中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )（下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫保商會(huì )”）最近發(fā)布2017年原料藥出口企業(yè)50強名單，醫保商會(huì )在報告中指出：“原料藥企業(yè)環(huán)保成本不斷上升，促使供給側收縮、落后產(chǎn)能逐步退出，優(yōu)質(zhì)企業(yè)的競爭格局迎來(lái)持續好轉，國際市場(chǎng)份額及議價(jià)能力正在逐步提升，出口企業(yè)集中度提高和出口價(jià)格上升是兩個(gè)主要特征。”
將優(yōu)勢發(fā)揮到極致
原料藥受供給側改革和環(huán)保壓力影響，行業(yè)集中度逐步提升，龍頭企業(yè)受益明顯。TOP5企業(yè)都有哪些優(yōu)勢？醫保商會(huì )分會(huì )副秘書(shū)長(cháng)朱仁宗向醫藥經(jīng)濟報記者梳理了這些領(lǐng)航企業(yè)的優(yōu)勢基因。
TOP1 石藥集團 作為我國醫藥行業(yè)龍頭企業(yè)之一，石藥集團已連續多年霸占我國原料藥出口企業(yè)榜單首位。公司三大原料藥產(chǎn)品出口類(lèi)別抗生素、維生素、咖 啡 因均在細分領(lǐng)域占有舉足輕重的地位。其中，維生素C產(chǎn)能4萬(wàn)噸/年和咖 啡 因產(chǎn)能1萬(wàn)噸/年均位居世界首位，出口金額位居我國企業(yè)之首。阿莫西林、6-APA、7-ACA、維生素B12等的出口也在國內位居前列。
隨著(zhù)我國環(huán)保監管形勢下維生素產(chǎn)能過(guò)剩局面有所改觀(guān)，維生素C國內外銷(xiāo)售價(jià)格同比走旺，出口價(jià)格一度從4美元/公斤漲至7美元/公斤，石藥集團也因此而受益，維生素C出口額首次突破2億美元，同比增長(cháng)50%以上，遙遙領(lǐng)先于國內其他企業(yè)。公司在原料藥領(lǐng)域采取聚焦優(yōu)勢產(chǎn)品的戰略，僅保留了少數具有技術(shù)和規模優(yōu)勢的品種，并做到世界領(lǐng)先。
TOP2 普洛藥業(yè) 普洛藥業(yè)連續兩年位居我國原料藥出口企業(yè)榜單榜眼位置，優(yōu)勢出口產(chǎn)品沙星類(lèi)（氧氟沙星、左氧氟沙星）、抗病毒類(lèi)（金剛烷胺、阿昔洛韋）、沙坦類(lèi)（替米沙坦、伊貝沙坦）及合成青霉素的中間體對羥基苯甘氨酸及其鄧鉀鹽出口金額較大。公司對醫藥化工板塊的整合成效顯著(zhù)，不僅在環(huán)保壓力下保持住了原料藥產(chǎn)品出口優(yōu)勢，還依托強大的原料藥基礎向制劑領(lǐng)域延伸。
TOP3 華海藥業(yè) 華海藥業(yè)是全球的抗高血壓原料藥生產(chǎn)商之一，主要產(chǎn)品卡托普利、依那普利產(chǎn)能位居世界第一，沙坦類(lèi)產(chǎn)能也在國內占據領(lǐng)先地位，2017年抗高血壓原料藥出口規模達到1.5億美元左右，占據公司原料藥總出口額的六成以上。
目前，華海藥業(yè)仍在拓展降壓原料藥產(chǎn)能，據悉正在南通興建氯沙坦鉀生產(chǎn)基地，預計未來(lái)將進(jìn)一步夯實(shí)其在降壓原料藥領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。此外，抗抑郁原料藥帕羅西汀的出口也漸成規模。
TOP4 創(chuàng )諾醫藥 創(chuàng )諾醫藥是我國的抗病毒（抗艾滋為主）原料藥出口企業(yè)，出口品種包括拉米夫定、奈韋拉平、司他夫定、依非韋侖等十多種，2017年合計出口額超過(guò)1.7億美元。此外，公司還出口維生素類(lèi)原料藥、少量的抗瘧類(lèi)原料藥如本芴醇和蒿甲醚，以及一些抗腫瘤原料藥。
TOP5 聯(lián)邦制藥 憑借先進(jìn)的酶法阿莫西林生產(chǎn)工藝，聯(lián)邦制藥成為我國的青霉素原料藥生產(chǎn)和出口商，主要出口品種包括阿莫西林三水酸、6-APA、青霉素鈉等，合計出口額超過(guò)2億美元，占據公司原料藥出口額的九成。即便遭受了嚴格的環(huán)保監管和印度的反傾銷(xiāo)調查，聯(lián)邦制藥的青霉素原料藥出口仍在繼續增長(cháng)，并且隨著(zhù)相關(guān)產(chǎn)品出口價(jià)格的上漲，公司原料藥業(yè)務(wù)的盈利狀況得到了改善。
“總的來(lái)說(shuō)，我國原料藥出口龍頭企業(yè)多在一個(gè)或數個(gè)細分產(chǎn)品領(lǐng)域占據領(lǐng)先地位。”在朱仁宗看來(lái)，企業(yè)或具有生產(chǎn)工藝優(yōu)勢，工藝收率高、能耗少、成本低；或具有生產(chǎn)規模優(yōu)勢，產(chǎn)能大，平均成本低；產(chǎn)品通過(guò)國內外多個(gè)質(zhì)量標準認定，能夠滿(mǎn)足不同國別客戶(hù)的需求。只有在單個(gè)產(chǎn)品上做到極致，才能較大程度地避免“價(jià)格戰”的傷害，在競爭中立于不敗之地。
企業(yè)地域分布不均
從統計看，2017年全年經(jīng)營(yíng)原料藥出口業(yè)務(wù)的企業(yè)達到1.1萬(wàn)家，前50強作為我國原料藥出口龍頭企業(yè)，原料藥出口額均超過(guò)6000萬(wàn)美元，合計出口額達到59.8億美元，占據我國原料藥出口總額的20.5%。“大多數企業(yè)均取得了出口業(yè)績(jì)的較快增長(cháng)，個(gè)別企業(yè)增速顯著(zhù)，如上海雅本化學(xué)增速高達300%。”前述專(zhuān)家表示。
而從全球范圍看，我國原料藥企亦有不俗表現。據美國Transparent醫藥網(wǎng)站報道，2016年全球原料藥市場(chǎng)排名前十位的制藥公司，我國藥企占了6席。其中，浙江省藥企占了世界十大原料藥生產(chǎn)商的4席。
我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)的地域分布不均衡現象也由此可見(jiàn)一斑。2017年藥素網(wǎng)發(fā)布《原料藥品種及市場(chǎng)分析報告》顯示，原料藥及相關(guān)中間體的生產(chǎn)商主要集中在傳統上化學(xué)工業(yè)發(fā)達的地區，以浙江、山東及河北為代表。在2017年原料藥出口企業(yè)TOP50榜單中，優(yōu)勢企業(yè)的地域聚集性依然明顯，例如浙江的華海、海翔，山東的新華制藥、新發(fā)藥業(yè)等，都位居不錯位次。
新老產(chǎn)品齊頭并進(jìn)
本次發(fā)布的TOP榜單上，大多數企業(yè)在原料藥老品種出口市場(chǎng)行情持續向好的同時(shí)，創(chuàng )新藥研發(fā)上市也在有序推進(jìn)。排名第一的石藥集團，通過(guò)對產(chǎn)品結構不斷優(yōu)化，原料藥與制劑藥銷(xiāo)售比重發(fā)生很大變化。朱仁宗告訴記者：“石藥集團早已將發(fā)展重心轉向西藥制劑領(lǐng)域，原料藥板塊只占營(yíng)業(yè)收入的20%。創(chuàng )新藥成為主要的利潤來(lái)源，企業(yè)也實(shí)現了從原料藥到創(chuàng )新藥的轉型。”
排名第七的億帆醫藥在主打品種牢牢占據市場(chǎng)的同時(shí)，也在創(chuàng )新上投入不菲，年研發(fā)費用投入無(wú)論是絕對值還是研發(fā)營(yíng)收比都在行業(yè)前列。主要原料藥維生素B5（泛酸鈣）價(jià)格持續高位，創(chuàng )新藥研發(fā)成果也非常顯著(zhù)。聯(lián)訊證券分析人士統計稱(chēng)，其血液腫瘤和生物創(chuàng )新藥等領(lǐng)域在研產(chǎn)品管線(xiàn)豐富，目前在研項目24個(gè)，其中待報產(chǎn)即將上市的2個(gè)（伏立諾他原料及膠囊、注射用硼替佐米及原料），Ⅲ期臨床的2個(gè)（復方黃黛片新適應癥、F-627）、Ⅱ期臨床2個(gè)（F-637、F-652），其中，F-627（Bineuta，貝格司亭，長(cháng)效G-CSF）上市后有望成為超級重磅產(chǎn)品。
事實(shí)上，高端制劑研發(fā)能力已成為入榜企業(yè)標配。排名21的永太科技以3375萬(wàn)元參股安必生，藉由安必生高端制劑的研發(fā)能力，豐富產(chǎn)品結構，加快制劑國際化項目的推進(jìn)，更好地構筑垂直一體化醫藥產(chǎn)業(yè)鏈。
又如排名46的天宇藥業(yè)，相關(guān)研報顯示，其一方面專(zhuān)注于沙坦類(lèi)原料藥及中間體的研發(fā)和生產(chǎn)，儲備了系列化沙坦類(lèi)原料藥及中間體產(chǎn)品，同時(shí)不斷研究開(kāi)發(fā)新品類(lèi)，深入研究心腦血管專(zhuān)利藥物，并不斷大力發(fā)展CMO業(yè)務(wù)，為國際制藥公司提供“定制生產(chǎn)”或“定制研發(fā)+定制生產(chǎn)”服務(wù)，因此毛利水平較高。
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