利用轉基因技術(shù)，讓牛羊等動(dòng)物帶上特定的人類(lèi)基因，使它們的乳汁中富含可以治病救人的蛋白藥物。記者昨日了解到，浦口開(kāi)發(fā)區將在“動(dòng)物身上建藥廠(chǎng)”，全省首個(gè)乳腺生物反應器制藥項目暨轉基因動(dòng)物藥物研究院項目正式落戶(hù)。
通過(guò)轉基因動(dòng)物乳汁中分泌的藥物蛋白進(jìn)行制藥是著(zhù)名細胞生物學(xué)家施履吉教授在上世紀80年代提出的思路，后經(jīng)中國工程院院士、醫學(xué)遺傳學(xué)家曾溢滔通過(guò)多年研究實(shí)驗成功。
所謂乳腺生物反應器制藥項目，即以基因工程技術(shù)為核心，將醫藥保健效用的基因導入動(dòng)物體內，使外源基因能在動(dòng)物乳腺內表達，從而生產(chǎn)出各類(lèi)藥用價(jià)值的藥品。這種全新的生物藥物生產(chǎn)模式，具有成本低、效益高和產(chǎn)量高等優(yōu)點(diǎn)。但是乳腺生物反應器制藥有三個(gè)問(wèn)題需要研究解決。一是轉基因動(dòng)物的成功率，二是外源基因在乳腺的高效表達，三是乳汁中表達的外源藥物蛋白能否完成蛋白質(zhì)的翻譯修飾。
針對上述問(wèn)題，曾溢滔院士帶領(lǐng)研究團隊應用同體克隆、同型克隆技術(shù)和改進(jìn)的克隆方法，改善了核移植過(guò)程中細胞質(zhì)和細胞核的關(guān)系和克隆胚的重編程，提高了轉基因動(dòng)物（家畜）的成功率。經(jīng)過(guò)十幾年的努力，曾溢滔團隊培育出了帶有特定基因（具有醫藥功效的基因）的動(dòng)物乳汁，提取藥用蛋白，達到大量生產(chǎn)各類(lèi)藥物，尤其是稀缺藥物所需藥用蛋白的目的。
“從轉基因動(dòng)物（家畜）奶汁中分離純化得外源藥物蛋白，無(wú)論其理化性質(zhì)或者蛋白質(zhì)修飾以及生物活性都和天然的蛋白質(zhì)無(wú)異。可用于常見(jiàn)的、危害嚴重的遺傳性疾病如地中海貧血癥的個(gè)性治療，但成本僅為基因工程的萬(wàn)分之一。”浦口開(kāi)發(fā)區管委會(huì )副主任許燁介紹，實(shí)現產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)后，藥物蛋白的成本將進(jìn)一步降低，造福更多患者。
據介紹，該乳腺生物反應器制藥項目總投資5億元，將分兩期建設。一期將建設制藥級牛舍和藥品分離純化車(chē)間，進(jìn)行重組人凝血因子IX的研發(fā)工作和重組人促血小板生成素TPO的研發(fā)生產(chǎn)。二期將新建存欄2000頭的奶牛養殖基地，用于基因牛的科研、培育、繁殖和藥物原料牛奶生產(chǎn)。此外，還將建設轉基因生物藥物研究院。
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