日前，勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟宣布，全球首個(gè)被證實(shí)能將心血管死亡風(fēng)險降低38%的口服降糖藥恩格列凈（商品名：歐唐靜®）已在中國上市。該藥是目前中國獲批最全適應癥的SGLT2抑制劑，可單藥、聯(lián)合****或聯(lián)合****和磺脲類(lèi)藥物使用，這為內分泌科醫生更好管理糖尿病患者的心血管風(fēng)險提供了有力武器，為患者帶來(lái)福音。

       “心血管疾病仍然是2型糖尿病患者死亡的首要原因[1]。”國際糖尿病聯(lián)盟西太平洋地區主席、北京大學(xué)人民醫院內分泌科主任紀立農教授在糖尿病治療“心”變革媒體溝通會(huì )上指出，“在過(guò)去20年，全世界心血管病死亡率下降，但2型糖尿病患者心血管死亡率卻是總人群的2倍且仍在增長(cháng)中。由此可見(jiàn)，2型糖尿病患者仍處于高風(fēng)險中，其治療需求尚未被滿(mǎn)足，仍需要額外的心血管獲益[2],[3]”

       自2008年美國FDA發(fā)布2型糖尿病治療藥物的心血管風(fēng)險評估指南以來(lái)，大量心血管結局研究相繼開(kāi)展，但多未顯示出心血管獲益。可喜的是，EMPA-REG OUTCOME®研究發(fā)現，在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中，歐唐靜®顯著(zhù)降低心血管死亡風(fēng)險達38%[4]。

       “這一里程碑式研究翻開(kāi)了口服降糖藥物降低心血管死亡風(fēng)險的新篇章，具有劃時(shí)代的意義。”中華醫學(xué)會(huì )內分泌學(xué)分會(huì )主任委員、解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授表示。

       心腦血管疾病，仍是糖尿病患者的“頭號殺手”

       糖尿病被公認是21世紀全球面臨的最嚴重、最危急的健康問(wèn)題之一。糖尿病患病人數逐年增加。據國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統計：2017年中國糖尿病患病人數達到1.14億，并預計2040年中國糖尿病患病人數可增加至1.51億。[5]

       糖尿病最可怕的地方，不在于它本身，而是其并發(fā)癥。2型糖尿病患者常常同時(shí)伴有大血管并發(fā)癥，主要是心腦血管疾病，包括卒中、心肌梗死、外周動(dòng)脈疾病等；其次，還有一些微血管并發(fā)癥，比如糖尿病腎病、眼病、外周神經(jīng)病變等等。[6]

       心腦血管疾病是導致糖尿病患者死亡的首要原因[7]。而對于中國糖尿病患者來(lái)說(shuō)，著(zhù)名的“大慶研究”隨訪(fǎng)23年的數據也證實(shí)這一觀(guān)點(diǎn)，每2個(gè)糖尿病患者中就有 1個(gè)死于心腦血管疾病。[8]此外，我國72% 的2型糖尿病患者合并心腦血管病危險因素。[9]

       “一個(gè)值得注意的現象是，在過(guò)去20年，全世界心腦血管病死亡率下降，但2型糖尿病患者心腦血管死亡率卻是總人群2倍且仍在增長(cháng)中。[10]” 紀立農教授指出，由此可見(jiàn)，2型糖尿病患者仍處于發(fā)生心腦血管病變和死亡的高風(fēng)險中，亟需引起高度重視和警覺(jué)。

       糖尿病“傷心”沒(méi)商量，悄無(wú)聲息要你命！

       糖尿病為什么會(huì )容易“傷心”？

       中華醫學(xué)會(huì )內分泌學(xué)分會(huì )主任委員、解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授介紹:首先，2型糖尿病患者長(cháng)年的高血糖讓血液粘稠、血管內皮細胞受損，從而引發(fā)糖尿病并發(fā)或伴發(fā)心腦血管病變；其次，糖尿病和心腦血管疾病患者往往有著(zhù)許多相互關(guān)聯(lián)的易感基因，也具有共同的危險因素，包括高血壓、高血脂、高尿酸血癥等。高血壓會(huì )使糖尿病患者的心腦血管風(fēng)險增加4倍，而當2型糖尿病患者并存血脂異常時(shí)，發(fā)生心腦血管事件的危險性也會(huì )進(jìn)一步增高，高尿酸血癥則是糖尿病患者心腦血管事件的獨立危險因素[11]。除此之外，糖尿病患者也同樣是低血糖好發(fā)人群，嚴重的低血糖也容易誘發(fā)心梗。

       糖尿病患者的心腦血管疾病風(fēng)險較非糖尿病人群高出2-4倍[12]。而且，糖尿病性心腦血管疾病的臨床表現比較復雜，很多患者癥狀不典型，容易被忽視。比如，早期可能無(wú)臨床癥狀，“悄無(wú)聲息”或者癥狀比較隱蔽，出現頭暈、失眠、多汗、心悸等癥狀，過(guò)度活動(dòng)后則會(huì )出現氣促、胸悶等。

       專(zhuān)家強調，對于心梗這類(lèi)糖尿病并發(fā)癥，發(fā)病患者一般都具有較長(cháng)的糖尿病史，可能在糖尿病前期對心腦血管的損害就已經(jīng)開(kāi)始。這種損害緩慢發(fā)生，同時(shí)可能合并了糖尿病的神經(jīng)病變，使患者對疼痛的感覺(jué)不明顯。因此，一旦發(fā)生嚴重的疼痛，就可能是心肌梗死，極易造成生命危險。

       新一代口服降糖藥，將心腦血管死亡風(fēng)險降低38%

       紀立農教授表示，糖尿病并發(fā)或伴發(fā)的心腦血管疾病，如果不能在早期發(fā)現并進(jìn)行有效控制，到了晚期病情加重，治療起來(lái)就很困難。因此，糖尿病患者在“控糖”的同時(shí)，要額外關(guān)注對心腦血管疾病的預防。

       “單純控制血糖對減少2型糖尿病患者發(fā)生心腦血管疾病的風(fēng)險作用有限。”母義明教授介紹，“我們在使用降糖藥物時(shí)，不僅要關(guān)注其降糖效果，更希望它具有減少心腦血管病變和死亡風(fēng)險的作用。“

       可喜的是, 目前全球首個(gè)被證實(shí)能將心腦血管死亡風(fēng)險降低38%的口服降糖藥恩格列凈（商品名：歐唐靜®）已在中國上市[13]。恩格列凈可平穩持久控糖，療效更佳且低血糖風(fēng)險更低[14]。該藥適用于治療2型糖尿病，配合飲食運動(dòng)控制，可以單藥、聯(lián)合****或聯(lián)合****和磺脲類(lèi)藥物治療，改善2型糖尿病患者的血糖控制。”

       勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟始終致力于糖尿病管理解決方案的創(chuàng )新和發(fā)展，繼成功在中國上市歐唐寧®和歐雙寧®之后，歐唐靜®將為中國患者和醫生提供全新的、極具價(jià)值的治療選擇，有助于填補中國糖尿病治療領(lǐng)域內亟待滿(mǎn)足的醫療需求，給更多糖尿病患者帶來(lái)獲益。

       關(guān)于恩格列凈

       恩格列凈（在中國的商品名為歐唐靜®）是一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖共轉運體2（SGLT2）抑制劑，在歐洲、美國及全球其他市場(chǎng)獲批用于成人2型糖尿病的治療。

       恩格列凈適用于治療2型糖尿病，配合飲食運動(dòng)控制，可以單藥、聯(lián)合****或聯(lián)合****和磺脲類(lèi)藥物治療，改善2型糖尿病患者的血糖控制。

       恩格列凈可幫助2型糖尿病的患者通過(guò)抑制SGLT2來(lái)促進(jìn)尿液中葡萄糖的排泄以降低血糖水平；此外，使用恩格列凈可增加鈉從體內的排泄，并降低體內的循環(huán)容量負荷。[15] 1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒患者禁忌使用恩格列凈。

       處方藥物請遵醫囑。

       [1] de Marco R, et al. Cause-specific mortality in type 2 diabetes. The Verona Diabetes Study. Diabetes Care. 1999 May;22(5):756-61.

       [2] Roth GA, et al. Global and regional patterns in cardiovascular mortality from 1990 to 2013. Circulation. 2015 Oct 27;132(17):1667-78

       [3] NIH. Diabetes, Heart Disease, and Stroke. https://www.niddk.nih.gov/health-information/diabetes/overview/preventing-problems/heart-disease-stroke

       [4] Zinman B et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes.

       N Engl J Med 2015;373:2117-28.

       [5] International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 8th edn. 2017. http://www.diabetesatlas.org/across-the-globe.html;

       [6] World Health Organization. Diabetes Programme – About diabetes. www.who.int/diabetes/action_online/basics/en/index3.html; 3. World Heart Federation. Diabetes. 2016.

       [7] de Marco R, et al. Diabetes Care. 1999 May;22(5):756-61

       [8] An Y, et al. Diabetes Care. 2015 Jul;38(7):1365-71.

       [9] Ji L, et al. Am J Med. 2013 Oct;126(10):925.e11-22.

       [10] NIH. Diabetes, Heart Disease, and Stroke. https://www.niddk.nih.gov/health-information/diabetes/overview/preventing-problems/heart-disease-stroke

       [11] 糖尿病患者多重心血管危險危險因素綜合管理中國專(zhuān)家共識

       [12] World Heart Federation. Diabetes. 2016.

       [13] Zinman B et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes.

       N Engl J Med 2015;373:2117-28.

       [14] Ridderstrale M, et al. Comparison of empagliflozin and glimepiride as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes: a 104-week randomised, active-controlled, double-blind, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2(9):691-700.

       [15] Bays H. From victim to ally: the kidney as an emerging target for the treatment of diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2009;25 (3) :671-81.

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