Unum細胞治療宣布融資8600萬美元

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來源：新浪醫(yī)藥

2018-03-06

在將一位高級管理人員推薦給總裁并引入兩名新董事會成員之后，Unum Therapeutics首席執(zhí)行官Chuck Wilson于上周末宣布旗下細胞療法試驗的積極數(shù)據(jù)，并借此提交了8600萬美元首次公開募股（IPO）申請。

在將一位高級管理人員推薦給總裁并引入兩名新董事會成員之后，Unum Therapeutics首席執(zhí)行官Chuck Wilson于上周末宣布旗下細胞療法試驗的積極數(shù)據(jù)，并借此提交了8600萬美元首次公開募股（IPO）申請。但值得注意的是，第一輪臨床試驗中僅招募了少數(shù)患者參與，同時Unum首次公開了劑量限制性**的致死率，其中導致了兩名患者死亡，并迫使該公司放棄了更高劑量的研究。

Chuck Wilson

根據(jù)提交的文件顯示，此前FDA要求其暫停高劑量研究的舉措一個月前剛剛?cè)∠?。Unum在這次IPO的三個月路演中保留了藥物致死的言論和新聞。

這家生物技術(shù)公司擁有眾多在頂級團隊可靠的風險投資支持者，目前正積極籌備建立一種新的細胞療法，可以將患者的T細胞工程化并對癌細胞造成雙重打擊。細胞首先被設(shè)計用于表達ACTR，這是一種嵌合蛋白，包含來自T細胞和天然殺傷細胞的蛋白質(zhì)，然后使其與另一種腫瘤特異性藥物聯(lián)合，激發(fā)其對癌細胞的細胞**攻擊。

Unum的領(lǐng)先藥物是ACTR087，并與CAR-Ts市場上兩款開拓性藥物：吉列德Yescarta和諾華Kymriah進行了療效比較。該公司選用ACTR087與Rituxan聯(lián)合在7名非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中測試了低劑量療效（0.5×106 ACTR T細胞/ kg），完全應(yīng)答率29%，與Yescarta和Kymriah在第三個月的完全應(yīng)答率39％和32％相比并不遜色，不過兩款藥物的報告中沒有提及嚴重的不良事件。

試驗顯示高劑量（1.5×106 ACTR T細胞/ kg）可能導致致命后果，在該組的9名患者中2名患者相繼死亡。這不是第一次在探索性早期細胞治療研究中發(fā)生嚴重**致死的案例。美國FDA對此回應(yīng)稱，“我們在高劑量的試驗中觀察到與ACTR087密切相關(guān)致死事件，這也導致在2017年12月將該試驗暫停，直到提交與ATTCK-20-2臨床試驗相關(guān)的某些信息后方可繼續(xù)進行。”在審查了Unum提交的新數(shù)據(jù)之后，臨床試驗暫停的決定于2018年2月被終止。美國FDA在2018年初對該試驗的一些協(xié)議和劑量作出變化的要求，期望減少實驗中不良事件的發(fā)生率并更好地管理致死病例的影響。

研究人員認為，有兩例與ACTR087相關(guān)的嚴重細胞因子釋放綜合征發(fā)生，一例患者死亡，另一例患者死于藥物相關(guān)的神經(jīng)毒副作用。資料顯示，一例致死病例的死因是腸球菌敗血癥，而另一名患者后來經(jīng)歷了與藥物無關(guān)的致命性敗血癥。細胞因子釋放綜合征和神經(jīng)**在細胞治療領(lǐng)域并不是新生事物，此前JUNO、KITE、吉列德、諾華在細胞腫瘤治療領(lǐng)域的研究中也面臨過同樣的擔憂。

顯然，用藥安全性問題是細胞療法研究的一個關(guān)鍵方向，但FDA為此類信息提供了一道屏障，藥企機構(gòu)可以因此不公布此類問題，在處理這些信息方面擁有廣泛的自由裁量權(quán)，這對于證券交易來說無疑并不是一個公開透明的處理方式。Unum目前有三項不同的I期試驗項目，另一個計劃不久將進入人類研究領(lǐng)域，該公司與Seattle Genetics達成合作協(xié)議，將BCMA療法與ACTR087結(jié)合用于多發(fā)性骨髓瘤的治療。

到目前為止，Seattle Genetics公司已經(jīng)支付了超過3250萬美元的交易付款，隨后的風險投資投入達到了近7730萬美元。Unum希望證明其療法的另一個重大優(yōu)勢是通過專注于CD16結(jié)合，他們可以在所有治療中使用相同的方法進行治療，這也就意味著設(shè)計和制造比現(xiàn)在或接近市場上突破性藥物的難度大大降低。

此外，Unum還透露了該公司兩大關(guān)鍵技術(shù)人物：具有超強技術(shù)能力儲備的創(chuàng)始人、知名細胞療法專家Dario Campana和首席執(zhí)行官Wilson，兩位各自擁有Unum公司21.7％的股份，Atlas占13.9％股份，而F-Prime則擁有9.9％。就在上周，Karen Ferrante和Robert Perez宣布加入了Unum董事會，而首席財務(wù)官Christiana Stamoulis新增了董事長的頭銜，風險投資大神Bruce Booth顯示為該公司的董事會主席。

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