奧拉帕利之后默沙東又花58億美元深度捆綁侖伐替尼

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2018-03-09

Keytruda與Opdivo在PD-1/PD-L1戰場(chǎng)上殺得難解難分，特別是Keytruda裹挾肺癌領(lǐng)域的優(yōu)勢，已經(jīng)表現出反超Opdivo的勢頭。

腫瘤免疫治療市場(chǎng)空間巨大，僅PD-1就是數百億美元級別，不過(guò)靠單打獨頭贏(yíng)不了市場(chǎng)。以Opdivo、Keytruda為代表的PD1/PD-L1藥物也對此有深刻理解，紛紛開(kāi)展與化療聯(lián)用、與各種小分子靶向藥聯(lián)用、與其他腫瘤免疫治療藥物，甚至是與CAR-T聯(lián)用的臨床研究，期望提高臨床療效，共同把市場(chǎng)蛋糕做大。比如，Keytruda聯(lián)合化療一線(xiàn)治療NSCLC已經(jīng)獲批，Opdivo聯(lián)合化療也在NSCLC患者中做出了生存期優(yōu)勢。

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2017年7月27日，默沙東與阿斯利康達成聯(lián)合開(kāi)發(fā)和商業(yè)推廣奧拉帕利（PARP抑制劑）、selumetinib（MEK抑制劑）單藥或者聯(lián)合 Imfinzi、Keytruda用于多種腫瘤適應癥。此次合作交易總額85億美元，默沙東將向阿斯利康支付16億美元首付款，未來(lái)還將支付7.50億美元權利許可費用和61.5億美元的注冊和銷(xiāo)售里程金。

根據協(xié)議，默沙東與阿斯利康將共同承擔奧拉帕尼、selumetinib單獨使用或者與非PD-1/PD-L1藥物聯(lián)合使用的研發(fā)和商業(yè)推廣成本，平分奧拉帕尼、selumetinib單藥或組合療法銷(xiāo)售凈利潤。此外，默沙東負責承擔Keytruda與奧拉帕尼或selumetinib聯(lián)用的所有開(kāi)發(fā)及商業(yè)推廣成本，阿斯利康負責承擔 Imfinzi與奧拉帕尼或selumetinib聯(lián)用的所有開(kāi)發(fā)及商業(yè)推廣成本。

2018年3月8日，默沙東又與衛材公司的重磅新藥Lenvima (侖伐替尼）達成了捆綁式合作。該筆交易總額達57.55億美元，默沙東將支付3億美元首付款、6.5億美元期權選擇費、4.5億美元研發(fā)成本補償，以及未來(lái)3.85億美元研發(fā)注冊里程金和39.7億美元銷(xiāo)售里程金。默沙東和衛材共平等分擔侖伐替尼后續開(kāi)發(fā)（包括作為單藥療法）的成本，平等分享樂(lè )伐替尼的全球銷(xiāo)售凈利潤。

可以說(shuō)，默沙東在Keytruda與侖伐替尼的合作上幾乎采用了和奧拉帕利完全相同的模式，深度捆綁，共擔成本，共享利潤。

Keytruda與樂(lè )伐替尼的合作基礎在于二者聯(lián)用治療晚期或轉移性腎細胞癌已經(jīng)在2018/1/9被FDA授予了突破性藥物資格。KEYNOTE-146（Study 111/）研究中，腎細胞癌隊列（n=30）患者接受治療24周后的ORR為63%。另外，Keytruda聯(lián)合樂(lè )伐替尼治療肝細胞癌的Ib期研究（Study 115/KEYNOTE-523）也正在日本和美國開(kāi)展之中。

侖伐替尼是一種多靶點(diǎn)激酶抑制劑，可以阻滯腫瘤細胞內包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在內的一系列調節因子。2015年2月13日以?xún)?yōu)先審評和孤兒藥身份獲得FDA批準上市，用于治療**碘難治的高風(fēng)險分化型甲狀腺癌。2016年5月13日被FDA批準聯(lián)合Afinitor治療既往接受過(guò)anti-VEGF療法的晚期腎細胞癌。

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