”平臺，為消費者提供一個(gè)查詢(xún)藥品真偽和男性健康知識的新路徑。消費者只需通過(guò)手機淘寶、支付寶或阿里健康APP掃描藥盒上的條形碼，就可獲得藥品真偽查詢(xún)、用藥信息以及在線(xiàn)疾病管理等服務(wù)。
自2000年開(kāi)始進(jìn)入中國市場(chǎng)，萬(wàn)艾可相關(guān)假冒偽劣產(chǎn)品泛濫，這是輝瑞打擊假冒偽劣產(chǎn)品的又一舉措。
阿里健康副總裁王培宇介紹，“碼上放心”通過(guò)“一物一碼”和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)來(lái)幫助醫藥企業(yè)建立藥品追溯體系，守護公眾用藥安全。
阿里健康副總裁王培宇
對于此次與阿里健康的合作，輝瑞中國全國零售業(yè)務(wù)總監任曉秀表示：“這是輝瑞中國和阿里健康的一次試點(diǎn)，憑借輝瑞在心腦血管疾病、抗感染、中樞神經(jīng)系統疾病、腫瘤、泌尿等領(lǐng)域積累的豐富經(jīng)驗，希望通過(guò)‘碼上放心’，以健康攻略、常見(jiàn)問(wèn)題解答、健康放映室等多樣化形式將晦澀難懂的疾病知識以通俗的語(yǔ)言傳遞給患者，增進(jìn)患者對疾病的認知，規范用藥及提升用藥依從性，為疾病預后培養良好的習慣。”
輝瑞中國全國零售業(yè)務(wù)總監任曉秀
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開(kāi)辟ED治療口服制劑市場(chǎng)
自1998年萬(wàn)艾可獲FDA批準上市，2018年是萬(wàn)艾可上市20周年，也是入華第18個(gè)年頭。作為全球第一個(gè)口服治療勃起功能障礙（ED）的藥品，據統計，上市至今，萬(wàn)艾可已在全球治療超過(guò)6400萬(wàn)男性，處方超過(guò)7億1千萬(wàn)，已處方超過(guò)54億片。萬(wàn)艾可在2012年銷(xiāo)售額達峰為20.51億美元，受仿制藥及競品涌現等市場(chǎng)因素影響，2017年其全球銷(xiāo)售額為8.23億美元。
彼時(shí)，萬(wàn)艾可進(jìn)入中國市場(chǎng)，一方面填補了國內ED治療市場(chǎng)的空白，其更大的意義在于改變了國人的傳統的健康觀(guān)念以及對ED的科學(xué)認知。萬(wàn)艾可在進(jìn)入國內市場(chǎng)初期獨占鰲頭，患者宣傳教育力度不斷加強，潛在的巨大市場(chǎng)得到充分挖掘。
隨著(zhù)拜耳的艾力達（伐地那非）、禮來(lái)的希愛(ài)力（他達那非）先后進(jìn)入中國市場(chǎng)，為國內ED治療帶來(lái)更多選擇。ED一線(xiàn)治療方法主要是口服藥物治療，臨床上最常用的藥物包括西地那非、伐他那非、他達拉非、阿撲嗎 啡、酚妥拉明等，而從數據上看，西地那非仍然是國內ED患者選擇的主要產(chǎn)品。公開(kāi)數據顯示，2016年西地那非領(lǐng)跑ED用藥市場(chǎng)，與伐他那非、他達拉非、阿撲嗎 啡相比，其銷(xiāo)售額占比高達74.9%。
中國的ED治療領(lǐng)域市場(chǎng)還有更多可以挖掘的空間。統計數據顯示，中國ED患者數約1.4億。40歲以上人群的ED患病率為46.2%，年齡在30~50歲的患者占比56%，且隨著(zhù)年齡增加發(fā)病率不斷攀高。此外，據《中國六大終端用藥市場(chǎng)藍皮書(shū)》，2012年～2016年我國抗ED市場(chǎng)已超過(guò)了百億元規模，達到110.28億元，年平均增長(cháng)率為28.80%。
面對百億“藍海”市場(chǎng)，除了已在華布局多年的跨國藥企，多家本土藥企也爭相搶食ED仿制藥市場(chǎng)。廣藥白云山、常山藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、樂(lè )普醫療、海王生物、亞邦?lèi)?ài)普藥業(yè)、齊魯制藥等知名藥企紛紛入局。
目前在中國市場(chǎng)，獲批上市的枸櫞酸西地那非仿制藥有三家，分別是廣州白云山制藥的金戈、江蘇亞邦?lèi)?ài)普森藥業(yè)的萬(wàn)菲樂(lè )和河北常山生化藥業(yè)的萬(wàn)業(yè)強。萬(wàn)業(yè)強剛于2017年獲批上市，金戈和萬(wàn)菲樂(lè )分別于2014年、2015年獲批。其中，金戈發(fā)展勢頭迅猛，上市初迅速鋪開(kāi)渠道，目前已成為白云山第二大主力品種，2017年預計銷(xiāo)售額可達18億元。
越來(lái)越多的西地那非仿制藥上市，我國抗ED市場(chǎng)的競爭格局將異常激烈。萬(wàn)艾可作為原研，適應國情推出新品規以滿(mǎn)足不同需求，并加大宣傳教育制定營(yíng)銷(xiāo)策略，鞏固市場(chǎng)地位。
2 原研PK仿制：勝在質(zhì)量
目前萬(wàn)艾可在市面上推出了25mg、50mg、100mg三種規格，且在2018年2月CFDA公布的第十二批仿制藥參比制劑目錄中，三種規格的萬(wàn)艾可均列為枸櫞酸西地那非仿制藥參比制劑。為了提升仿制藥藥品質(zhì)量，2015年開(kāi)始國內正式開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)工作，將萬(wàn)艾可作為參比制劑則是進(jìn)一步肯定了其質(zhì)量水平。
不僅如此，此前在2017年12月11日，輝瑞萬(wàn)艾可獲準在英國作為非處方藥銷(xiāo)售，這再一次為萬(wàn)艾可的質(zhì)量背書(shū)。萬(wàn)艾可成為在英國治療ED由“處方藥”重新被歸類(lèi)為“藥店一般藥品”的唯一藥物，英國因而成為全球首個(gè)批準這類(lèi)藥物作為非處方藥銷(xiāo)售的國家。而目前在中國，萬(wàn)艾可仍是以處方藥進(jìn)行銷(xiāo)售。對于萬(wàn)艾可在中國能否有機會(huì )歸為OTC類(lèi)藥，北醫三院生殖中心男科主任醫師姜輝表示，當前醫療機構強調控制藥占比，且實(shí)行藥品零加成政策，這些因素都進(jìn)推動(dòng)處方外流，如果在專(zhuān)家、企業(yè)和媒體等共同推動(dòng)下，萬(wàn)艾可將很有機會(huì )轉為OTC。如果萬(wàn)艾可在國內獲批OTC，其市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步擴大。
北醫三院生殖中心男科主任醫師姜輝
再從原研與仿制藥差異上考慮質(zhì)量，藥學(xué)專(zhuān)家在會(huì )議中表示：“目前市面上仿制藥不斷涌現，雖然與原研藥具有相同的活性成分、劑量組成、給藥途徑、作用以及適應證。但一般來(lái)說(shuō)，藥品原料、輔料與工藝是影響藥效的三大重要因素。其中，原料與輔料會(huì )影響藥品化學(xué)成份的純度，藥品純度對于藥效有直接影響。除了原料、輔料外，工藝是最為關(guān)鍵的因素。同樣服用的是西地那非，不同品牌的產(chǎn)品給患者帶來(lái)的用藥體驗不同，這往往是由于工藝導致的。”
無(wú)論是在越來(lái)越激烈的國內還是全球ED治療領(lǐng)域，萬(wàn)艾可作為原研，與枸櫞酸西地那非仿制藥的區別優(yōu)勢在于質(zhì)量和品牌口碑的積累。制勝的關(guān)鍵在于如何更快速精準制定營(yíng)銷(xiāo)戰略，鞏固市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢。
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