3月7日,海南省藥監局發(fā)布2018年第1號收回藥品GMP證書(shū)公告,海南伊順藥業(yè)有限公司嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》規定,依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,該局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號:HI20170024)。
3月6日,山西省藥監局發(fā)布《收回藥品GMP證書(shū)公告2018年第33號》,山西云鵬制藥有限公司、山西華衛藥業(yè)有限公司嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》規定,依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,該局依法收回上述兩家企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》。
國家藥監總局數據顯示,2017年全國共收回157張GMP證書(shū)。也就是說(shuō),平均每月收回13張。而2018年已經(jīng)過(guò)去了兩個(gè)多月了,據醫藥觀(guān)察家網(wǎng)不完全統計,截至目前,2018年以來(lái),全國共有17家藥企被收回GMP證書(shū)。僅從數據來(lái)看,2018年的收證力度在前期似乎有所下降。
從省份來(lái)看:
目前被收證最多的是廣西,有3家,分別為廣西天天樂(lè )藥業(yè)股份有限公司、南寧華泰中藥飲片有限責任公司、廣西金頁(yè)制藥有限公司;
其次是江西、山東、吉林、山西,各2家;而重慶、湖北、甘肅、云南、福建、海南6省各1家。
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