強生旗下楊森公司（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson）近日宣布了一項新的分析結果，INVOKANA（canagliflozin）可以顯著(zhù)降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院（HHF）的風(fēng)險 。CANVAS項目的這項探索性分析在美國心臟病學(xué)會(huì )第67屆年度科學(xué)會(huì )議上報告，并在《Circulation》期刊上發(fā)表。
糖尿病是一種日益嚴重的全球性流行病，截至2015年，全球有4億成年人受到糖尿病的影響。其中，中國約有1億罹患糖尿病的成人。2型糖尿病患者對胰島素產(chǎn)生抵抗，或不能分泌出足夠的胰島素來(lái)維持正常的血糖水平。持續的高糖水平會(huì )導致糖尿病并發(fā)癥，如心臟病、中風(fēng)、腎衰竭、神經(jīng)病變、下肢截肢和失明。
INVOKANA（canagliflozin）于2013年獲FDA批準，該藥為日服一次的口服糖尿病藥物，屬于鈉葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑的一類(lèi)新藥。該類(lèi)藥物通過(guò)阻斷腎 臟對血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄，來(lái)降低機體血糖水平。
CANVAS項目是迄今為止所有SGLT2抑制劑中，已完成的最長(cháng)、最廣泛、關(guān)注心血管療效的項目。也是第一個(gè)在1萬(wàn)多例有心血管病史，或至少有兩種心血管風(fēng)險因素的2型糖尿病患者中，評估了canagliflozin療效，安全性和持久性的項目。來(lái)自CANVAS和CANVAS-R試驗綜合分析的數據于去年在美國糖尿病協(xié)會(huì )第77屆科學(xué)會(huì )議（American Diabetes Association 77th Scientific Sessions）上發(fā)表，并且刊登在了《The New England Journal of Medicine》期刊上。且額外分析中未觀(guān)察到新的不良事件。
分析結果顯示，canagliflozin顯著(zhù)降低心血管死亡或HHF風(fēng)險22％（HR，0.78；95％CI，0.67-0.91），降低了患者心力衰竭死亡或住院30％（HR，0.70；95％CI，0.55-0.89），并且單獨降低HHF風(fēng)險33％（HR，0.67；95％CI，0.52-0.87）。先前有心力衰竭病史的患者心血管死亡或HHF風(fēng)險降低39％（HR，0.61；95％CI，0.46-0.80），沒(méi)有心力衰竭病史的患者也從基線(xiàn)降低13％（HR，0.87；95％CI，0.72-1.06）。Canagliflozin對心血管死亡或HHF風(fēng)險的影響在多個(gè)亞組之間可以比較。此外，數據還證實(shí)了canagliflozin與安慰劑相比，在廣泛高心血管風(fēng)險的2型糖尿病患者中有比例效應。
“來(lái)自CANVAS項目的這項新分析表明，canagliflozin可降低患者心血管死亡或心力衰竭住院的風(fēng)險，”密西西比大學(xué)（University of Mississippi）醫學(xué)院院長(cháng)Javed Butler博士說(shuō)：“這些結果增加了canagliflozin對患有主要心血管并發(fā)癥風(fēng)險的2型糖尿病患者有臨床益處的證據。”
Janssen研發(fā)部門(mén)醫療事務(wù)副總裁Robert Cuddihy博士說(shuō)：“心臟衰竭及其更嚴重的心血管疾病死亡是許多醫生和患者管理2型糖尿病的關(guān)鍵所在。這項具有里程碑意義的CANVAS項目新分析，有助于加強canagliflozin的重要臨床益處。”
我們希望這款2型糖尿病新藥可以為患者有效減少心血管疾病風(fēng)險，早日帶來(lái)康復。
參考資料：
[1] INVOKANA? (canagliflozin) Significantly Reduces the Risk of Heart Failure-Related Outcomes in Type 2 Diabetes Patients at Risk for or With a History of Cardiovascular Disease
[2] Janssen官網(wǎng)
[3] 藥明康德 - 風(fēng)險降低43%！糖尿病藥物真實(shí)世界研究結果公布
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