近日，生物醫藥行業(yè)傳來(lái)一條重磅新聞。一家名為Viela Bio的生物技術(shù)新銳從MedImmune獨立而出，正式成立。與此同時(shí)，這家新銳獲得了高達2.5億美元的A輪融資，領(lǐng)投者包括博裕資本、通和毓承、以及高瓴資本等知名風(fēng)投機構。值得一提的是，Viela從MedImmune獲得了6款在研新藥，其中3款處于臨床階段，更有1款已進(jìn)入了2b期臨床。從豐富的資本和管線(xiàn)來(lái)看，從創(chuàng )立之初，Viela就彰顯出和其他新銳公司的不同。

       最近，我們對Viela的首席執行官姚正彬博士進(jìn)行了專(zhuān)訪(fǎng)。姚正彬博士曾任基因泰克與Tanox的高管、阿斯利康（AstraZeneca）高級副總裁，負責免疫腫瘤產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、MedImmune高級副總裁，負責呼吸、炎癥、與自身免疫疾病創(chuàng )新藥物早期開(kāi)發(fā)（iMED）。在職業(yè)生涯的早期，他與同事們發(fā)現了人體中的IL-17及其受體通路，并沿著(zhù)這個(gè)發(fā)現，一路研發(fā)了治療銀屑病的Siliq（2017年獲批）。在阿斯利康期間，他與團隊也先后協(xié)助兩款生物藥的研發(fā)，并推動(dòng)了癌癥免疫療法Imfinzi（2017年獲批）與嚴重哮喘新藥Fasenra（2017年獲批）的上市。在本次訪(fǎng)談中，這名在新藥研發(fā)領(lǐng)域碩果累累的頂尖醫藥人向公眾首度披露了Viela成立背后的故事。

       Q：姚博士您好，非常高興有機會(huì )與您聊聊Viela Bio。最近，Viela Bio的創(chuàng )立無(wú)疑是醫藥行業(yè)最引人注目的新聞之一，許多人對這家新銳也充滿(mǎn)了好奇。2.5億美元的A輪融資無(wú)疑是一個(gè)巨大的數目，您對此有何評價(jià)？

       姚正彬博士：感謝藥明康德安排的這次訪(fǎng)談，我也很高興能在第一時(shí)間向各位關(guān)心Viela Bio的朋友介紹我們的最新進(jìn)展。在尋找外部投資時(shí)，我們曾定下了幾個(gè)標準：首先，希望投資人在生物技術(shù)領(lǐng)域有激情，經(jīng)驗，和優(yōu)秀的投資記錄；其次，我們期待投資人能做出長(cháng)期承諾。Viela有著(zhù)豐富的管線(xiàn)，想成為一家涵蓋從早期研究到商業(yè)化的全面的生物技術(shù)公司，因此長(cháng)期承諾對公司的發(fā)展至關(guān)重要；第三，鑒于融資額的巨大，我們希望這些投資人能夠擁有雄厚的資本。

       我們很高興能與通和毓承、博裕資本、高瓴資本、以及淡馬錫和Sirona Capital等知名投資機構達成合作，他們符合我們的每一條標準，也對我們的項目展現出了巨大熱情。我們打算利用這些資金，釋放出臨床管線(xiàn)的完全潛力。

       Q：我們看到領(lǐng)投的三家風(fēng)投機構都來(lái)自中國，而Viela位于馬里蘭州。您認為“中國資本投資海外創(chuàng )新”會(huì )是未來(lái)的一大趨勢嗎？這些新藥將會(huì )怎樣造福來(lái)自中國的患者？

       姚正彬博士：如果“中國資本投資海外創(chuàng )新”成為未來(lái)的趨勢，也不會(huì )讓我感到意外。我們知道三家領(lǐng)投的風(fēng)投機構都有豐富的海外投資經(jīng)歷，也知道通和毓承投資了諸多位于不同階段的生物技術(shù)初創(chuàng )公司。中國資本雖然地處亞洲，但可以通過(guò)管理的美元基金，對位于美國、乃至全球的新銳公司提供資金上的支持。在這里，我再次向我們的投資人表示感謝，感謝他們認可Viela的潛力。我們有著(zhù)出色的管線(xiàn)和管理團隊。在2.5億美元的巨額A輪融資下，Viela的起步非常有力。Viela Bio致力于幫助被炎癥與自身免疫疾病所困擾的病人。中國擁有廣大的病人需求，我們也希望能夠盡快的將我們的產(chǎn)品帶給中國患者。

       Q：公司的名字Viela有什么特殊含義嗎？

       姚正彬博士：我們的公司名字Viela在葡萄牙語(yǔ)里有 “通道”的意思。我們希望Viela可以找到自身免疫疾病里的重要“通道”。是MedImmune充滿(mǎn)創(chuàng )意的科學(xué)家同事們想出了這個(gè)名字。它聽(tīng)起來(lái)很好聽(tīng)，也能反映我們的研發(fā)模式，即靶向自身免疫疾病中的共通“通道”，治療多種疾病。對我們來(lái)說(shuō)，Viela是個(gè)完美的名字。

       Q：的確很完美！您能否向我們的讀者介紹一下Viela為何要從MedImmune獨立而出？您對這家新銳有著(zhù)怎樣的愿景？

       姚正彬博士：說(shuō)到Viela的創(chuàng )立，背后其實(shí)有一個(gè)“甜蜜的煩惱”。我在阿斯利康旗下的MedImmune領(lǐng)導呼吸、炎癥、與自身免疫疾病團隊，度過(guò)了碩果累累的7年半。與同事們一道，我們在三大領(lǐng)域都打造了非常出色的臨床管線(xiàn)，將許多在研新藥推進(jìn)到了后期研發(fā)階段，也讓兩款新藥獲批上市。和許多大型藥企一樣，阿斯利康的在研新藥管線(xiàn)非常豐富——限于人力與資源，我們無(wú)法同時(shí)開(kāi)發(fā)所有的候選產(chǎn)品。所以我們也尋求外部的投資機會(huì )，充分開(kāi)發(fā)這些建立在強有力科學(xué)基礎上的新藥分子。

       說(shuō)到愿景，其實(shí)自身免疫疾病領(lǐng)域有著(zhù)重大的未滿(mǎn)足醫療需求。我們現在知曉的自身免疫疾病超過(guò)了80種，也有人相信遠不止這個(gè)數。但縱觀(guān)目前已經(jīng)獲批的新藥，能治療自身免疫疾病的還是少數，這也是病人的醫療需求所在。

       我們期望Viela能靶向嚴重炎癥疾病和自身免疫疾病中的共通信號通路。在80多種自身免疫疾病里，共通的信號通路非常普遍。所以，針對某一種疾病，如果你能開(kāi)發(fā)出一款靶向特定信號通路的新藥，它將有潛力在相關(guān)的疾病里也起到治療效果。

       Q：您提到會(huì )針對共通的通路，治療多種自身免疫疾病。那么在適應癥的選擇上，Viela會(huì )有哪些考量？

       姚正彬博士：最主要的因素當然是科學(xué)。當然，我們也會(huì )考慮在臨床上的可行性。單從適應癥類(lèi)型看，我們既關(guān)注一些罕見(jiàn)的自身免疫疾病，也關(guān)注一些常見(jiàn)的自身免疫疾病。但其背后的哲學(xué)，則是選擇那些有可能取得成功的疾病，并在成功之后，一步一步將新藥拓展到其他疾病上。

       具體來(lái)說(shuō)的話(huà)，目前Viela一共有6款在研新藥，其中3款已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段。從創(chuàng )新性上說(shuō)，大部分藥都有潛力成為“first-in-class”。我們的領(lǐng)先在研分子是inebilizumab，這是一款靶向CD19的單克隆抗體。據我們所知，inebilizumab是首款用于治療視神經(jīng)脊髓炎（neuromyelitis optica）和其他自身免疫疾病的抗CD19抗體。抗CD19抗體的一大優(yōu)勢在于它能靶向一系列B細胞，包括那些產(chǎn)生針對自身組織的抗體（autoantibody）的B細胞。我們期望能移除產(chǎn)生和釋放這些抗體的成漿細胞和漿細胞，在臨床上起到治療自身免疫疾病的效果。

       目前，這款新藥已經(jīng)獲得了美國FDA和歐洲EMA的孤兒藥資格。盡管它尚處于2b期臨床階段，但只要試驗結果支持它的療效與安全性，我們希望可以啟動(dòng)上市申請的遞交。此外，我們針對一些其他自身免疫適應癥，也進(jìn)行了inebilizumab的1b期試驗。

       Q：Viela剛剛成立，領(lǐng)先的在研新藥就已經(jīng)接近遞交上市申請了！

       姚正彬博士：是這樣的，希望inebilizumab的臨床試驗一切順利。我們第二款位于臨床階段的候選新藥是VIB4920，它靶向的是CD40配體通路，先前也曾在臨床上得到過(guò)驗證。但之前人們發(fā)現，全長(cháng)抗體的Fc片段會(huì )引起血栓栓塞的副作用。我們的VIB4920則在設計上有所不同。它利用創(chuàng )新技術(shù)將抗CD40L片段與Tn3相連，這一融合蛋白沒(méi)有Fc片段。我們在臨床上做了大量測試，發(fā)現它既能保持對靶點(diǎn)的結合，又能避免Fc片段造成的安全隱患。CD40配體通路在許多自身免疫疾病里都扮演了重要作用，多種自身免疫疾病都在我們的考量中。目前這款新藥位于1b期臨床試驗中，有望在今年結束這一階段的研發(fā)。之后，我們再決定是否繼續推進(jìn)這款新藥，以及下一階段針對的適應癥。

       另一款臨床階段的候選分子VIB7734是針對ILT7的單克隆抗體，也是一款first-in-class的新藥。據我們所知，針對這一靶點(diǎn)，VIB7734是唯一一款進(jìn)入臨床試驗階段的單克隆抗體。ILT7是漿細胞樣樹(shù)突狀細胞（plasmacytoid dendritic cells）表面的受體，而這類(lèi)細胞會(huì )制造許多細胞因子，也參與了許多炎性的自身免疫疾病。因此我們有望將它應用于多種適應癥里。目前，我們主要考慮的適應癥是肌炎（myositis），并計劃將它直接應用于患者的病變部位。這是因為在病變部位里，有許多漿細胞樣樹(shù)突狀細胞分泌細胞因子和趨化因子，從而導致癥狀。在這款新藥開(kāi)發(fā)上，我們應用了一些創(chuàng )新的做法，例如在目前的1期臨床試驗里，我們同時(shí)在5種罹患不同疾病的患者中進(jìn)行測試。

       我們有一款針對細胞表面特定受體的在研新藥，已經(jīng)完成了臨床前的試驗，并計劃在今年推進(jìn)到1期臨床階段。據我們了解，這款分子同樣具有創(chuàng )新性，目前沒(méi)有針對這一靶點(diǎn)的臨床試驗。如果一切順利，它將有潛力針對一系列疾病里的免疫復合體，為多種疾病帶來(lái)治療的希望。除此之外，我們還有兩款在研新藥處于臨床前的研發(fā)階段。

       總體來(lái)說(shuō)，我們的研發(fā)管線(xiàn)非常多樣化。這里的多樣化是指靶點(diǎn)與通路的多樣化——inebilizumab靶向CD19，針對的是B細胞相關(guān)的通路；針對CD40配體的融合蛋白VIB4920靶向的是B細胞與T細胞的相互作用；VIB7734影響的是干擾素相關(guān)通路。

       Q：作為一家新銳，Viela的臨床管線(xiàn)可以說(shuō)是很豐富了。

       姚正彬博士：這就是我們與通常意義上的初創(chuàng )公司所不同的地方。幾個(gè)月后，我們會(huì )開(kāi)始對領(lǐng)先的在研新藥進(jìn)行評估，考慮后續的市場(chǎng)推廣策略。在2到3年里，我們就有產(chǎn)品有望進(jìn)入注冊階段，滿(mǎn)足巨大的醫療需求，這讓我非常振奮！

       我們相信這些在研新藥對于患者來(lái)說(shuō)意義重大。我們所針對的疾病都會(huì )顯著(zhù)影響患者的健康，但目前都沒(méi)有獲批的療法。拿視神經(jīng)脊髓炎來(lái)說(shuō)，一旦發(fā)作，患者的視力就會(huì )受到巨大影響，甚至失明。此外，他們也會(huì )因為脊髓功能受損而癱瘓。這是一種非常嚴重的疾病，但我們缺乏有效的治療手段。這體現了我們的研發(fā)哲學(xué)：我們尋找一種有著(zhù)巨大醫療需求，缺乏現有療法的疾病，并為之開(kāi)發(fā)新藥。我們的新藥研發(fā)是以患者為中心的。

       ▲Viela公司的研發(fā)管線(xiàn)（圖片來(lái)源：Viela官方網(wǎng)站）

       Q：聊完管線(xiàn)，我們再來(lái)聊聊Viela的管理團隊吧。

       姚正彬博士：我們的管理團隊成員的經(jīng)驗都非常豐富。包括我和首席醫學(xué)官兼研發(fā)負責人Jorn Drappa博士在內，許多管理人員都深度參與了這些臨床管線(xiàn)的開(kāi)發(fā)。Jorn在自身免疫疾病領(lǐng)域是一名真正的專(zhuān)家，有MD和Ph.D.的雙重學(xué)位。他的職業(yè)生涯在安進(jìn)（Amgen）起步，在基因泰克（Genentech）進(jìn)一步拓展。在MedImmune，他是臨床副總裁，負責除腫瘤外的所有治療領(lǐng)域。所以我一直說(shuō)，Jorn是一名真正的專(zhuān)家。

       我們的副總裁Soraya Madani博士同樣是團隊里的關(guān)鍵人物。她在MedImmune是inebilizumab研發(fā)團隊的負責人，更曾是美國FDA的評審員。因此，她在監管事務(wù)上有著(zhù)豐富的經(jīng)驗，并擅長(cháng)罕見(jiàn)疾病。在Viela，Madani博士不僅將繼續帶領(lǐng)inebilizumab的研發(fā)團隊，還負責管理所有的研發(fā)管線(xiàn)，并負責監管相關(guān)的事務(wù)。

       ▲Viela公司的核心管理團隊成員Jorn Drappa博士（左）、Soraya Madani博士（中）、以及任剛博士（右）（圖片來(lái)源：Viela官方網(wǎng)站）

       除了管理研發(fā)的上面兩位，還有任剛博士，他主要負責公司的商務(wù)合作和運營(yíng)。在MedImmune，他就職于商務(wù)合作部門(mén)，和生物藥工藝和生產(chǎn)部門(mén)，并曾負責MedImmune中國相關(guān)工作。早前，任博士曾先后就職于麥肯錫，葛蘭素史克全球創(chuàng )投部，和雅培制藥，積累了大量的商務(wù)和研發(fā)經(jīng)驗。

       在這樣一支團隊的共同管理下，以卓越的科學(xué)作為起點(diǎn)，我們有望讓多款生物制劑得到獲批。

       Q：我們知道很多初創(chuàng )公司的成立，基于的是候選藥物的許可轉讓。而Viela還把最初研發(fā)這些新藥的團隊整個(gè)帶到了新公司。這非常獨特。

       姚正彬博士：是這樣的。負責這些新藥研發(fā)項目的關(guān)鍵人員將加入Viela。除了管理人員外，我們還將把研發(fā)人員、技術(shù)人員、以及負責臨床的人員帶到Viela。我們也從外部招募了不少專(zhuān)家。預計在幾周內，Viela的員工總人數將達到40，其中大部分會(huì )是研發(fā)人員。

       我們也知道，不少初創(chuàng )公司最初的研發(fā)管線(xiàn)，往往來(lái)自于別的公司中陷于停滯的在研新藥，這未必是這些公司最想要的。而我們帶到Viela的新藥全都處于活躍的研發(fā)之中。即便是在移交的過(guò)渡階段，我們也從未暫停這些項目的研發(fā)。

       Q：您期望Viela在短期內會(huì )取得怎樣的成就？

       姚正彬博士：首先就是inebilizumab的臨床進(jìn)展。我們期望繼續推進(jìn)這款新藥的臨床研發(fā)，并期待在2019第四季度、2020年第一季度左右看到它的結果。我們在拿到這項2b期臨床試驗的數據后，會(huì )考慮它的注冊和上市相關(guān)事宜。

       我們期望能在近期完成VIB4920的1b期臨床試驗，盡快開(kāi)展2期臨床試驗；我們也期望能完成VIB7734的1a和1b期臨床試驗，將其推進(jìn)到2期臨床。此外，我們計劃將第四款分子帶入到臨床研發(fā)階段。所以我們的短期成就都會(huì )和這些新藥的研發(fā)有關(guān)。在接下來(lái)的幾個(gè)月里，我們有望能得到兩組早期的臨床試驗結果。我們的臨床前管線(xiàn)也將在未來(lái)幾年推進(jìn)到下一個(gè)階段。

       Q：這里有一個(gè)相關(guān)的問(wèn)題。隨著(zhù)關(guān)鍵時(shí)間節點(diǎn)的臨近，要怎樣才能避免在研發(fā)上趨于保守？

       姚正彬博士：這是一個(gè)非常好的問(wèn)題。我們相信科學(xué)，認同研究的重要性。我們目前的研發(fā)管線(xiàn)里有六款分子，研發(fā)的工作量很大。此外，我們還需要考慮恰當的適應癥，以及相關(guān)的推廣策略。但我想說(shuō)，Viela的一大優(yōu)勢，恰恰在于在炎癥疾病和自身免疫疾病上的專(zhuān)精。所以我們不僅著(zhù)眼于當下的管線(xiàn)，還會(huì )考慮未來(lái)的發(fā)展。我們有研發(fā)的能力，也有研發(fā)的團隊，我們將進(jìn)一步尋找炎癥疾病和自身免疫疾病領(lǐng)域的下一個(gè)潛在突破，而不是固步自封。

       Q：聊完了短期計劃，我們再來(lái)聊聊長(cháng)期的發(fā)展吧。5年后，您希望Viela能成長(cháng)為怎樣的一家公司？

       姚正彬博士：我們的長(cháng)遠目標說(shuō)起來(lái)其實(shí)很簡(jiǎn)單——我們希望能為患者帶來(lái)新藥。5年后，我希望來(lái)自Viela的新藥已經(jīng)能為患者所使用，或者距離患者只有一步之遙。我們目前有3款處于臨床階段的新藥，哪怕屆時(shí)只有1款獲批來(lái)到患者身邊，對我們都是巨大的成功。

       我們有很多理由相信Viela會(huì )取得成功。首先，我們有很好的研發(fā)管線(xiàn)；其次，我們的團隊在這一疾病領(lǐng)域有著(zhù)非常豐富的經(jīng)驗；第三，投資者們的資金和長(cháng)期承諾讓我們能專(zhuān)注于研發(fā)；當然，我們還有著(zhù)來(lái)自阿斯利康和MedImmune的大力支持。在公司成立的過(guò)渡階段，我們的研發(fā)工作從未受過(guò)影響，一直在穩步進(jìn)行。它們也將繼續協(xié)助Viela生產(chǎn)這些在研分子。綜合這些要素來(lái)看，Viela是一家非常有潛力的初創(chuàng )新銳。

       Q：期待Viela能盡快為患者帶來(lái)新藥！說(shuō)到Viela的在研分子，我們注意到它們都是生物藥。您有計劃研發(fā)小分子藥物嗎？

       姚正彬博士：短期之內我們還是會(huì )以生物藥為主。但在長(cháng)期看來(lái)，為了帶來(lái)下一代新藥，其他類(lèi)型的療法也會(huì )在我們的考量中，這也不排除小分子藥物。

       Q：感謝您的分享。在訪(fǎng)談的最后，我們聊聊未來(lái)吧。您對行業(yè)的未來(lái)怎么看？2018年會(huì )有什么重磅突破嗎？

       姚正彬博士：我一直是名樂(lè )觀(guān)主義者。我們都知道，生物技術(shù)行業(yè)會(huì )有起伏，但我相信目前正是生物技術(shù)行業(yè)研發(fā)新藥的黃金時(shí)代。這里面有幾個(gè)原因。首先，我們今日擁有的研發(fā)工具是前所未有的。這些工具讓我們能有效尋找到生物標志物、并對患者進(jìn)行精細分類(lèi)，這能大大提高新藥的研發(fā)成功率；其次，創(chuàng )新療法正在不斷涌現——基因療法獲批上市，我們也能對基因組進(jìn)行編輯。另外，人們已經(jīng)可以選定特定的細胞類(lèi)型，對它們進(jìn)行編輯。這一方面雖然還有許多工作要做，但正在逐漸成為現實(shí)；第三，我們現在能更準確地對疾病進(jìn)行診斷。這些綜合起來(lái)看，讓我對未來(lái)充滿(mǎn)樂(lè )觀(guān)。

       說(shuō)到重磅突破，很難就某一個(gè)方面做出準確的預測。但我一直是“預測和預防”理念的支持者，這個(gè)理念是說(shuō)我們通過(guò)在極早期預測疾病，就能對疾病起到預防作用，而不用等到疾病發(fā)生之后再去治療。比如在孩子出生后，我們就可以密切監控孩子的生理數據，在疾病跡象出現前就預測疾病的發(fā)生，從而進(jìn)行預防，而不是僅僅等待疾病出現。通過(guò)與基因組信息以及疾病知識相結合，人工智能在這方面能起到很重要的作用。當然，這未必會(huì )在2018年成真，但我相信這是未來(lái)。

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