今天，四川科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司開(kāi)發(fā)的重組抗血管內皮生長(cháng)因子受體 2（VEGFR2）全人源單克隆抗體注射液獲國家食品藥品監督管理總局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。
此次獲批，也使得科倫藥業(yè)成為了國內首家獲得抗 VEGFR2 單抗 Cyramza®（ Ramucirumab，雷莫蘆單抗）生物類(lèi)似藥臨床試驗批件的企業(yè)。
Cyramza®是由美國禮來(lái)開(kāi)發(fā)的全球首個(gè)靶向 VEGFR2（血管內皮生長(cháng)因子受體2）的全人源化單克隆抗體藥物，于 2014 年在美國、日本和歐盟批準上市。該藥物通過(guò)抑制腫瘤血管生成達到抑制腫瘤的目的，是目前唯一一個(gè)無(wú)需篩選患者的治療胃癌二線(xiàn)靶向藥物，被權威指南推薦為胃癌二線(xiàn)首選藥物，此外還可用于結直腸癌、非小細胞肺癌的治療。
國內（不包括港澳臺地區）迄今尚無(wú)同靶點(diǎn)單抗藥物上市， 2017 年 Cyramza®全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額約 7.58 億美元。
科倫藥業(yè)開(kāi)發(fā)的重組抗 VEGFR2 單抗氨基酸序列與 Cyramza®一致，制劑處方更優(yōu)，工藝穩定，質(zhì)量可控，且非臨床藥效、藥代、安全性特征與 Cyramza®高度相似。
截至目前，科倫藥業(yè)在重組抗 VEGFR2 全人源單克隆抗體注射液項目上投入研發(fā)費用約 2130 萬(wàn)元人民幣
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