3月9日,安徽省藥監局印發(fā)《2018年度“雙隨機一公開(kāi)”定向抽查工作計劃》,要求相關(guān)部門(mén)認真貫徹執行,于11月30日前將計劃完成情況反饋政策法規處。
根據《計劃》,省局將按照相應抽查比例對食品生產(chǎn)企業(yè)、食用農產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、三四級監管醫療器械生產(chǎn)企業(yè)等進(jìn)行抽查。
其中將有12家藥品生產(chǎn)企業(yè)、4家特藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、20%的2018年承擔**配送業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)將被抽查。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的主要抽查企業(yè)是否按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求生產(chǎn)藥品,其物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等是否能保證持續穩定生產(chǎn)出符合質(zhì)量標準和注冊要求的藥品;特藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要抽查特殊藥品經(jīng)營(yíng)安全措施執行情況;2018年承擔**配送業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)主要抽查藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查。
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