在十三屆全國人大一次會(huì )議期間,連續三屆當選全國人大代表的步長(cháng)制藥總裁趙超提交了多個(gè)建議,其中關(guān)于中醫藥的就有5個(gè):《關(guān)于建設“一帶一路”中藥大數據中心的建議》《關(guān)于大力開(kāi)展心血管疾病高危人群危險因素篩查與干預的建議》《關(guān)于遏制中藥材價(jià)格上漲過(guò)快,保護中醫藥行業(yè)的建議》《關(guān)于在醫療藥品采購和使用管理中有效發(fā)揮中醫藥特色作用、保障人民健康的建議》《關(guān)于加速將中藥國際化創(chuàng )新成果轉化為國家力量的建議》。
全國人大代表、步長(cháng)制藥總裁 趙超
他特別表示,希望國家加快中醫藥科技創(chuàng )新,加速將中藥國際化創(chuàng )新成果轉化為國家力量,加強“一帶一路”政策扶持,幫助中醫藥“走出去”。
為此,他建議,在陜西省西安市建立一個(gè) “一帶一路”中藥大數據中心第三方社會(huì )組織。
中藥大數據中心的建設對于政府監管、中醫藥行業(yè)科技水平提升、中成藥企業(yè)高水平高質(zhì)量發(fā)展、中藥種植戶(hù)種植水平以及保障人民群眾健康,實(shí)現數據共享,彌補行業(yè)空白,促進(jìn)醫療衛生事業(yè)發(fā)展,促進(jìn)中醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,促進(jìn)西部地區建設,發(fā)展健康中國、數字中國及提高民族自信,促進(jìn)“一帶一路”沿線(xiàn)國家的國際交流均具有一定積極作用。
“一帶一路”中藥大數據中心讓世界了解中藥
我國目前中藥產(chǎn)業(yè)的大數據現狀有三:市場(chǎng)需求大但針對性滿(mǎn)足市場(chǎng)需求的能力不足;中醫藥企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)缺少市場(chǎng)預測支持,中藥數據信息塊塊孤島,對于價(jià)格風(fēng)險、市場(chǎng)風(fēng)險、疾病突發(fā)風(fēng)險缺少預測能力;中藥行業(yè)由于缺乏全行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈大數據,缺少大數據大循證科學(xué)證據等原因,屢受質(zhì)疑,尤其是“一帶一路”國際市場(chǎng)。
國內外對中醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展了解有限,對如何利用中醫藥服務(wù)人類(lèi)大健康的了解和分析預測能力有限。
而中藥大數據中心的建設,也是一個(gè)整合行業(yè)數據的契機,目前中醫藥行業(yè)的行業(yè)數據較為分散,無(wú)法集中利用,通過(guò)中藥大數據中心,可以使得中醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展緊跟潮流,不落后于時(shí)代。
通過(guò)“一帶一路”中藥大數據中心的建設,可以對中醫藥寶庫中的精華進(jìn)行深入發(fā)掘,發(fā)展中醫藥現代化,利用中醫藥在慢病防治和養生保健上的優(yōu)勢為老齡化社會(huì )中常見(jiàn)病制定防治策略;也可進(jìn)行中藥溯源確保藥品安全,通過(guò)數據分析預防控制重大疾病,保障人民的健康。
同時(shí)以大數據中心為基礎,有利于行業(yè)數據沉淀以及行業(yè)標準制定,彌補現在中醫藥行業(yè)缺乏完善標準的不足,使得中醫藥標準化、規范化,推動(dòng)中醫藥事業(yè)的發(fā)展,保護我們的傳統文化,并通過(guò)“一帶一路”進(jìn)行文化交流,讓中醫藥走向世界,讓世界了解中醫藥文化,提高我國人民的文化自信,同時(shí)為世界醫療衛生領(lǐng)域貢獻中國智慧。
中藥大數據中心建設規劃
在陜西省西安市建設一個(gè)“一帶一路”中藥大數據中心第三方社會(huì )組織。通過(guò)“一帶一路”中藥大數據中心,對全行業(yè)相關(guān)數據進(jìn)行存儲分析,實(shí)現行業(yè)數據沉淀,并以其為基礎,實(shí)現大數據、人工智能等高新技術(shù)的研發(fā)和落地。通過(guò)整合數據并對其中信息進(jìn)行挖掘處理,提供數據管理、趨勢預測、智能遴選等服務(wù),為政府在政策制定、項目評估、防治疫情等方面的提供有力參考證據和輔助;為企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展在企業(yè)管理、新藥研發(fā)、市場(chǎng)盈虧預測、產(chǎn)品價(jià)值判斷等方向上提供輔助和科學(xué)支撐;為資本在中醫藥行業(yè)中的投資、評估、轉移等進(jìn)行輔助;為保障人民群眾健康提供健康管理、精準用藥、基層醫療輔助診斷等功能;為“一帶一路”沿線(xiàn)周邊國家接受中醫藥文化、購買(mǎi)我國中藥產(chǎn)品提供可信論據。從而提升中醫藥行業(yè)整體科技水平,彰顯產(chǎn)品價(jià)值,創(chuàng )造中藥價(jià)值,從而促進(jìn)我國中藥企業(yè)高質(zhì)量的發(fā)展,輔助政府監督、輔助行業(yè)發(fā)展、保護群眾健康以及促進(jìn)國際交流。
主題一 關(guān)于大力開(kāi)展心血管疾病高危人群危險因素篩查與干預的建議
根據前述流行病學(xué)調查的預計,我國心血管疾病患病人群高達2.9億,而《管理辦法》所負擔的40萬(wàn)居民高危篩查與之相比可謂杯水車(chē)薪。為真正在更廣泛的人群中實(shí)施心血管疾病高危人群危險因素篩查與干預,不僅要加大財政投入,還必須做好頂層設計采用多種方法組織實(shí)施。為此建議如下:重視中醫藥的心腦血管病防治作用;擴大已有項目規模;建立政府專(zhuān)項基金;各級醫療機構配合;針對社區醫療機構和鄉村衛生院制定專(zhuān)門(mén)的政策和管理辦法,幫助更廣大的人群、更困難的人群、更需要醫療支持的人群獲得有效的篩查與干預。在此過(guò)程中,可能需要聯(lián)合中國紅十字基金會(huì )等慈善機構,開(kāi)展募捐、義診、贈藥等公益活動(dòng)。從而讓低收入人群也能從中受惠。
主題二 關(guān)于遏制中藥材價(jià)格上漲過(guò)快,保護中醫藥行業(yè)的建議
1、對資源稀缺品種,能人工種養殖的品種,由國家農業(yè)部門(mén)中醫藥管理部門(mén)統一調研,給予資金、技術(shù)、政策支持。建立中藥材信息系統,掌握中藥材供求關(guān)系,積極引導藥農種養品種與數量。
2、對影響國家環(huán)境與生態(tài)的不可再生品種進(jìn)一步組織行業(yè)專(zhuān)家制定名錄進(jìn)行調研,尋求替代品種,有組織的在藥典中明確。
3、中藥材作為特殊商品管理,國家中醫藥管理部門(mén)、物價(jià)管理部門(mén)應進(jìn)一步完善建立重點(diǎn)品種的市場(chǎng)運行信息監測、預警體系,把握中藥價(jià)格信息,對非正常的價(jià)格波動(dòng)給予及時(shí)行政干預,并嚴厲打擊人為抬高藥價(jià)、囤積居奇行為。
4、盡快建立并不斷完善中藥材收儲制度,實(shí)現國家對大宗中藥材品種的收儲管理。
主題三 關(guān)于在醫療藥品采購和使用管理中有效發(fā)揮中醫藥特色作用、保障人民健康的建議
1、進(jìn)一步強化推進(jìn)臨床路徑和診療規范管理,支持醫保部門(mén)制定相應的診療和報銷(xiāo)目錄用藥規則,支持醫保部門(mén)對醫保醫療行為開(kāi)展有效的監督管理,加快推進(jìn)藥師立法,并有效發(fā)揮臨床藥師促進(jìn)合理用藥、提升用藥療效的作用。
2、加快西醫使用中成藥指南的編制與執行工作,加強西醫的中醫藥培訓,著(zhù)力建設完善西醫正確、合理、對癥使用和聯(lián)合使用中成藥的相關(guān)機制,確保中成藥有效發(fā)揮作用又不被錯用和濫用。
3、糾正簡(jiǎn)單的價(jià)中標的公立醫療機構藥品集中采購,以投標企業(yè)提供的臨床價(jià)值證據和臨床醫生意見(jiàn)為參考,以專(zhuān)業(yè)第三方評價(jià)為依據,明確確定以對癥用藥的相對臨床價(jià)值來(lái)進(jìn)行采購、定調價(jià)和使用的原則,促進(jìn)藥品供應的優(yōu)化。強烈呼吁停止中成藥的價(jià)中標,給中藥界合理的發(fā)展空間和技術(shù)提升時(shí)間,發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢。
4、建議制定國家統一對中成藥的采購政策,逐步明確要求中成藥必須使用優(yōu)質(zhì)道地中藥材原料,有完善的與臨床療效緊密相關(guān)的藥材炮制和成藥制劑工藝標準,有科學(xué)的臨床價(jià)值證據,以合理的足以覆蓋優(yōu)質(zhì)原料成本和優(yōu)質(zhì)制造、質(zhì)量管控成本的價(jià)格采購并合理使用中成藥,讓中醫藥在當代可以得到傳承與發(fā)揚光大,造福全人類(lèi)。
主題四 關(guān)于加速將中藥國際化創(chuàng )新成果轉化為國家力量的建議
1、把中醫藥方劑作為創(chuàng )新藥物的資源庫,對中藥創(chuàng )新實(shí)行分類(lèi)研究、分類(lèi)發(fā)展、分類(lèi)指導、分類(lèi)審批,逐漸形成適合中醫藥特點(diǎn)又能標準化的研究和評審模式。
2、加快修訂和完善體現中醫藥特色的新藥技術(shù)指導原則,從指導原則的類(lèi)型、數量和針對性上滿(mǎn)足中藥新藥臨床研究快速發(fā)展的需要。
3、招攬優(yōu)秀的國際生物醫藥人才,建設與國際標準接軌的中藥臨床研究中心、服務(wù)平臺和審批機制,實(shí)現國內外中藥研發(fā)的結合與對接。
4、將中藥國際化的創(chuàng )新成果在國內實(shí)現快速轉化,融入國內藥物研發(fā)和評審模式之中,使我國中藥的研發(fā)和評審與國際標準接軌。借鑒ICH的機制性框架,積極探索中國與國際臨床試驗數據的互認機制,利用國際多中心臨床試驗,保持我國在中藥研究領(lǐng)域的先進(jìn)性和領(lǐng)軍型創(chuàng )新能力。
5、建立中藥國際化的補償制度。對于具有重大臨床價(jià)值和創(chuàng )新程度高的中藥新藥,根據藥物的研發(fā)和審批周期長(cháng)的實(shí)際情況,給予相應的專(zhuān)利延長(cháng)期,以補償其在國際化新藥研發(fā)中的高風(fēng)險和高投入,激發(fā)企業(yè)加大中藥國際化創(chuàng )新的積極性。
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