2018藥品安全與質量管理論壇：輝瑞、華領醫(yī)藥等嘉賓將出席演講

熱門推薦：輝瑞 , 藥品安全 , 質量管理 , 華領醫(yī)藥 ,

來源：CPhI制藥在線

2018-03-15

屆時，150+來自政府、權威藥監(jiān)部門/藥品檢驗機構、中外制藥企業(yè)等的資深制藥專家將蒞臨現(xiàn)場，剖析新形勢下我國的質量管理體系，追蹤最新藥品安全監(jiān)管政策，探討藥物安全檢測及風險管理，并重點選取生物制藥領域，深入交流生物藥質量管理及新技術應用等話題，引領我國藥品質量安全領域新風向。

2018 藥品安全與質量管理論壇

2018 藥品安全與質量管理論壇

時間：2018年6月20日（周三）

地點：上海新國際博覽中心，N6館A會議室

主辦單位：

中國醫(yī)藥保健品進出口商會

上海博華國際展覽有限公司

協(xié)辦單位：

上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

會議現(xiàn)場

會議概況：

2017年11月29日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改部分規(guī)章的決定》，作為藥品質量重要保證的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）認證、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）認證將取消。認證制度將被轉化為藥品企業(yè)的基本規(guī)范，藥企的日常監(jiān)督檢查力度將加強，取而代之的是一套更嚴謹?shù)馁|量管理體系，以促進我國藥品質量的全面提升。

GMP、GSP取消后，我國的藥品質量管理體系將如何發(fā)展？藥企該如何應對趨嚴的監(jiān)管政策？在藥品生命周期內(nèi)，企業(yè)如何監(jiān)測藥品安全，建立完善的藥品風險管理計劃？針對生物藥品，如何制定合理有效的質量控制戰(zhàn)略，確保其最終質量？

本次論壇將聯(lián)合年度制藥行業(yè)盛會“2018生物制藥與技術中國展（BioPh China 2018）”、“2018世界生化、分析儀器與實驗室裝備中國展（LABWorld China 2018）”、“第十八屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2018）”同期舉辦。屆時，150+來自政府、權威藥監(jiān)部門/藥品檢驗機構、中外制藥企業(yè)等的資深制藥專家將蒞臨現(xiàn)場，剖析新形勢下我國的質量管理體系，追蹤最新藥品安全監(jiān)管政策，探討藥物安全檢測及風險管理，并重點選取生物制藥領域，深入交流生物藥質量管理及新技術應用等話題，引領我國藥品質量安全領域新風向。

熱點話題

· 我國藥品質量管理法規(guī)新趨勢及熱點解析

· 我國生物藥物的質量現(xiàn)狀和未來展望

· 藥物研發(fā)及藥物臨床前安全性評價

· MAH制度下臨床藥物質量保證探討

· 全球化及大數(shù)據(jù)時代下的藥物安全監(jiān)測和風險管理

· 藥物臨床試驗質量管理與重點問題探討

· 研發(fā)企業(yè)原始記錄規(guī)范填寫要求與案例分享

· 最新分析技術在生物技術藥物中的應用

熱點話題

部分已確認演講嘉賓

· 陳少雄，執(zhí)行會長兼秘書長，上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

· 梁冰，全球藥物安全監(jiān)測及風險管理部高級總監(jiān)，全球藥物安全風險負責人，輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司。

· 付宜磊，質量和風險控制副總裁，華領醫(yī)藥。

· 張學建，QA總監(jiān)，上海博威生物醫(yī)藥有限公司。

誰應參加？

· 藥品質量監(jiān)督管理/藥品檢驗部門相關人員；

· 制藥企業(yè)和新藥研究機構相關研發(fā)人員；

· 藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理相關人員；

· 高校院所、醫(yī)療機構的藥物分析人員；

· 藥品安全檢測儀器設備研發(fā)生產(chǎn)、代理商；

· 其他...

誰應參加？

同期醫(yī)藥研發(fā)會議

InnoLAB系列主題沙龍

2018年6月20-22日，N1館N1B80會議室

2018年，LABWorld China展將特設N1館內(nèi)InnoLAB活動區(qū)，集結眾多來自業(yè)內(nèi)領先企業(yè)的實驗室及制藥專家，創(chuàng)造一個更為深入的知識交流與精準人脈構建的場所。

主題一：色譜技術創(chuàng)新沙龍

主題二：粒度儀分析技術沙龍

主題三：智能實驗室建設沙龍

制藥實驗室和供應鏈質量控制熱點論壇

2018年6月21日，N6館A會議室

該論壇將重點關注：質量控制的法規(guī)趨勢、海外注冊中實驗室分析支持，供應鏈審計趨勢和買家對優(yōu)質供應商的判別等三大板塊，共同探討制藥實驗室和供應鏈質量控制領域的諸多行業(yè)熱點話題。

第五屆中國生物制藥峰會

2018年6月21日，W5館內(nèi)會議室A

本次峰會將聚焦海內(nèi)外生物藥市場分析與政策解析，探秘創(chuàng)新生物藥物的研發(fā)動向，討論抗癌藥物研發(fā)、腫瘤免疫治療新趨勢等。屆時，藥明康德、復宏漢霖、前FDA、南京藥石、SAPA等的資深專家將組成豪華演講嘉賓陣容，與150+來自國家政府機構的權威人士、海內(nèi)外藥企與生物技術公司的高管及新藥研發(fā)專家、市場分析精英等，一同“把脈”中國生物制藥的未來。

如何報名參加會議？

掃描下方二維碼進行觀眾預登記

誰應參加？