FibroGen公司Pamrevlumab治療胰腺癌獲快速通道認定

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來(lái)源：新浪醫藥新聞

2018-03-02

3月1日，總部位于美國舊金山的生物制藥公司FibroGen對外表示，美國FDA已授予公司在研抗結締組織生長(cháng)因子（CTGF）抗體pamrevlumab用于局部晚期不可手術(shù)切除胰腺癌治療的快速通道地位。

3月1日，總部位于美國舊金山的生物制藥公司FibroGen對外表示，美國FDA已授予公司在研抗結締組織生長(cháng)因子（CTGF）抗體pamrevlumab用于局部晚期不可手術(shù)切除胰腺癌治療的快速通道地位。本次快速通道授予基于FDA對一項臨床2期試驗的評估，由于Panrevlumab有潛力解決胰腺癌治療未滿(mǎn)足的臨床需求，這項pamrevlumab聯(lián)合吉西他濱及白蛋白結合型紫杉醇的臨床研究獲得了FDA的認可。

FibroGen首席醫學(xué)官Peony Yu博士表示：“對于面臨較短壽命的局部晚期胰腺癌患者，目前還沒(méi)有得到批準的治療方案。我們對臨床2期試驗結果感到鼓舞，在這個(gè)階段，pamrevlumab和化療結合改變了大多數以前不適合手術(shù)病人的手術(shù)切除的資格。這次快速通道指定是pamrevlumab開(kāi)發(fā)計劃中的一個(gè)重要里程碑，并有可能加快我們將pamrevlumab用于病患的速度。

對于局部晚期胰腺癌（LAPC）患者，病人的腫瘤通常已經(jīng)累及到組織，特別是與胰腺密切相關(guān)的血管（如腸系膜上動(dòng)脈和腸系膜上靜脈）。這些血管周?chē)[瘤的浸潤阻礙了腫瘤的手術(shù)切除。無(wú)法手術(shù)切除的LAPC患者中位生存期為6~10個(gè)月，僅略好于轉移性胰腺癌患者。只有20%的新診斷患者被歸類(lèi)為可手術(shù)切除的疾病類(lèi)型。手術(shù)切除腫瘤的患者預后好得多，中位生存期約23個(gè)月，部分患者可以治愈。

Pamrevlumab為FibroGen開(kāi)發(fā)的全球首創(chuàng )（first-in-class）CTGF抑制劑，CTGF常與纖維增生性疾病相關(guān)聯(lián)，而纖維化的特點(diǎn)是持續過(guò)度的疤痕存在，會(huì )導致器官功能障礙和衰竭。胰腺癌作為促結締組織增生的纖維狀癌，纖維組織會(huì )促進(jìn)腫瘤細胞及相關(guān)基質(zhì)細胞的異常增殖。Pamrevlumab正朝著(zhù)治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)和胰腺癌的3期臨床試驗方向發(fā)展，同時(shí)，杜氏肌營(yíng)養不良癥的2期試驗正在進(jìn)行中。在目前為止所進(jìn)行的2期試驗中，Panrevlumab已顯示出良好的安全性和耐受性。（新浪醫藥編譯/David）

文章參考來(lái)源：Fibrogen Granted Fast Track Designation by U.S. FDA for Pamrevlumab Treatment of Patients with Locally Advanced Unresectable Pancreatic Cancer

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