BI和Lilly擴展Jardiance在心臟衰竭的應用

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來(lái)源：新浪醫藥新聞

2018-03-08

日前，勃林格殷格翰(BI)和禮來(lái)(Lilly)公司表示，正在擴展旗下藥物Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）治療慢性心力衰竭（CHF）的臨床試驗項目，計劃進(jìn)行了兩項新的III期研究。

Emperial臨床試驗計劃將評估在接受該藥物12周治療后，Jardiance對慢性心力衰竭患者的運動(dòng)能力和心衰癥狀的療效，與他們是否患有II型糖尿病無(wú)關(guān)。

這一舉措是在去年啟動(dòng)了EMPEROR試驗之后開(kāi)展的，該試驗側重于心力衰竭患者的長(cháng)期發(fā)病率和死亡率結果，以及來(lái)自具有里程碑意義的EMPA-REG OUTCOME試驗的數據，該試驗顯示該藥可降低有心血管風(fēng)險的II型糖尿病成人死亡，并建立了心血管疾病，在研究開(kāi)始時(shí)與血糖控制無(wú)關(guān)。

相關(guān)實(shí)驗數據顯示，當Jardiance被添加到常見(jiàn)的一線(xiàn)和二線(xiàn)糖尿病藥物（如****或磺酰脲類(lèi)藥物）中時(shí)，患者發(fā)生心血管死亡率也有所下降。

BI初級保健臨床開(kāi)發(fā)和醫療事務(wù)副總裁Thomas Seck指出，“我們對Jardiance在EMPA-REG OUTCOME試驗中發(fā)現的對心臟衰竭的療效結果感到鼓舞，并期待其他正在進(jìn)行的試驗提供更多的積極數據。”

心力衰竭影響全球2600萬(wàn)人，患者常常會(huì )有高發(fā)病率和死亡率的現象發(fā)生。禮來(lái)糖尿病產(chǎn)品開(kāi)發(fā)副總裁Jeff Emmick表示，“心力衰竭的癥狀會(huì )對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生深遠的影響，超過(guò)四分之三的心力衰竭患者發(fā)現難以進(jìn)行常規活動(dòng)。目前，市面上可以幫助改善慢性心力衰竭患者的日常生活治療方案相當有限。我們期待看到Jardiance能夠幫助解決這一未滿(mǎn)足的臨床需求。"

恩格列凈是一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖共轉運體2（SGLT2）抑制劑，在歐洲、美國及全球其他市場(chǎng)獲批用于成人2型糖尿病的治療。恩格列凈可幫助2型糖尿病伴有高血糖的患者通過(guò)抑制SGLT2來(lái)排泄尿液中過(guò)量的糖。此外，使用該藥物可增加鈉從體內的排泄，并降低身體血管系統的液體負荷（即血管內容積）。恩格列凈使用后出現的糖尿、尿鈉排泄和滲透性利尿可幫助患者改善心血管結局。

2014年8月，糖尿病新藥恩格列凈獲FDA批準，結合飲食及運動(dòng)用于2型糖尿病成人患者的治療，以改善血糖控制。恩格列凈不適用于1型糖尿病患者，也不適用于伴有糖尿病酮癥酸中毒（血液或尿液中酮體升高）的患者。恩格列凈是勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟在美國獲批的第3個(gè)糖尿病產(chǎn)品，之前兩種SGLT2藥物分別是2014年1月獲準的dapagliflozin（Farxiga）和2013年3月獲準的canagliflozin（Invokana）。（新浪醫藥編譯/范東東）

文章參考來(lái)源：BI, Lilly expand Jardiance programme in heart failure

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