隨之發(fā)展起來(lái)的真空冷凍干燥技術(shù)，經(jīng)過(guò)近十幾年的市場(chǎng)競爭和優(yōu)化組合，我國的真空冷凍干燥技術(shù)也有了一定的成績(jì)。據了解，目前我國制藥真空冷凍干燥機以及其技術(shù)性能基本成熟，在相應的行業(yè)標準下朝著(zhù)更高端的目標出發(fā)。
但是從實(shí)際生產(chǎn)中的問(wèn)題來(lái)看，國產(chǎn)西林瓶在凍干過(guò)程中，破瓶問(wèn)題是一大“惡疾”。為了破除這個(gè)發(fā)展障礙，我國技術(shù)研究人員從設備制造、西林瓶本身質(zhì)量、凍干工藝入手，進(jìn)一步解決了問(wèn)題。
從設備的制造情況來(lái)看，我國冷凍干燥機近年來(lái)的進(jìn)步業(yè)內有目共睹。但是個(gè)別制造企業(yè)還停留在仿制國外設備結構的階段，完全生搬硬造，不能與我國實(shí)際運用相結合起來(lái)。由于綜合技術(shù)素質(zhì)不同、設計結構和制造工藝不同，沒(méi)有統一的標準。部分廠(chǎng)家產(chǎn)品擱板平整度不好，尤其對于較大面積的擱板，在凍干結束后進(jìn)行壓塞時(shí)，壓力分布不均勻，導致個(gè)別瓶子被壓壞。
因此，提高西林瓶制造企業(yè)的整體綜合素質(zhì)，提高技術(shù)水平，按統一標準進(jìn)行設計與制造是一大關(guān)鍵。
從西林瓶本身質(zhì)量來(lái)看，這是影響破瓶率的重大因素。業(yè)內人士表示，西林瓶在灌裝之前，需要經(jīng)過(guò)超聲波清洗和高溫滅菌除熱源，這兩大工序無(wú)論對西林瓶而言都是一個(gè)考驗。
在超聲波清洗工序中，超聲波的強度以及水氣的沖擊會(huì )對玻璃產(chǎn)生一定的影響；而在高溫滅菌除熱源工序中，由于隧道烘箱的溫度分布不均勻，容易產(chǎn)生驟熱驟冷的變化，這對于質(zhì)量不好的西林瓶來(lái)說(shuō)也是重大挑戰。
當西林瓶一旦產(chǎn)生微小的裂隙，就難以承受凍干過(guò)程中的溫度變化。距了解，目前國內各家的西林瓶均出現程度不一的破瓶現象，嚴重的甚至達到10%以上，而國內的西林瓶的破瓶率也與進(jìn)口的西林瓶相差甚遠。由此來(lái)看，提高我國西林瓶的瓶子質(zhì)量是降低凍干破瓶率的一大突破口。
再從凍干工藝來(lái)看，在冷凍干燥的過(guò)程中，因為瓶子受熱均勻情況不同，破瓶現象很容易發(fā)生。專(zhuān)家認為，解決碎裂和脫底問(wèn)題的關(guān)鍵是縮小玻璃瓶各部分的溫差，在凍干工藝曲線(xiàn)上體現的就是縮小擱板溫度曲線(xiàn)與樣品溫度曲線(xiàn)之間的溫度線(xiàn)間隔。這在實(shí)際操作中可以通過(guò)真空控制和溫度控制來(lái)實(shí)現。
從以上幾大分析來(lái)看，西林瓶制造企業(yè)應該按標準生產(chǎn)，提高瓶子質(zhì)量水平，同時(shí)也需要借助現代高科技技術(shù)進(jìn)行檢測檢查，確保出廠(chǎng)時(shí)西林瓶的質(zhì)量安全。
如，針對冷熱巨變對西林瓶造成的影響，可采用玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀進(jìn)行熱震試驗；針對西林瓶掉底情況，應采用偏光應力儀進(jìn)行殘余應力檢驗；針對西林瓶壁厚均勻度，可適用壁厚測厚儀對瓶底瓶壁的厚度進(jìn)行測試，從而有效降低西林瓶破瓶率。
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