黑龍江藥品流通迎更嚴監管

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2018-03-15

3月14日，黑龍江省藥監局印發(fā)《2018年全省藥品流通監督管理工作要點(diǎn)》。

2018年，全省藥品流通監管工作的總體要求是：認真貫徹落實(shí)全省食品藥品監管工作會(huì )議**，堅持“藥品購銷(xiāo)渠道的合法性和儲運溫度數據的完整性”這一監管核心，構建批發(fā)、零售、使用單位監管工作一體化的大流通監管思路，強化現場(chǎng)抽查品種為主要手段，統籌運用日常檢查、有因檢查、飛行檢查等方式，不斷推進(jìn)工作取得實(shí)效。

一、排查風(fēng)險隱患。一是省局依托《藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證變更事后監管工作辦法（試行）》，加強對批發(fā)企業(yè)監管，查處虛購藥品流向、篡改藥品儲運溫度數據等行為。二是省局組織開(kāi)展藥品零售企業(yè)飛行檢查，全年完成市(地)局的覆蓋檢查工作，查處非法購進(jìn)、執業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷(xiāo)售處方藥、超范圍經(jīng)營(yíng)等行為。三是市(地)局利用各種檢查方式，加強對轄區內批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫療機構、**接種單位、配送企業(yè)的監管。對零售企業(yè)檢查應不低于企業(yè)數量的二分之一。

各級監管部門(mén)要將**、血液制品、**復方口服液體制劑流通環(huán)節的檢查納入日常監管中，不斷排查風(fēng)險隱患。

二、開(kāi)展整治突出問(wèn)題。一是省局組織開(kāi)展好藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題的整治工作，打擊“非法渠道購銷(xiāo)藥品”“掛靠走票”等違法違規行為。二是按照總局的部署，省局組織開(kāi)展以**復方口服液體制劑為主的第二類(lèi)**藥品流通專(zhuān)項檢查工作。

三、加強制度建設。一是制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范知識解答》，提供監管指南。二是開(kāi)展藥品流通知識競賽活動(dòng)，營(yíng)造比學(xué)趕超的學(xué)習氛圍。

四、提高檢查能力建設。以實(shí)用性主題內容面向基層人員，以理論提高主題內容面向監管骨干，以小型化、靈活化、精細化為授課方式，分層次、多批次開(kāi)展流通監管培訓工作，著(zhù)力提升全系統業(yè)務(wù)能力和水平。

五、加強督促檢查。繼續運用“三查五督”檢查方式，組織對全省流通監管工作開(kāi)展督查，同時(shí)將零售企業(yè)開(kāi)辦工作納入其中，了解各地對準入標準的把握情況，并監督整改，實(shí)現以查促建、以查促改、以查促管的工作目的。

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