早在四年前，筆者便十分看好再鼎醫藥這家初創(chuàng )的生物技術(shù)藥企，除了掌門(mén)人杜瑩豐富的履歷和世界級的管理團隊外，更在于再鼎醫藥開(kāi)放式的創(chuàng )新研發(fā)模式，這是在當年傳統新藥研發(fā)環(huán)境下難得一見(jiàn)的創(chuàng )新模式。
再鼎醫藥在獲得包括啟明創(chuàng )投基金、凱鵬華盈中國基金、紅杉資本在內的數家全球頂級投資機構的支持后，于去年9月成功登陸納斯達克。
解碼再鼎醫藥，在于其開(kāi)放式創(chuàng )新研發(fā)模式，稱(chēng)之為“License in+CRO”的開(kāi)發(fā)模式。再鼎醫藥圍繞腫瘤、自身免疫、傳染性疾病等大領(lǐng)域，通過(guò)全球研發(fā)和地區開(kāi)發(fā)、內部研發(fā)和外部授權許可的方式建立全面的產(chǎn)品線(xiàn)。同時(shí)與藥明康德、泰格醫藥等CRO公司進(jìn)行合作研發(fā)，嚴格把控項目關(guān)鍵的環(huán)節，保證試驗數據的質(zhì)量和標準達到國際水平。
表：再鼎醫藥開(kāi)放式創(chuàng )新研發(fā)模式
目前已有多款新藥進(jìn)入了臨床研發(fā)的中后期，見(jiàn)下圖。在研新藥ZL2401是再鼎醫藥從Paratek Pharmaceuticals獲得的，用于治療急性細菌性皮膚/皮膚結構感染，社區獲得性細菌性肺炎以及尿路感染；在研新藥ZL2301是從百時(shí)美施貴寶專(zhuān)利授權獲得的丙氨酸布立尼布片；ZL2306是與美股制藥企業(yè)Tesaro合作獲得，用于治療卵巢癌，即將啟動(dòng)III期臨床試驗等。
圖：再鼎醫藥在研管線(xiàn)
可以看出，專(zhuān)利授權是再鼎醫藥豐富研發(fā)管線(xiàn)的重要手段。所謂專(zhuān)利授權，即根據許可協(xié)議，原研公司通常將獲得技術(shù)轉讓前期付款和臨床開(kāi)發(fā)、藥品申報及產(chǎn)業(yè)化等環(huán)節的階段成果款項，也就是我們常說(shuō)的“里程碑”式付款，與引進(jìn)公司共同承擔研發(fā)風(fēng)險，如果產(chǎn)品成功上市，原研公司還將獲得約定的銷(xiāo)售分成。
表：再鼎醫藥專(zhuān)利授權項目
進(jìn)一步解碼再鼎醫藥專(zhuān)利授權的運作模式，主要是借助全球領(lǐng)先的醫療風(fēng)險投資機構的資金支持，通過(guò)專(zhuān)利使用權轉讓方式尋求與大型跨國藥企的研發(fā)合作。尤其是在專(zhuān)利供給方的選擇、專(zhuān)利使用權的轉讓方式以及專(zhuān)利價(jià)值評估方面，再鼎醫藥的做法值得業(yè)內企業(yè)借鑒。
專(zhuān)利供給方的選擇：不同于國內其他生物醫藥技術(shù)企業(yè)選擇高校或科研院所作為專(zhuān)利技術(shù)的主要獲取來(lái)源，再鼎醫藥選擇專(zhuān)利供給方主要是跨國醫藥企業(yè)。究其原因，一方面再鼎醫藥擁有全球資深管理經(jīng)驗的領(lǐng)導團隊，站得高看得遠，致力于打造全球領(lǐng)先的藥物研發(fā)基地的企業(yè)使命。另一方面，早在和黃時(shí)期，杜瑩便與阿斯利康、強生、禮來(lái)、默克等跨國巨頭建立了戰略合作關(guān)系。
專(zhuān)利使用權的轉讓方式：從再鼎醫藥的專(zhuān)利授權項目實(shí)踐來(lái)看，再鼎醫藥簽訂專(zhuān)利技術(shù)轉讓合同的轉讓方式主要是獨家使用權和排他使用權。獨家使用權是指在規定的地域范圍內，對所許可的技術(shù)享有獨占使用權，賣(mài)方也不能在合同規定的期限內使用該技術(shù)和銷(xiāo)售該技術(shù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品，如韓美醫藥、賽諾菲專(zhuān)利授權項目。而排他使用權是指賣(mài)方在合同規定的時(shí)間和地域范圍內只把技術(shù)授予使用，但是賣(mài)方自己保留使用權和產(chǎn)品銷(xiāo)售權，不再將該技術(shù)轉讓給第三者，如百時(shí)美施貴寶專(zhuān)利授權項目。
專(zhuān)利價(jià)值評估：專(zhuān)利技術(shù)本身的復雜性導致了自身轉移過(guò)程的復雜性，同時(shí)技術(shù)成熟程度、社會(huì )需求、使用成本、風(fēng)險頻率等也直接影響其轉移的難易。再鼎醫藥資深的科研團隊，對每一項專(zhuān)利技術(shù)轉讓都會(huì )專(zhuān)利價(jià)值進(jìn)行評估。
圖：再鼎醫藥專(zhuān)利授權運作模式
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